Obsah článku
- 1. NÁZOV LIEKU
- 7.
- 8.
- 9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
- 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
- 11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
- 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
- 2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
- 3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
- 4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
- 5. INÉ
- 6.
- 12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
- 14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
- 15. POKYNY NA POUŽITIE
- 5. SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Škatuľa so 7, 14 alebo 28 tabletami
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 400 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
2. | LIEČIVO (LIEČIVÁ) | registrácie |
| ||
Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu. |
| |
|
|
|
3. | ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK |
|
|
|
|
4. | LIEKOVÁ FORMA A OBSAH |
|
7 tabliet | ou | |
14 tabliet |
| ť |
28 tabliet |
|
|
5.SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA
|
|
|
|
|
|
|
Na vnútorné použitie. |
| enou | platnos | |||
|
| |||||
|
|
|
|
|
| |
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. | ||||||
|
| |||||
6. | ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU | |||||
| A DOHĽADU DETÍ | č |
| |||
|
|
|
| |||
|
|
| ukon |
|
| |
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. |
| |||||
7. | INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ | |||||
|
| s |
|
|
|
|
8. | Liek |
|
|
|
|
|
DÁTUM EXSPIRÁCIE |
|
|
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

À Av. da Siderurgia Nacional
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
EU/1/09/520/001 7 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/002 14 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/003 28 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/004 7 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/005 14 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/006 28 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Číslo šarže |
|
|
|
|
| ou | |
|
|
|
|
|
|
| |
14. | ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA | ť | |||||
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. | platnos |
| |||||
|
|
| |||||
15. | POKYNY NA POUŽITIE | enou |
|
|
| ||
16. |
|
|
|
|
|
| |
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME |
|
| |||||
Exalief 400 mg |
|
|
|
|
| ||
|
|
| č |
|
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
registrácie

MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ BUDÚ NA PRETLAČOVACOM BALENÍ
ALU/ALU pretlačovacie balenie
PVC/ALU pretlačovacie balenie
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 400 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BIAL
3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP |
|
|
|
| ou |
|
|
|
|
| |
4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE | ť | ||||
Číslo šarže |
|
|
| platnos |
|
|
|
|
|
| |
5. INÉ |
|
|
|
|
|
|
|
| enou |
|
|
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
|
|
|
|
|
|
registrácie

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
- Zebinix - eslicarbazepine acetate
Zoznam liekov na lekársky predpis. Látka: "Eslicarbazepine acetate"
Škatuľa s 30 alebo 60 tabletami
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 600 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
| 2. | LIEČIVO |
|
|
|
|
| registrácie | |||
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
| Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu. |
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 3. | ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK |
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 4. | LIEKOVÁ FORMA A OBSAH |
|
|
|
| |||||
|
| 30 tabliet |
|
|
|
|
| ou |
| ||
|
| 60 tabliet |
|
|
|
|
| ť |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 5. | SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA | platnos |
|
| ||||||
|
|
|
|
| |||||||
|
| Na vnútorné použitie. |
|
|
|
|
| ||||
|
| Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu re oužívateľov. |
|
|
| ||||||
|
| ||||||||||
| 6. | ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU | |||||||||
|
|
| A DOHĽADU DETÍ |
|
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
| č |
|
|
|
|
|
| Uchovávajte mimo dosahu a dohľaduenoudetí. |
|
|
|
| |||||
| 7. |
|
|
| ukon |
|
|
|
| ||
| INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ | ||||||||||
| 8. |
|
| s |
|
|
|
|
|
| |
| DÁTUM EXSPIRÁCIE |
|
|
|
| ||||||
|
|
| Liek |
|
|
|
|
|
|
| |
|
| EXP |
|
|
|
|
|
|
| ||
| 9. | ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE |
|
|
|
10.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11.NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

À Av. da Siderurgia Nacional
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Číslo šarže
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. |
| ou | |||
|
|
|
| ť | |
15. POKYNY NA POUŽITIE |
| platnos |
| ||
|
|
| |||
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME |
| ||||
Exalief 600 mg |
| enou |
|
| |
|
|
|
|
| |
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
|
|
|
|
|
|
registrácie

MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ BUDÚ NA PRETLAČOVACOM BALENÍ
ALU/ALU pretlačovacie balenie
PVC/ALU pretlačovacie balenie
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 600 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BIAL
3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP |
|
|
|
| ou |
|
|
|
|
| |
4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE | ť | ||||
Číslo šarže |
|
|
| platnos |
|
|
|
|
|
| |
5. INÉ |
|
|
|
|
|
|
|
| enou |
|
|
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
|
|
|
|
|
|
registrácie

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE HPDE fľaše, papier a HPDE fľaše s 90 tabletami
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 600 mg tablety
- Zebinix - BIAL - Portela
- Ongentys - Bial - Portela
Zoznam liekov na lekársky predpis. Výrobca: "BIAL - Portela "
Eslikarbazepín acetát
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. | LIEČIVO |
|
|
|
|
| registrácie | |
|
|
|
|
|
|
| |||
| Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu. |
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
| ||||
| 3. | ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
| ||||
| 4. | LIEKOVÁ FORMA A OBSAH |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
| ou |
|
| 90 tabliet |
|
|
|
| ť |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 5. | SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA | platnos |
|
| ||||
|
|
|
|
| |||||
| Na vnútorné použitie. |
|
|
|
|
| |||
| Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu re oužívateľov. |
|
|
| |||||
| 6. |
|
|
| enou |
|
|
|
|
| ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU | ||||||||
|
| A DOHĽADU DETÍ |
|
|
|
|
| ||
|
|
|
| č |
|
|
|
| |
| Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. |
|
|
|
| ||||
| 7. |
|
| ukon |
|
|
|
|
|
| INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ | ||||||||
| 8. |
| s |
|
|
|
|
|
|
| DÁTUM EXSPIRÁCIE |
|
|
|
|
| |||
|
| Liek |
|
|
|
|
|
|
|
| EXP |
|
|
|
|
|
|
| |
| 9. | ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE |
|
|
|
10.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11.NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

À Av. da Siderurgia Nacional
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/09/520/011
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Číslo šarže
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE |
|
| ou | |||
|
|
|
|
| ť | |
|
|
|
|
| platnos |
|
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME |
| |||||
Exalief 600 mg |
|
|
|
|
| |
(iba vonkajšie balenie) |
|
|
|
| ||
|
|
|
| enou |
|
|
|
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
registrácie

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Škatuľa s 20, 30, 60 alebo 90 tabletami
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 800 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
2. | LIEČIVO | registrácie |
| ||
Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu. |
| |
|
|
|
3. | ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK |
|
|
|
|
4. | LIEKOVÁ FORMA A OBSAH |
|
| 20 tabliet |
| ou | |
| 30 tabliet |
| ť | |
| 60 tabliet |
|
|
|
| 90 tabliet |
|
|
|
|
|
|
| |
| 5. SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA | platnos |
| |
| Na vnútorné použitie. |
|
|
6.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE,čenouŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
A DOHĽADU DETÍ
7.INÉ ŠPECIÁLNEsukonUPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
8.LiekDÁTUM EXSPIRÁCIE
9.ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10.ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
À Av. da Siderurgia Nacional
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
- Zebinix - N03AF04
Zoznam liekov na lekársky predpis. Kód ATC klasifikácie: "N03AF04"
EU/1/09/520/012 20 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/013 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/014 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/015 90 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/016 20 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/017 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/018 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/019 90 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
|
|
|
|
|
| ou |
Číslo šarže |
|
|
| ť | ||
|
|
| platnos |
| ||
14. |
|
|
|
|
| |
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA |
| |||||
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. |
|
| ||||
15. | POKYNY NA POUŽITIE | enou |
|
| ||
|
|
| ||||
16. | INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME |
| ||||
Exalief 800 mg | č |
|
| |||
Liek | s | ukon |
|
|
| |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
registrácie

MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ BUDÚ NA PRETLAČOVACOM BALENÍ
ALU/ALU pretlačovacie balenie
PVC/ALU pretlačovacie balenie
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 800 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BIAL
3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP |
|
|
|
| ou |
|
|
|
|
| |
4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE | ť | ||||
Číslo šarže |
|
|
| platnos |
|
|
|
|
|
| |
5. INÉ |
|
|
|
|
|
|
|
| enou |
|
|
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
|
|
|
|
|
|
registrácie

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE HPDE fľaše, papier a HPDE fľaše s 90 tabletami
1. NÁZOV LIEKU
Exalief 800 mg tablety
Eslikarbazepín acetát
|
|
|
2. | LIEČIVO (LIEČIVÁ) | registrácie |
| ||
Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu. |
| |
|
|
|
3. | ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK |
|
|
|
|
4. | LIEKOVÁ FORMA A OBSAH |
|
|
|
| ou |
90 tabliet | ť |
|
5. SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA
|
|
|
|
|
|
|
Na vnútorné použitie. |
| enou | platnos | |||
|
| |||||
|
|
|
|
|
| |
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. | ||||||
|
| |||||
6. | ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU | |||||
| A DOHĽADU DETÍ | č |
| |||
|
|
|
| |||
|
|
| ukon |
|
| |
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. |
| |||||
7. | INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ | |||||
|
| s |
|
|
|
|
8. | Liek |
|
|
|
|
|
DÁTUM EXSPIRÁCIE |
|
|
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

À Av. da Siderurgia Nacional
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
EU/1/09/520/020
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Číslo šarže
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis. |
| ou | ||||
|
|
|
|
|
| |
15. POKYNY NA POUŽITIE |
| ť | ||||
| platnos |
| ||||
|
|
|
|
|
| |
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME |
| |||||
Exalief 800 mg |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
(iba vonkajšie balenie) | enou |
|
| |||
|
|
|
|
|
| |
|
|
| č |
|
| |
Liek | s | ukon |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
registrácie
Príspevky