Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aloxi (palonosetron hydrochloride) – Navodilo za uporabo - A04AA05

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaAloxi
ATC kodaA04AA05
Substancapalonosetron hydrochloride
ProizvajalecHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Navodilo za uporabo

Aloxi 250 mikrogramov raztopina za injiciranje palonosetron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Aloxi in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aloxi

3.Kako uporabljati zdravilo Aloxi

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Aloxi

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Aloxi in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Aloxi spada v skupino zdravil, znanih pod imenom antagonisti serotoninskih 5-HT3 receptorjev.

Ta zdravila so sposobna blokirati delovanje kemijske snovi, ki se imenuje serotonin in ki lahko povzroča slabost s siljenjem na bruhanje (navzeo) in bruhanje.

Zdravilo Aloxi se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji raka pri odraslih bolnikih, mladostnikih in otrocih, starejših od enega meseca.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aloxi

Ne uporabljajte zdravila Aloxi:

če ste alergični na palonosetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Aloxi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

če imate akutno zaporo črevesa ali anamnezo ponavljajočih se zaprtij;

če poleg zdravila Aloxi uporabljate druga zdravila, ki lahko povzročijo motnje srčnega ritma, na primer amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, eritromicin, haloperidol, klorpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon;

če imate osebno ali družinsko anamnezo sprememb srčnega ritma (podaljšanega intervala QT);

če imate druge težave s srcem;

če imate v krvi neravnovesje določenih mineralov, na primer kalija in magnezija, zaradi katerega se niste zdravili.

Zdravila Aloxi ni priporočljivo jemati v dneh, ki sledijo kemoterapiji, razen če prejemate naslednji ciklus kemoterapije.

Druga zdravila in zdravilo Aloxi

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z:

SSRI (selektivni zaviralci privzema serotonina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno s fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom, fluvoksaminom, citalopramom, escitalopramom;

SNRI (zaviralci privzema serotonina in noradrenalina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno z venlafaksinom, duloksetinom.

Nosečnost

Če ste noseči ali mislite, da ste, vam bo zdravnik dal zdravilo Aloxi le v primeru, da je to nujno potrebno.

Ni znano, ali bo zdravilo Aloxi povzročilo škodljive učinke med uporabo v nosečnosti.

Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Dojenje

Ni znano, ali zdravilo Aloxi prehaja v materino mleko.

Če dojite, se pred uporabo zdravila Aloxi posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Aloxi lahko povzroča omotico ali utrujenost. Če se vam to zgodi, ne upravljajte motornih vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.

Zdravilo Aloxi vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3.Kako uporabljati zdravilo Aloxi

Zdravnik ali medicinska sestra bosta običajno zdravilo Aloxi injicirala 30 minut pred začetkom kemoterapije.

Odrasli

Priporočeni odmerek zdravila Aloxi 250 mikrogramov se daje kot hitra injekcija v veno.

Otroci in mladostniki (stari 1 mesec do17 let)

Zdravnik bo določil odmerek, odvisen od telesne mase, največji odmerek pa je 1500 mikrogramov. Zdravilo Aloxi bodo dajali kot počasno infuzijo v veno.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Možni neželeni učinki in njihove pogostnosti so navedene v nadaljevanju:

Odrasli

Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10 ljudi):

glavobol, omotica, zaprtje in driska.

Občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 ljudi):

zvišan ali znižan krvni tlak

nenormalna frekvenca srca ali premajhen dotok krvi v srce

sprememba barve vene in/ali razširitev ven

nenormalno visoka ali nizka koncentracija kalija v krvi

zvišana koncentracija sladkorja v krvi ali sladkor v urinu

znižana koncentracija kalcija v krvi

visoka koncentracija barvila bilirubina v krvi

visoke koncentracije nekaterih jetrnih encimov

obdobja vznesenega razpoloženja ali občutki zaskrbljenosti

zaspanost ali nespečnost

zmanjšanje ali izguba teka

šibkost, utrujenost, vročina ali gripi podobni simptomi

odrevenelost, občutek pečenja, zbadanja ali mravljinčenja na koži

srbeč kožni izpuščaj

motnje vida ali draženje oči

potovalna bolezen

zvonjenje v ušesih

kolcanje, vetrovi, suha usta ali slaba prebava

bolečine v trebuhu (želodcu)

oteženo odvajanje vode

bolečine v sklepih

nenormalnosti elektrokardiograma (podaljšanje intervala QT)

Zelo redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 ljudi): Alergijske reakcije na zdravilo Aloxi.

Znaki lahko vključujejo otekle ustnice, obraz, jezik ali žrelo, oteženo dihanje ali kolaps, lahko bi opazili tudi srbeč, izbokel izpuščaj (koprivnico), občutek pečenja ali bolečino na mestu injekcije.

Otroci in mladostniki:

Pogost (lahko se pojavi pri manj kot 1 od 10 ljudi):

• glavobol

Občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 ljudi):

omotica

sunkoviti telesni gibi

nenormalen srčni utrip

kašelj ali kratka sapa

krvavitev iz nosu

srbeč kožni izpuščaj ali koprivnica

vročina

bolečina na mestu infuzije.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno

na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih,

lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Aloxi

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake 'EXP'. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Za enkratno uporabo, vso preostalo raztopino zavrzite.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Aloxi

-Zdravilna učinkovina je palonosetron (v obliki palonosetronijevega klorida).

En ml raztopine vsebuje 50 mikrogramov palonosetrona. Ena viala, v kateri je 5 ml raztopine, vsebuje 250 mikrogramov palonosetrona.

-Druge sestavine zdravila so manitol, dinatrijev edetat, natrijev citrat, citronska kislina monohidrat in voda za injekcije, natrijev hidroksid in klorovodikova kislina.

Izgled zdravila Aloxi in vsebina pakiranja

Raztopina za injiciranje zdravila Aloxi je bistra, brezbarvna raztopina, na voljo je v pakiranju, v katerem je ena viala iz stekla tipa I z zamaškom iz klorobutilne silikonizirane gume in aluminijastim pokrovčkom, ki vsebuje 5 ml raztopine. Ena viala vsebuje en odmerek.

Na voljo je v pakiranjih z 1 vialo, ki vsebuje 5 ml raztopine.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

Irska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Navodilo za uporabo

Aloxi 500 mikrogramov mehke kapsule palonosetron

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Aloxi in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aloxi

3.Kako uporabljati zdravilo Aloxi

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Aloxi

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Aloxi in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Aloxi spada v skupino zdravil, znanih pod imenom antagonisti serotoninskih 5HT3 receptorjev.

Ta zdravila so sposobna blokirati delovanje kemijske snovi, ki se imenuje serotonin in ki lahko povzroča slabost s siljenjem na bruhanje (navzeo) in bruhanje.

Zdravilo Aloxi se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji raka pri odraslih bolnikih.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aloxi

Ne uporabljajte zdravila Aloxi:

če ste alergični na palonosetron ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Aloxi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

če imate akutno zaporo črevesa ali anamnezo ponavljajočih se zaprtij;

če poleg zdravila Aloxi uporabljate druga zdravila, ki lahko povzročijo motnje srčnega ritma, na primer amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, eritromicin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tioridazin, domperidon;

če imate osebno ali rodbinsko anamnezo sprememb srčnega ritma (podaljšanega intervala QT);

če imate druge težave s srcem;

če imate v krvi neravnovesje določenih mineralov, na primer kalija in magnezija, zaradi katerega se niste zdravili.

Zdravila Aloxi ni priporočljivo jemati v dneh, ki sledijo kemoterapiji, razen če prejemate naslednji ciklus kemoterapije.

Otroci

Uporaba tega zdravila pri otrocih ni priporočljiva.

Druga zdravila in zdravilo Aloxi

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z:

SSRI (selektivni zaviralci privzema serotonina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno s fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom, fluvoksaminom, citalopramom, escitalopramom;

SNRI (zaviralci privzema serotonina in noradrenalina), ki se uporabljajo za zdravljenje depresivnosti in/ali anksioznosti, vključno z venlafaksinom, duloksetinom.

Zdravilo Aloxi skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Aloxi lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.

Nosečnost

Če ste noseči ali mislite, da ste, bo zdravnik uporabil zdravilo Aloxi le v primeru, da je to nujno potrebno.

Ni znano, ali bo zdravilo Aloxi povzročilo škodljive učinke med uporabo v nosečnosti.

Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Dojenje

Ni znano, ali zdravilo Aloxi prehaja v materino mleko.

Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Aloxi lahko povzroča omotico ali utrujenost. Če se vam to zgodi, ne upravljajte motornih vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.

Zdravilo Aloxi vsebuje sorbitol (E420).

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo lahko vsebuje sledove lecitina iz soje. Če ste alergični na arašide ali sojo, pojdite nemudoma k zdravniku, če opazite kakšne znake alergijske reakcije. Znaki lahko vključujejo otekanje ustnic, obraza, jezika ali žrela, oteženo dihanje ali kolaps, lahko opazite tudi srbeč izbokel izpuščaj

(koprivnico).

3. Kako uporabljati zdravilo Aloxi

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Kapsule zdravila Aloxi boste običajno vzeli približno 60 minut pred začetkom kemoterapije.

Priporočeni odmerek je ena kapsula (500 mikrogramov) zdravila Aloxi, ki jo vzamete s hrano ali brez nje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aloxi, kot bi smeli

Običajni odmerek je ena kapsula zdravila Aloxi. Če mislite, da ste mogoče vzeli več zdravila Aloxi, kot bi smeli, takoj obvestite svojega zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Aloxi

Najbrž ne boste pozabili vzeti zdravila Aloxi, če pa vseeno mislite, da ste pozabili vzeti odmerek, takoj obvestite svojega zdravnika.

Če ste prenehali jemati zdravilo Aloxi

Zdravilo Aloxi jemljete za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzroča kemoterapija. Če zdravila Aloxi ne želite jemati, se morate o tem natančno pogovoriti s svojim zdravnikom. Če se odločite, da zdravila Aloxi (ali kakega drugega podobnega zdravila) ne boste jemali, lahko pričakujete, da vam bo zaradi kemoterapije slabo in/ali boste bruhali.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Možni neželeni učinki in njihove pogostnosti so navedene v nadaljevanju.

Pogost (lahko se pojavi pri manj kot 1 od 10 ljudi): glavobol.

Občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 ljudi): nespečnost,

kratka sapa, otekline okrog oči,

nenormalni električni impulzi v srcu, zaprtost,

slabost s siljenjem na bruhanje,

zvišana raven barvila bilirubina (označevalec težav z jetri) v krvi, bolečine v mišicah.

Zelo redek (lahko se pojavi pri manj kot 1 od 10.000 ljudi): alergijska reakcija.

Znaki lahko vključujejo otekanje ustnic, obraza, jezika ali žrela, oteženo dihanje ali kolaps, lahko opazite tudi srbeč izbokel izpuščaj (koprivnico). Če opazite katerega od teh znakov alergijske reakcije, pojdite takoj k zdravniku.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno

na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih,

lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Aloxi

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ''EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Aloxi

-Zdravilna učinkovina je palonosetron.

Ena kapsula vsebuje 500 mikrogramov palonosetrona (v obliki klorida).

-Druge sestavine zdravila so monogliceridi in digliceridi kaprilne in kaprinske kisline, poliglicerol oleat, glicerol, prečiščena voda, butilhidroksianizol (BHA), želatina, sorbitol (E420), titanov dioksid (E171), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat in makrogol 400.

Izgled zdravila Aloxi in vsebina pakiranja

Aloxi 500 mikrogramov mehke kapsule so svetlo sivkastorjave, neprozorne, ovalne kapsule s črnim logotipom »AlO« in napolnjene z bistro rumenkasto tekočino. Na voljo so v pretisnih omotih iz poliamida/aluminija/PVC, ki vsebujejo po eno ali pet kapsul.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

Irska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept