Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bemfola (follitropin alfa) – Navodilo za uporabo - G03GA05

Updated on site: 05-Oct-2017

Navodilo za uporabo

Bemfola 75 i.e./0,125 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bemfola 150 i.e./0,25 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bemfola 225 i.e./0,375 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bemfola 300 i.e./0,50 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bemfola 450 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

folitropin alfa

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola

3.Kako uporabljati zdravilo Bemfola

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Bemfola

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo?

Kaj je zdravilo Bemfola

To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa, ki je skoraj enaka naravnemu hormonu, imenovanemu „folikle stimulirajoči hormon (FSH)“, ki ga tvori vaše telo. FSH je gonadotropin, vrsta hormona, ki ima pomembno vlogo pri plodnosti in razmoževanju pri človeku. Ženske potrebujejo FSH za rast in razvoj foliklov v jajčnikih, ki vsebujejo jajčne celice. Moški potrebujejo FSH za tvorbo sperme.

Za kaj uporabljamo zdravilo Bemfola

Pri odraslih ženskah se zdravilo Bemfola uporablja:

za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki se imenuje „klomifen citrat“;

skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje „lutropin alfa“ („luteinizirajoči hormon“ ali LH) in pomaga pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);

za pomoč pri razvoju več foliklov (od katerih vsak vsebuje jajčece) pri ženskah v postopkih asistirane reprodukcije (postopku, ki lahko pomaga pri zanositvi), kot so „oploditev in vitro“, „prenos gamete v jajcevod“ ali „prenos zigote v jajcevod“.

Pri odraslih moških se zdravilo Bemfola uporablja:

skupaj z zdravilom, ki se imenuje „humani horionski gonadotropin“ (hCG) in pomaga pri tvorbi sperme pri tistih moških, ki so neplodni zaradi nizke ravni nekaterih hormonov.

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola

Pred pričetkom mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.

Ne uporabljajte zdravila Bemfola

če ste alergični na (preobčutljivi za) folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov).

Če ste ženska:

-s povečanjem jajčnika ali vrečkami tekočine znotraj jajčnikov (cistami jajčnikov) neznanega izvora;

-z ginekološkimi krvavitvami nepojasnjenega vzroka;

-z rakom jajčnika, maternice ali dojke;

z boleznijo, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot je odpoved jajčnikov

(prezgodnja menopavza) ali malformacijo spolnih organov.

Če ste moški:

-z nepopravljivo poškodbo testisov.

Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas. Če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Porfirija

Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).

Takoj povejte svojemu zdravniku, če:

postane vaša koža krhka in se na njej hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu, in/ali

imate bolečine v želodcu, rokah ali nogah.

V zgoraj naštetih primerih vam utegne zdravnik priporočiti prekinitev zdravljenja.

Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)

Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj OHSS. To pomeni, da se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste. Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam utegne priporočiti prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4).

Če nimate ovulacije in upoštevate priporočeni odmerek in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS. Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin – hCG). Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in vam utegne naročiti, da najmanj štiri dni ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva.

Večplodna nosečnost

Pri uporabi zdravila Bemfola je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost“, običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi. Večplodne nosečnosti lahko vodijo v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih. Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Bemfola. Pri uporabi postopkov asistirane reprodukcije je tveganje

za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom oplojenih prenesenih jajčec ali embrijev.

Splav

Pri postopkih asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.

Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)

Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Bemfola pojavijo ali poslabšajo.

Moški, ki imajo v krvi previsoko raven FSH

Če ste moški in imate previsoko raven FSH v krvi, je morda to znak za poškodbo testisov. V takih primerih zdravilo Bemfola običajno ni učinkovito. Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom Bemfola, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja prosil za vzorce sperme za analizo.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Bemfola ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Bemfola

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Sočasna uporaba zdravila Bemfola z drugimi zdravili za stimuliranje ovulacije (kot sta hCG ali klomifen citrat) lahko potencira folikularni odziv.

Če uporabljate zdravilo Bemfola z agonisti ali antagonisti „gonadotropin sproščujočega hormona“ (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila Bemfola za tvorbo foliklov.

Nosečnost in dojenje

Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če ste noseči ali če dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.

Zdravilo Bemfola vsebuje natrij.

Zdravilo Bemfola vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija“.

3.Kako uporabljati zdravilo Bemfola

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Uporaba tega zdravila

Zdravilo Bemfola se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano). Napolnjeni injekcijski peresnik se uporabi samo enkrat, potem pa se zavrže. Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.

Prvo injekcijo zdravila Bemfola si morate dati pod nadzorom zdravnika.

Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.

Če si zdravilo Bemfola dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo“. Ta navodila najdete na koncu navodila za uporabo.

Koliko zdravila uporabiti

Vaš zdravnik bo določil, koliko zdravila boste uporabili in kako pogosto. Odmerki, opisani spodaj, so navedeni v mednarodnih enotah (i.e.) in mililitrih (ml).

Ženske

Če nimate ovulacije in imate neredne menstruacije ali menstruacij nimate

Zdravilo Bemfola se običajno daje vsak dan.

Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo Bemfola v prvih sedmih dni vašega menstruacijskega ciklusa. Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati kateri koli dan.

Običajni začetni odmerek zdravila Bemfola je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,25 ml) vsak dan.

Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.

Največji dnevni odmerek zdravila Bemfola običajno ne presega 225 i.e. (0,375 ml).

Ko boste dosegli želeni odziv, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami „rekombinantnega hCG“ (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo DNK) ali 5.000 do

10.000 i.e. hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Bemfola. Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in dan zatem.

Če vaš zdravnik ne more doseči ustreznega odziva po štirih tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom Bemfola opustiti. Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom zdravila Bemfola kot v predhodnem ciklusu.

Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti uporabo hCG (glejte poglavje 2, OHSS). Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal manjši odmerek zdravila

Bemfola kot v predhodnem ciklusu.

Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in

LH

Običajni začetni odmerek zdravila Bemfola je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,25 ml) skupaj s 75 i.e. (0,12 ml) lutropina alfa.

Ti dve zdravili boste naslednjih pet tednov uporabljali vsak dan.

Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.

Ko boste dosegli želeni odziv, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami „rekombinantnega hCG“ (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo DNK) ali 5.000 do

10.000 i.e. hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Bemfola in lutropina alfa. Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in dan zatem. Druga možnost je intrauterina oploditev z vnosom sperme v maternično votlino.

Če vaš zdravnik ne more doseči odziva po petih tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom Bemfola opustiti. Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal zdravljenje z večjim začetnim odmerkom zdravila Bemfola kot v predhodnem ciklusu.

Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje z zdravilom Bemfola prekiniti in opustiti uporabo hCG (glejte poglavje 2, OHSS). Za naslednji ciklus vam bo vaš zdravnik predpisal manjši odmerek zdravila Bemfola kot v predhodnem ciklusu.

Če želite, da se razvije več jajčec za odvzem pred postopkom asistirane reprodukcije

Običajni začetni odmerek zdravila Bemfola je 150 do 225 i.e. (0,25 do 0,37 ml) vsak dan, od

2.ali 3. dneva ciklusa zdravljenja.

Odmerek zdravila Bemfola se lahko zviša glede na vaš odziv. Največji dnevni odmerek je

450i.e. (0,75 ml).

Zdravljenje se nadaljuje, dokler se jajčeca ne razvijejo do želene točke. To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon lahko kadar koli med 5 in 20 dni. Vaš zdravnik bo s krvnimi preiskavami in/ali ultrazvočnim pregledom ugotovil nastop želenega stanja.

Ko so jajčeca pripravljena, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami „rekombinantnega hCG“ (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo rekombinantne DNK), ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Bemfola. To jajčeca pripravi na odvzem.

V drugih primerih lahko zdravnik najprej ustavi ovulacijo z dajanjem agonista ali antagonista gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH). Nato se približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom začne zdravljenje z zdravilom Bemfola. Nato se dajeta zdravilo Bemfola in agonist GnRH do želenega razvoja foliklov. Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se sedem dni daje 150 do 225 i.e. zdravila Bemfola. Odmerek se nato prilagodi glede na odziv vaših jajčnikov. Pri uporabi antagonista GnRH se ta daje 5. ali 6. dan zdravljenja z zdravilom Bemfola in se nadaljuje do indukcije ovulacije.

Moški

Običajni odmerek zdravila Bemfola je 150 i.e. (0,25 ml) skupaj s hCG.

Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj štiri mesece.

Če se po štirih mesecih ne odzovete na zdravljenje, vam bo zdravnik morda predlagal, da nadaljujete uporabo teh dveh zdravil vsaj 18 mesecev.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bemfola, kot bi smeli

Učinki jemanja prevelike količine zdravila Bemfola niso znani. Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome – OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4. OHSS se lahko pojavi samo, če se uporabi tudi hCG (glejte poglavje 2, OHSS).

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bemfola

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bemfola, ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek. Takoj ko opazite, da ste odmerek izpustili, se pogovorite z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Bemfola neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pomembni neželeni učinki

Resni neželeni učinki pri ženskah

Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS). Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 „Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Bemfola“). Ta neželeni učinek je pogost (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 10).

OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu. Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 100).

Zapleti OHSS, kot je zasuk (torzija) jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko

(pojavijo se lahko pri največ 1 bolniku od 1. 000).

Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), neodvisni od OHSS, so zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 bolniku od 10.000). Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi poglavje 2 „Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Bemfola“).

Resni neželeni učinki pri moških in ženskah

Alergijske reakcije, kot so izpuščaj, pordela koža, koprivnica in oteklost obraza s težavami pri dihanju, so včasih lahko resne. Ta neželeni učinek je zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 10.000).

Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo Bemfola.

Drugi neželeni učinki pri ženskah

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 bolnici od 10):

vrečke s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov);

glavobol;

lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 bolnici od 10):

bolečina v trebuhu;

občutek slabosti, bruhanje, driska, trebušni krči in napenjanje.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 bolnici od 10.000):

pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja. Včasih so lahko te reakcije resne;

poslabšanje astme.

Drugi neželeni učinki pri moških

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 bolniku od 10):

lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 bolniku od 10):

oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela);

razvoj prsi, akne ali pridobivanje telesne mase.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 bolniku od 10.000):

pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja. Včasih so lahko te reakcije resne;

poslabšanje astme.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Bemfola

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C–8 °C). Ne zamrzujte.

V času roka uporabnosti se lahko neodprto zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku. Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.

Ko zdravilo odprete, ga je treba injicirati takoj.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bemfola

Zdravilna učinkovina je folitropin alfa.

Bemfola 75 i.e./0,125 ml: En vložek vsebuje 75 i.e. (kar ustreza 5,5 mikrograma) folitropina alfa v 0,125 ml raztopine.

Bemfola 150 i.e./0,25 ml: En vložek vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa v 0,25 ml raztopine.

Bemfola 225 i.e./0,375 ml: En vložek vsebuje 225 i.e. (kar ustreza 16,5 mikrograma) folitropina alfa v 0,375 ml raztopine.

Bemfola 300 i.e./0,50 ml: En vložek vsebuje 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) folitropina alfa v 0,50 ml raztopine.

Bemfola 450 i.e./0,75 ml: En vložek vsebuje 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) folitropina alfa v 0,75 ml raztopine.

En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. (kar ustreza 44 mikrogramom) folitropina alfa.

Druge sestavine zdravila so poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.

Izgled zdravila Bemfola in vsebina pakiranja

Zdravilo Bemfola je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Zdravilo Bemfola je na voljo je v pakiranjih z 1, 5 ali 10 napolnjenim injekcijskimi peresniki, 1, 5 ali 10 injekcijskih igel za enkratno uporabo in 1, 5 ali 10 alkoholna zloženca. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest Madžarska

Izdelovalec:

FINOX Biotech AG, Gewerbestrasse 7, FL-9496 Balzers

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21. , 1103 Budapest, Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne november 2016

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.

