Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bexsero (recombinant Neisseria meningitidis group-B...) – Označevanje - J07AH09

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaBexsero
ATC kodaJ07AH09
Substancarecombinant Neisseria meningitidis group-B NHBA fusion protein /recombinant Neisseria meningitidis group-B NadA protein /recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein /outer membrane vesiclesfrom Neisseria meningitidis group-B strain NZ98
ProizvajalecGSK Vaccines S.r.l.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Bexsero suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

cepivo proti meningokokom skupine B (rekombinantno, komponentno, adsorbirano)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Odmerek (0,5 ml) vsebuje:

 

rekombinantne beljakovine NHBA/NadA/fHbp iz Neisseria meningitidis

50/50/50 mikrogramov

skupine B

 

vezikli zunanje membrane (OMV) iz Neisseria meningitidis skupine B

25 mikrogramov

sev NZ98/254, izmerjeno kot količina skupnih beljakovin, ki vsebuje PorA P1.4

 

Adsorbirano na aluminijev hidroksid (0,5 mg Al3+).

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

Pomožne snovi: natrijev klorid, histidin, saharoza, voda za injekcije.

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

suspenzija za injiciranje (0,5 ml)

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,5 ml suspenzije, z iglo

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 0,5 ml suspenzije, brez igle

 

 

10 napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje po 0,5 ml suspenzije, z iglo 10 napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje po 0,5 ml suspenzije, brez igle

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Samo za intramuskularno uporabo.

Pred uporabo dobro pretresite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GSK Vaccines S.r.l.,

Via Fiorentina 1,

53100 Siena,

Italija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/12/812/001

EU/1/12/812/002

EU/1/12/812/003

EU/1/12/812/004

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Bexsero suspenzija za injiciranje cepivo proti meningokokom B i.m. uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek (0,5 ml)

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept