Obsah článku
- 1. NÁZOV LIEKU
- 2. LIEČIVO
- 3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
- 4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
- 5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
- 6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
- 7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
- 8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
- 9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
- 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
- 11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
- 13. ČÍSLO ŠARŽE
- 14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
- 15. POKYNY NA POUŽITIE
- 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
- 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
- 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
- 2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
- 4. ČÍSLO ŠARŽE
- 5. INÉ
- 7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠKATUĽA NA BLISTRE
1.NÁZOV LIEKU
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2.LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
3.ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4.LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety.
14 filmom obalených tabliet.
28 filmom obalených tabliet.
30 filmom obalených tabliet.
42 filmom obalených tabliet.
49 x 1 filmom obalená tableta
50 filmom obalených tabliet.
56 filmom obalených tabliet.
56 x 1 filmom obalená tableta.
70 filmom obalených tabliet.
84 filmom obalených tabliet.
98 filmom obalených tabliet.
98 x 1 filmom obalená tableta.
100 filmom obalených tabliet.
100 x 1 filmom obalená tableta.
112 filmom obalených tabliet.
5.SPÔSOB A CESTA PODANIA
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7.INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8.DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9.ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11.NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12.REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/016 14 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/007 28 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/001 30 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/017 42 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/010 49 x 1 filmom obalená tableta.
EU/1/02/219/002 50 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/008 56 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/014 56 x 1 filmom obalená tableta.
EU/1/02/219/018 70 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/019 84 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/020 98 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/015 98 x 1 filmom obalená tableta.
EU/1/02/219/003 100 filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/011 100 x 1 filmom obalená tableta.
EU/1/02/219/009 112 filmom obalených tabliet.
13.ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14.ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15.POKYNY NA POUŽITIE

16.INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 10 mg tablety
17.ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18.ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠKATUĽA AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety.
50 filmom obalených tabliet
98 filmom obalených tabliet.
Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/021 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/012 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 10 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety
Multibalenie: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
Multibalenie: 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
- Marixino (maruxa) - memantine hydrochloride
- Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
- Memantine mylan - memantine hydrochloride
- Axura - memantine hydrochloride
- Memantine lek - memantine hydrochloride
Zoznam liekov na lekársky predpis. Látka: "Memantine hydrochloride"
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/021 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet
EU/1/02/219/ 012 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 10 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
BLISTER S TABLETAMI
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2.NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
3.DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
Pozri údaj na okraji.
4.ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
Pozri údaj na okraji.
5.INÉ

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM
OBALE
ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá
4,16 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorálny roztok. 50 ml.
100 ml.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Po otvorení použiť do 3 mesiacov.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/218/005 50 ml.
EU/1/02/218/006 100 ml.
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 5 mg/ dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A NA VNÚTORNOM
OBALE
ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ MULTIBALENIA (BEZ
BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá
4,16 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorálny roztok. 50 ml.
Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7.INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Po otvorení použiť do 3 mesiacov

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliaš po 50 ml)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 5 mg/ dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
- Selincro - H. Lundbeck A/S
- Brintellix - H. Lundbeck A/S
Zoznam liekov na lekársky predpis. Výrobca: "H. Lundbeck A/S"
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá
4,16 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol E420.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Perorálny roztok
Multibalenie: 500 ml (10 fliaš po 50 ml) perorálneho roztoku.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Po otvorení použiť do 3 mesiacov

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliaš po 50 ml)
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 5 mg/ dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE NA ZAČIATKU LIEČBY – 4 TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ REŽIM
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 5 mg filmom obalené tablety.
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety.
Ebixa 15 mg filmom obalené tablety.
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety.
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Balenie na začiatku liečby.
Každé balenie 28 filmom obalených tabletiet pre
7 filmom obalených tabliet Ebixa 10 mg
7 filmom obalených tabliet Ebixa 15 mg
7 filmom obalených tabliet Ebixa 20 mg
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
Opýtajte sa, prosím, vášho lekára ako bude vaša liečba pokračovať.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety. EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety.
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠKATUĽA NA BLISTRE
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety. 14 filmom obalené tablety. 28 filmom obalené tablety. 42 filmom obalené tablety.
49 x 1 filmom obalená tableta.
56 filmom obalené tablety.
56 x 1 filmom obalená tableta.
70 filmom obalené tablety.
84 filmom obalené tablety.
98 filmom obalené tablety.
98 x 1 filmom obalená tableta.
100 x 1 filmom obalená tableta.
112 filmom obalené tablety.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/023 14 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/024 28 filmom obalené tablety.
- Nemdatine - N06DX01
- Memantine accord - N06DX01
- Memantine lek - N06DX01
- Marixino (maruxa) - N06DX01
- Memantine mylan - N06DX01
- Memantine ratiopharm - N06DX01
Zoznam liekov na lekársky predpis. Kód ATC klasifikácie: "N06DX01"
EU/1/02/219/025 42 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/026 49 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/027 56 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/028 56 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/029 70 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/030 84 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/031 98 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/032 98 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/033 100 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/034 112 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/037 14 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/038 28 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/039 42 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/040 49 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/041 56 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/042 56 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/043 70 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/044 84 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/045 98 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/046 98 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/047 100 x 1 filmom obalené tablety.
EU/1/02/219/048 112 filmom obalené tablety.
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 20 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety.
42 filmom obalených tabliet.
Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať oddelene.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/035 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
EU/1/02/219/049 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 20 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. LIEČIVO
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Filmom obalené tablety
Multibalenie: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Jedenkrát denne.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej ,
2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/02/219/035 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet
EU/1/02/219/049 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
15. POKYNY NA POUŽITIE
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Ebixa 20 mg tablety
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO
STRIPOCH
BLISTER S TABLETAMI
1. NÁZOV LIEKU
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety
Memantínchlorid
2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
H. Lundbeck A/S
3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {MM.RRRR}
Pozri údaj na okraji.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
Pozri údaj na okraji.
- Vpriv
- Vidaza
- Onbrez breezhaler
- Colobreathe
- Zarzio
- Optison
Zoznam liekov na lekársky predpis:
5. INÉ
Pon → Ut → Str →Štv → Pia → So → Ne
Príspevky