Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Advagraf (tacrolimus) – Označevanje - L04AD02

Updated on site: 05-Oct-2017

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1.IME ZDRAVILA

Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena kapsula vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi laktozo in sojin lecitin v sledovih. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Enkrat na dan.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo. peroralna uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Pazite, da pomotoma ne pogoltnete sušilnega sredstva.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/387/001 30 kapsul

EU/1/07/387/002 50 kapsul

EU/1/07/387/009 100 kapsul

EU/1/07/387/014 30×1 kapsul

EU/1/07/387/015 50×1 kapsul

EU/1/07/387/016 100×1 kapsul

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Advagraf 0,5 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

peroralna uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

6.DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena kapsula vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi laktozo in sojin lecitin v sledovih. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Enkrat na dan.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo. peroralna uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Pazite, da pomotoma ne pogoltnete sušilnega sredstva.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/387/003 30 kapsul

EU/1/07/387/004 50 kapsul

EU/1/07/387/005 60 kapsul

EU/1/07/387/006 100 kapsul

EU/1/07/387/017 30×1 kapsul

EU/1/07/387/018 50×1 kapsul

EU/1/07/387/019 60×1 kapsul

EU/1/07/387/020 100×1 kapsul

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Advagraf 1 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 60, 100, aluminijasti ovoj)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

peroralna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

6. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena kapsula vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi laktozo in sojin lecitin v sledovih. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Enkrat na dan.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo. peroralna uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Pazite, da pomotoma ne pogoltnete sušilnega sredstva.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/387/011 30 kapsul

EU/1/07/387/012 50 kapsul

EU/1/07/387/013 100 kapsul

EU/1/07/387/021 30×1 kapsul

EU/1/07/387/022 50×1 kapsul

EU/1/07/387/023 100×1 kapsul

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Advagraf 3 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

peroralna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

6. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena kapsula vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi laktozo in sojin lecitin v sledovih. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Enkrat na dan.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo. peroralna uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Pazite, da pomotoma ne pogoltnete sušilnega sredstva.

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/387/007 30 kapsul

EU/1/07/387/008 50 kapsul

EU/1/07/387/010 100 kapsul

EU/1/07/387/024 30×1 kapsul

EU/1/07/387/025 50×1 kapsul

EU/1/07/387/026 100×1 kapsul

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Advagraf 5 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

1. IME ZDRAVILA

Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus

peroralna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem

6. DRUGI PODATKI

Enkrat na dan.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept