Slovak
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Elmiron (pentosan polysulfate sodium) – Písomná informácia pre používateľa - G04BX15

Updated on site: 06-Oct-2017

Názov liekuElmiron
Kód ATC klasifikácieG04BX15
Látkapentosan polysulfate sodium
Výrobcabene-Arzneimittel GmbH

Písomná informácia pre používateľa

Elmiron 100 mg tvrdé kapsuly pentózan polysulfát sodný

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1.Čo je Elmiron a na čo sa používa

2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Elmiron

3.Ako užívať Elmiron

4.Možné vedľajšie účinky

5.Ako uchovávať Elmiron

6.Obsah balenia a ďalšie informácie

1.Čo je Elmiron a na čo sa používa

Elmiron je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pentózan polysulfát sodný. Po podaní lieku sa dostane do moču a prichytí sa na vnútro močového mechúra a pomôže vytvoriť ochrannú vrstvu.

Elmiron sa používa u dospelých na liečbu intersticiálnej cystitídy charakterizovanej početnými drobnými krvácaniami alebo typickým poškodením na stene močového mechúra a stredne silnou až silnou bolesťou a častým nutkaním na močenie.

2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Elmiron

Neužívajte Elmiron, ak

ste alergický na pentózan polysulfát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6),

krvácate (s výnimkou menštruačného krvácania).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Elmiron, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

sa musíte podrobiť operácii,

máte poruchu zrážania krvi alebo zvýšené riziko krvácania, napríklad užívate liek, ktorý spomaľuje zrážanie krvi,

ste niekedy mali znížený počet krvných doštičiek zapríčinený liekom heparín,

máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek.

Deti a dospievajúci

Liek Elmiron sa neodporúča užívať u detí do 18 rokov, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine pacientov neboli stanovené.

Iné lieky a Elmiron

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Svojho lekára alebo lekárnika informujte, najmä ak užívate lieky, ktoré bránia zrážaniu krvi, alebo lieky proti bolesti, ktoré znižujú zrážanie krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek Elmiron sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek Elmiron nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3.Ako užívať Elmiron

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

1 kapsula 3-krát denne

Váš lekár posúdi vašu odpoveď na Elmiron každých 6 mesiacov.

Spôsob použitia

Kapsuly užívajte celé s pohárom vody, aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Ak užijete viac lieku Elmiron, ako máte

V prípade užitia nadmernej dávky informujte svojho lekára. V prípade výskytu vedľajších účinkov prestaňte užívať Elmiron, kým nezmiznú.

Ak zabudnete užiť Elmiron

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky boli zaznamenané s touto frekvenciou (častosťou): Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 osôb

infekcie, chrípka,

bolesť hlavy, bolesť chrbta,

závraty,

nevoľnosť, zlé trávenie, hnačka, bolesť brucha, zväčšené brucho,

krvácanie z konečníka,

nahromadenie tekutiny v rukách alebo nohách,

vypadávanie vlasov,

slabosť, pelvická bolesť (dolnej časti brucha),

potreba močiť častejšie než zvyčajne,

abnormálna funkcia pečene.

Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb

nedostatok krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek,

krvácanie vrátane drobného krvácania pod kožou,

poruchy zrážania krvi,

alergické reakcie, zvýšená citlivosť na svetlo,

strata chuti do jedla, prírastok alebo úbytok hmotnosti,

výrazné zmeny nálad alebo depresia,

zvýšené potenie, ospalosť,

nepokoj,

abnormálne pocity, napr. pichanie, tŕpnutie alebo svrbenie,

slzenie očí, tupozrakosť,

zvonenie alebo bzučanie v ušiach,

dýchacie ťažkosti,

zlé trávenie, vracanie, plynatosť, problémy pri stolici,

vredy v ústach,

vyrážka, zväčšenie materských znamienok,

bolesť kĺbov alebo svalov.

Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

poruchy zrážania krvi,

alergické reakcie,

abnormálna funkcia pečene.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.Ako uchovávať Elmiron

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

fľaštička

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Fľaštičku uchovávajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.

Po prvom otvorení spotrebujte do 30 dní. Po tomto období zlikvidujte všetky zvyšné kapsuly.

pretlačovacie balenie (blister)

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení

(blistri) po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Elmiron obsahuje

Účinnou látkou je pentózan polysulfát sodný.

Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pentózan polysulfátu sodného.

Ostatné zložky sú mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, želatína, oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Elmiron a obsah balenia

Tvrdé kapsuly sú biele a nepriesvitné, v umelej fľaštičke s bezpečnostným uzáverom alebo v plastových/hliníkových pretlačovacích baleniach (blistroch), zabalených v škatuľke. Každá škatuľka obsahuje 90 kapsúl.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3 D-81479 Mníchov

Tel.: +49 (0)89 749870

Fax: +49 (0)89 74987142

e-mail: contact@bene-arzneimittel.de

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej lokalite Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

Príspevky

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nás
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    zoznam liekov na lekársky predpis