Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Adasuve (loxapine) – Označevanje - N05AH01

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaAdasuve
ATC kodaN05AH01
Substancaloxapine
ProizvajalecFerrer Internacional s.a.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni loksapin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En inhalator dostavi 4,5 mg loksapina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Prašek za inhaliranje, odmerjeni

1 inhalator z enkratnim odmerkom

5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

za inhaliranje

samo za enkratno uporabo

Izdelek je pakiran v zapečateno vrečko in mora ostati v vrečki do uporabe.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni vrečki do uporabe, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Španija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/823/001 (5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom)

EU/1/13/823/003 (1 inhalator z enkratnim odmerkom)

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

VREČKA

1. IME ZDRAVILA

ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje loksapin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En inhalator dostavi 4,5 mg loksapina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za inhaliranje

en inhalator z enkratnim odmerkom

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Navodila za uporabo so v škatlici.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila. za inhaliranje

Navodila za uporabo

Preden date zdravilo ADASUVE bolniku, preberite naslednjih 5 korakov:

1. Odprite vrečko. Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila.

Pretrgajte vrečko iz folije in vzemite inhalator iz pakiranja.

2. Potegnite jeziček.

Močno potegnite plastični jeziček z zadnjega konca inhalatorja. Zasveti zelena lučka, ki kaže, da je inhalator pripravljen na uporabo.

Ko odstranite jeziček, morate inhalator uporabiti v 15 minutah (ali dokler zelena lučka ne ugasne), da preprečite samodejno deaktivacijo inhalatorja.

Bolniku dajte napotke, da mora:

3. izdihniti;

Podržite inhalator stran od ust in izdihnite, da povsem izpraznite pljuča.

4. vdihniti;

Vdihnite skozi ustnik z neprekinjenim globokim vdihom.

POMEMBNO: Preverite, da zelena lučka ugasne, ko bolnik vdihne.

5. zadržati dih:

Vzemite ustnik iz ust in za kratek čas zadržite dih.

Opomba: Če zelena lučka po vdihu še vedno gori, bolniku svetujte, naj ponovi korake 3 do 5.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Ne uporabljajte pri bolnikih z astmo ali KOPB ali z akutnimi simptomi motenj dihanja.

Za zdravljenje morebitnega bronhospazma mora biti na voljo kratkotrajno delujoči bronhodilatator tipa agonistov beta-adrenergičnih receptorjev.

Bolnike je prvo uro po vsakem odmerku treba opazovati za znake in simptome bronhospazma.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni vrečki do uporabe, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Španija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/823/001 (5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom)

EU/1/13/823/003 (1 inhalator z enkratnim odmerkom)

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH OHIŠJE PRIPOMOČKA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

ADASUVE 4,5 mg prašek za inhaliranje loksapin

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

4,5 mg

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje, odmerjeni loksapin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En inhalator dostavi 9,1 mg loksapina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Prašek za inhaliranje, odmerjeni

1 inhalator z enkratnim odmerkom

5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

za inhaliranje

samo za enkratno uporabo

Izdelek je pakiran v zapečateno vrečko in mora ostati v vrečki do uporabe.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni vrečki do uporabe, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Španija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/823/002 (5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom)

EU/1/13/823/004 (1 inhalator z enkratnim odmerkom)

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI

VREČKA

1. IME ZDRAVILA

ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje loksapin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En inhalator dostavi 9,1 mg loksapina.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za inhaliranje

en inhalator z enkratnim odmerkom

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Navodila za uporabo so v škatlici.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila. za inhaliranje

Navodila za uporabo

Preden date zdravilo ADASUVE bolniku, preberite naslednjih 5 korakov:

1. Odprite vrečko. Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila.

Pretrgajte vrečko iz folije in vzemite inhalator iz pakiranja.

2. Potegnite jeziček. Močno potegnite plastični jeziček z zadnjega konca inhalatorja. Zasveti zelena lučka, ki kaže, da je inhalator pripravljen na uporabo.

Ko odstranite jeziček, morate inhalator uporabiti v 15 minutah (ali dokler zelena lučka ne ugasne), da preprečite samodejno deaktivacijo inhalatorja.

Bolniku dajte napotke, da mora:

3. izdihniti; Podržite inhalator stran od ust in izdihnite, da povsem izpraznite pljuča.

4. vdihniti; Vdihnite skozi ustnik z neprekinjenim globokim vdihom.

POMEMBNO: Preverite, da zelena lučka ugasne, ko bolnik vdihne.

5. zadržati dih: Vzemite ustnik iz ust in za kratek čas zadržite dih.

Opomba: Če zelena lučka po vdihu še vedno gori, bolniku svetujte, naj ponovi korake 3 do 5.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Ne uporabljajte pri bolnikih z astmo ali KOPB ali z akutnimi simptomi motenj dihanja.

Za zdravljenje morebitnega bronhospazma mora biti na voljo kratkotrajno delujoči bronhodilatator tipa agonistov beta-adrenergičnih receptorjev.

Bolnike je prvo uro po vsakem odmerku treba opazovati za znake in simptome bronhospazma.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni vrečki do uporabe, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Španija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/823/002 (5 inhalatorjev z enkratnim odmerkom)

EU/1/13/823/004 (1 inhalator z enkratnim odmerkom)

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH OHIŠJE PRIPOMOČKA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

ADASUVE 9,1 mg prašek za inhaliranje loksapin

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

9,1 mg

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept