Vsebina članka
- 1. IME ZDRAVILA
- 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
- 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
- 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
- 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
- 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
- 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
- 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
- 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
- 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
- 13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
- 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
- 15. NAVODILA ZA UPORABO
- 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
- 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
- 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
- 2. POSTOPEK UPORABE
- 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 4. ŠTEVILKA SERIJE
- 5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
- 6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
1.IME ZDRAVILA
Bemfola 75 i.e./0,125 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
En napolnjen injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 75 i.e. En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom).
3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
1 napolnjen injekcijski peresnik
1 injekcijska igla
5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
5 injekcijskih igel
10 napolnjenih injekcijskih peresnikov
10 injekcijskih igel
5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. subkutana uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP
9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/13/909/001
EU/1/13/909/006
EU/1/13/909/007
13.ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Serija
14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.NAVODILA ZA UPORABO
16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Bemfola 75 i.e./0,125 ml

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OZNAKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Bemfola 75 i.e./0,125 ml injekcija folitropin alfa
s.c.
2.POSTOPEK UPORABE
3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
0,125 ml
6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
1. IME ZDRAVILA
Bemfola 150 i.e./0,25 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
En napolnjen injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 150 i.e. folitropina alfa, kar ustreza
11 mikrogramom, v 0,25 ml. En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
1 napolnjen injekcijski peresnik
1 injekcijska igla
5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
5 injekcijskih igel
10 napolnjenih injekcijskih peresnikov
- Ovaleap - follitropin alfa
- Elonva - corifollitropin alfa
- Gonal-f - follitropin alfa
- Pergoveris - follitropin alfa /lutropin alfa
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Follitropin alfa"
10 injekcijskih igel
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. subkutana uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/13/909/002
EU/1/13/909/008
EU/1/13/909/009
13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Serija
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Bemfola 150 i.e./0,25 ml
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OZNAKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Bemfola 150 i.e./0,25 ml injekcija folitropin alfa
s.c.
2. POSTOPEK UPORABE
3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4. ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
0,25 ml
6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
1. IME ZDRAVILA
Bemfola 225 i.e./0,375 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
En napolnjen injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 225 i.e. folitropina alfa, kar ustreza
16,5 mikrograma, v 0,375 ml. En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
1 napolnjen injekcijski peresnik
1 injekcijska igla
5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
5 injekcijskih igel
10 napolnjenih injekcijskih peresnikov
10 injekcijskih igel
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. subkutana uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- Terrosa - Gedeon Richter Plc.
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Gedeon Richter Plc."
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/13/909/003
EU/1/13/909/010
EU/1/13/909/011
13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Serija
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Bemfola 225 i.e./0,375 ml
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OZNAKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Bemfola 225 i.e./0,375 ml injekcija folitropin alfa
s.c.
2. POSTOPEK UPORABE
3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4. ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
0,375 ml
6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
1. IME ZDRAVILA
Bemfola 300 i.e./0,50 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
En napolnjen injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 300 i.e. folitropina alfa, kar ustreza
22 mikrogramom, v 0,5 ml. En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
1 napolnjen injekcijski peresnik
1 injekcijska igla
5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
5 injekcijskih igel
10 napolnjenih injekcijskih peresnikov
10 injekcijskih igel
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. subkutana uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/13/909/004
EU/1/13/909/012
EU/1/13/909/013
13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Serija
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Bemfola 300 i.e./0,5 ml
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
- Gonal-f - G03GA05
- Ovaleap - G03GA05
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "G03GA05"
PC:
SN:
NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OZNAKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Bemfola 300 i.e./0,50 ml injekcija folitropin alfa
s.c.
2. POSTOPEK UPORABE
3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4. ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
0,5 ml
6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
1. IME ZDRAVILA
Bemfola 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku folitropin alfa
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
En napolnjen injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 450 i.e. folitropina alfa, kar ustreza
33 mikrogramom, v 0,75 ml. En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
1 napolnjen injekcijski peresnik
1 injekcijska igla
5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
5 injekcijskih igel
10 napolnjenih injekcijskih peresnikov
10 injekcijskih igel
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo. subkutana uporaba
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/13/909/005
EU/1/13/909/014
EU/1/13/909/015
13. ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>
Serija
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Bemfola 450 i.e./0,75 ml
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
OZNAKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Bemfola 450 i.e./0,75 ml injekcija folitropin alfa
s.c.
2. POSTOPEK UPORABE
3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4. ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
- Hyqvia
- Jalra
- Iasibon
- Ibandronic acid accord
- Elocta
- Ivabradine jensonr
Seznam zdravil na recept:
0,75 ml
6. DRUGI PODATKI
Komentarji