Bemfola 75 i.e./0,125 ml napolnjen injekcijski peresnik

Bemfola 150 i.e./0,25 ml napolnjen injekcijski peresnik

Bemfola 225 i.e./0,375 ml napolnjen injekcijski peresnik

Bemfola 300 i.e./0,50 ml napolnjen injekcijski peresnik

Bemfola 450 i.e./0,75 ml napolnjen injekcijski peresnik

Navodila za uporabo

VSEBINA

1.Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika Bemfola

2.Preden začnete uporabljati svoj napolnjeni injekcijski peresnik

3.Priprava vašega napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje

4.Nastavitev odmerka

5.Injiciranje odmerka

6.Po injiciranju

1. Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika Bemfola

Preden začnete uporabljati napolnjen injekcijski peresnik, najprej v celoti preberite ta navodila.

Injekcijski peresnik je samo za vašo uporabo, zato ga ne sme uporabljati nihče drug.

Številke v prikazu odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e. Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. si morate vsak dan injicirati.

Vaš zdravnik/farmacevt vam bo povedal, koliko injekcijskih peresnikov Bemfola potrebujete za celoten potek zdravljenja.

Zdravilo si injicirajte vsak dan ob istem času.

2. Preden začnete uporabljati svoj napolnjeni injekcijski peresnik

2.1.Umijte si roke

Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate za pripravo injekcijskega peresnika, čim bolj čisti.

2.2.Poiščite čisto površino

Primerna površina je čista miza ali površina.

3. Priprava vašega napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje

Injiciranje opravite vsak dan ob istem času. Injekcijski peresnik vzemite iz hladilnika od 5 do 10 minut pred uporabo. Opomba:

pPrepričajte se, da zdravilo ni zamrznjeno.

Z injekcijske igle odlepite jeziček.

Namestite injekcijsko iglo in se prepričajte, da je

čvrsto pritrjena. Pozor:

nNe pritiskajte gumba za nastavitev odmerka, medtem ko nameščate injekcijsko iglo.

Odstranite notranji ščitnik in zunanji pokrovček igle.

4. Nastavitev odmerka

Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor. Rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se dvignejo morebitni mehurčki.

Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor. Potiskajte gumb za nastavitev odmerka, dokler se ne zaustavi. Opomba: čČrta za aktivacijo izgine, iz igle pa se iztisne majhna količina tekočine.

Če se iz igle ne iztisne majhna količina zdravila, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.

Obračajte gumb za nastavitev odmerka, dokler se na okencu za prikaz odmerka ne nastavi želeni odmerek (črtica za odmerjanje). Opomba: iInjekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo. Pozor:

nNe pritiskajte gumba za nastavitev odmerka.

5. Injiciranje odmerka

Takoj injicirajte raztopino: zdravnik ali medicinska sestra sta vam že svetovala, kam dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna). Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.

Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem. Nežno stisnite kožno gubo in iglo popolnoma vstavite pod kotom od 45 ° do 90 °, pri čemer uporabite sunkoviti gib. Pozor: Med vstavljanjem injekcijske igle ne pritiskajte gumba za namestitev odmerka.

Pritiskajte gumb za nastavitev odmerka, dokler se ne zaustavi. Opomba: Potiskajte počasi, vendar neprekinjeno;

črtica za odmerjanje izgine.

Konec injiciranja: Črtica za odmerjanje je popolnoma izginila za okencem za prikaz odmerka (ki prikazuje injicirani odmerek).

Počakajte 5 sekund, potem izvlecite injekcijsko iglo.

Ko izvlečete iglo, s krožnimi gibi očistite kožo z alkoholno blazinico.

6. Po injiciranju

Previdno ponovno namestite zunanji pokrovček igle.

Zunanjo škatlo, notranji ščitnik igle, jeziček, alkoholni zloženec in navodila za uporabo zavrzite v gospodinjske odpadke. Uporabljene napolnjene peresnike vrnite farmacevtu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept