Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

BeneFIX (nonacog alfa) – Označevanje - B02BD04

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaBeneFIX
ATC kodaB02BD04
Substancanonacog alfa
ProizvajalecPfizer Ltd  

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

BeneFIX 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje BeneFIX 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje BeneFIX 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje BeneFIX 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje BeneFIX 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje BeneFIX 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje nonakog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor IX)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

1 viala: 250 i.e. nonakoga alfa (pribl. 50 i.e./ml po rekonstituciji). 1 viala: 500 i.e. nonakoga alfa (pribl. 100 i.e./ml po rekonstituciji).

1 viala: 1.000 i.e. nonakoga alfa (pribl. 200 i.e./ml po rekonstituciji). 1 viala: 1.500 i.e. nonakoga alfa (pribl. 300 i.e./ml po rekonstituciji). 1 viala: 2.000 i.e. nonakoga alfa (pribl. 400 i.e./ml po rekonstituciji). 1 viala: 3.000 i.e. nonakoga alfa (pribl. 600 i.e./ml po rekonstituciji).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Saharoza, glicin, L-histidin, natrijev klorid, polisorbat 80.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

1 viala z 250 i.e. nonakoga alfa

1 viala s 500 i.e. nonakoga alfa

1 viala s 1.000 i.e. nonakoga alfa

1 viala s 1.500 i.e. nonakoga alfa

1 viala z 2.000 i.e. nonakoga alfa

1 viala s 3.000 i.e. nonakoga alfa

1 napolnjena injekcijska brizga s 5 ml vehikla

1 sterilen rekonstitucijski nastavek za vialo

1 sterilen infuzijski sistem

2 alkoholna zloženca

1 obliž

1 blazinica iz gaze

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

za intravensko uporabo, samo za enkratno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Za rekonstitucijo uporabite samo napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, ki je priložena v škatli.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

Porabite takoj ali v 3 urah po rekonstituciji.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/97/047/004

EU/1/97/047/005

EU/1/97/047/006

EU/1/97/047/009

EU/1/97/047/007

EU/1/97/047/008

13.ŠTEVILKA SERIJE

Številka serije

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

BeneFIX 250

BeneFIX 500

BeneFIX 1000

BeneFIX 1500

BeneFIX 2000

BeneFIX 3000

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

BeneFIX 250 i.e. prašek za raztopino za injiciranje

BeneFIX 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

BeneFIX 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

BeneFIX 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

BeneFIX 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

BeneFIX 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

nonakog alfa (rekombinantni koagulacijski faktor IX) intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Injekcija za enkratno uporabo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4.ŠTEVILKA SERIJE

Številka serije

Glejte sprednjo oznako (Številka serije, Uporabno do)

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

250 i.e.

500 i.e.

1.000 i.e.

1.500 i.e.

2.000 i.e.

3.000 i.e.

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ne zamrzujte.

Za rekonstitucijo uporabite samo napolnjeno injekcijsko brizgo, ki je priložena v škatli.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA BRIZGI Z VEHIKLOM

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

vehikel za zdravilo BeneFIX

za intravensko uporabo

2. POSTOPEK UPORABE

Porabite vso vsebino.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

4. ŠTEVILKA SERIJE

Številka serije

Pfizer Limited

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

Vsebuje 5 ml 0,234-odstotne raztopine natrijevega klorida za injekcije.

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept