Vsebina članka
- 1. IME ZDRAVILA
- 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
- 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
- 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
- 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
- 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
- 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
- 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
- 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
- 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
- 13. ŠTEVILKA SERIJE
- 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
- 15. NAVODILA ZA UPORABO
- 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
- 2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 4. ŠTEVILKA SERIJE
- 5. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
1.IME ZDRAVILA
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
2 tableti s podaljšanim sproščanjem
4 tablete s podaljšanim sproščanjem
7 tablet s podaljšanim sproščanjem
10 tablet s podaljšanim sproščanjem
14 tablet s podaljšanim sproščanjem
20 tablet s podaljšanim sproščanjem
5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Tablete pogoltnite cele z vodo.
Ne smete jih zdrobiti, zlomiti ali žvečiti. Pred uporabo preberite priloženo navodilo! peroralna uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
- Cancidas (caspofungin msd) - Merck Sharp
- Pelzont - Merck Sharp
- Viraferonpeg - Merck Sharp
- Bridion - Merck Sharp
- Ristfor - Merck Sharp
- Januvia - Merck Sharp
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Merck Sharp "
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Velika Britanija
12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/07/399/001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
13.ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.NAVODILA ZA UPORABO
16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Aerinaze

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOTI
1. IME ZDRAVILA
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
MSD
3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.ŠTEVILKA SERIJE
- Zinbryta
- Pramipexole accord
- Rivastigmine teva
- Carbaglu
- Xiapex
- Rituzena (tuxella)
Seznam zdravil na recept:
Serija
5.DRUGI PODATKI
Komentarji