Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Biopoin (epoetin theta) – Navodilo za uporabo - B03XA01

Updated on site: 05-Oct-2017

Navodilo za uporabo

Biopoin 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Biopoin 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

epoetin theta

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Biopoin in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biopoin

3.Kako uporabljati zdravilo Biopoin

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Biopoin

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

7.Informacije za samostojno injiciranje

1.Kaj je zdravilo Biopoin in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Biopoin

Zdravilo Biopoin vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu, naravnemu hormonu, ki ga proizvaja telo. Epoetin theta je beljakovina, ki se izdeluje z biotehnologijo. Deluje popolnoma enako kot eritropoetin. Eritropoetin se tvori v ledvicah in spodbuja tvorbo rdečih krvničk v kostnem mozgu. Rdeče krvničke so zelo pomembne za porazdelitev kisika v telesu.

Za kaj uporabljamo zdravilo Biopoin

Zdravilo Biopoin se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa). Anemija se pojavi, kadar kri ne vsebuje dovolj rdečih krvničk. Anemija se zdravi pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ali odraslih bolnikih, z nemieloidnim rakom (rak, ki ne izvira iz kostnega mozga), ki se hkrati zdravijo s kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka).

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biopoin

NE uporabljajte zdravila Biopoin

-če ste alergični na epoetin theta, drug epoetin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če imate visok krvni tlak, ki ga ni mogoče nadzorovati.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Splošno

To zdravilo morda ne bo primerno za naslednje bolnike. Posvetujte se z zdravnikom, če spadate v eno od naslednjih skupin bolnikov:

-bolniki s težavami z jetri,

-bolniki s patološkimi spremembami rdečih krvničk (homozigotna anemija srpastih celic).

Pred zdravljenjem s tem zdravilom in med njim je treba skrbno spremljati krvni tlak. Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za zniževanje krvnega tlaka. Če že jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka, bo zdravnik morda povečal odmerek. Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Biopoin ali začasno prekiniti jemanje zdravila Biopoin.

Če se pojavijo glavoboli, predvsem nenadni, zbadajoči glavoboli, podobni migreni, zmedenost, motnje govora, nestabilna hoja, epileptični napadi, to takoj povejte zdravniku. To so lahko znaki hudo zvišanega krvnega tlaka, tudi če je vaš krvni tlak navadno normalen ali nizek. To je treba zdraviti takoj.

Zdravnik bo opravil običajne krvne preiskave, da bo spremljal različne krvne elemente in njihove ravni. Poleg tega bodo pred zdravljenjem s tem zdravilom in med njim preverjali raven železa v krvi. Če je raven železa prenizka, vam bo zdravnik morda predpisal tudi pripravek železa.

Če ste utrujeni, šibki ali brez sape, se morate o tem posvetovati z zdravnikom. Ti simptomi lahko kažejo, da je zdravljenje s tem zdravilom neučinkovito. Zdravnik bo preveril, ali imate druge vzroke za anemijo, in morda opravil krvne preiskave ali preiskavo kostnega mozga.

Zdravstveni delavec bo vedno natančno zabeležil, katero zdravilo uporabljate. To pomaga zagotoviti več informacij o varnosti zdravila, kot je to.

Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Biopoin. Uporaba tega zdravila pri zdravih ljudeh lahko čezmerno poveča nekatere krvne parametre, kar lahko povzroči težave s srcem in krvnimi žilami, ki so lahko smrtno nevarne.

Anemija, ki jo povzroča kronična ledvična odpoved

Če imate kronično ledvično odpoved, bo zdravnik preveril, da poseben krvni parameter (hemoglobin) ne presega opredeljene meje. Če se ta krvni parameter preveč poveča, se lahko pojavijo srčne in žilne težave, kar poveča tveganje smrti.

Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Biopoin niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Biopoin, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Biopoin poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.

Če so krvne žile v ledvicah otrdele (nefroskleroza), vendar ne potrebujete dialize, bo zdravnik pretehtal, ali je to zdravljenje primerno za vas, saj ni mogoče zagotovo izključiti morebitne pospešitve napredovanja ledvične bolezni.

Če ste na dializi, se uporabljajo zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi. Če se zdravite z zdravilom Biopoin, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi. Drugače lahko povečano število rdečih krvničk blokira arteriovensko fistulo (umetno zvezo med arterijo in veno, ki se kirurško pripravi pri bolnikih na dializi).

Anemija pri bolnikih z rakom

Če imate raka, morate vedeti, da lahko to zdravilo deluje kot rastni faktor za krvničke in lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na raka. Morda bo boljša krvna transfuzija, kar je odvisno od vašega stanja kot posameznika. O tem se pogovorite z zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovanju zdravila pri tej starostni skupini.

Druga zdravila in zdravilo Biopoin

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Biopoin niso preizkusili pri nosečnicah. Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, saj se lahko odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati.

Ni znano, ali zdravilna učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko, zato se bo zdravnik morda odločil, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

To zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Zdravilo Biopoin vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

3.Kako uporabljati zdravilo Biopoin

Zdravljenje s tem zdravilom bo uvedel zdravnik z izkušnjami z zgoraj navedenimi indikacijami.

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je …

Odmerek zdravila Biopoin (izražen v mednarodnih enotah ali i.e.) je odvisen od stanja vaše bolezni, telesne mase in načina injiciranja (pod kožo [subkutano injiciranje] ali v veno [intravensko injiciranje]). Zdravnik bo določil pravi odmerek za vas.

Anemija, ki jo povzroča kronična ledvična odpoved

Injekcije se dajejo pod kožo ali v veno. Bolniki na hemodializi bodo injekcijo navadno prejeli po koncu dialize prek arteriovenske fistule. Bolnikom, ki jim ni treba opravljati dialize, se zdravilo navadno injicira pod kožo. Zdravnik bo redno opravljal krvne preiskave in prilagodil odmerek ali po potrebi prekinil zdravljenje. Vrednosti hemoglobina v krvi ne smejo preseči 12 g/dl (7,45 mmol/l). Zdravnik bo za nadzor simptomov vaše anemije uporabil najmajši učinkoviti odmerek. Če se na zdravilo Biopoin ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Biopoin zamenjati.

Zdravljenje z zdravilom Biopoin poteka v dveh fazah. a) Popravljanje anemije

Začetni odmerek za injiciranje pod kožo je 20 i.e. na kg telesne mase trikrat na teden. Po potrebi bo zdravnik odmerek povečeval v mesečnih presledkih.

Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i.e. na kg telesne mase trikrat na teden. Po potrebi bo zdravnik odmerek povečeval v mesečnih presledkih.

b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvničk

Ko se doseže zadostno število rdečih krvničk, bo zdravnik določil vzdrževalni odmerek, potreben za ohranjanje stalnega števila rdečih krvničk.

Pri injiciranju pod kožo se lahko tedenski odmerek daje kot 1 injekcijo na teden ali 3 injekcije na teden.

Pri injiciranju v veno se lahko odmerek spremeni na 2 injekciji na teden.

Če se spremeni pogostost uporabe, bo morda treba prilagoditi odmerek.

Zdravljenje z zdravilom Biopoin je navadno dolgotrajno.

Največji odmerek ne sme presegati 700 i.e. na kg telesne mase na teden.

Anemija pri bolnikih z rakom

Injekcije se dajejo pod kožo. Injekcija se bo dajala enkrat na teden. Začetni odmerek je 20.000 i.e. Zdravnik bo redno opravljal krvne preiskave in prilagodil odmerek ali po potrebi prekinil zdravljenje. Vrednosti hemoglobina v krvi ne smejo preseči 12 g/dl (7,45 mmol/l). Zdravilo Biopoin boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.

Največji odmerek ne sme preseči 60.000 i.e.

Kako se dajejo injekcije?

To zdravilo se injicira z napolnjeno injekcijsko brizgo. Injiciranje se daje v veno (intravensko) ali tkivo tik pod kožo (subkutano).

Če vam zdravilo Biopoin injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila. Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta dala navodila. Zdravila Biopoin si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja. Nekaj informacij o uporabi napolnjene injekcijske igle je na koncu teh navodil za uporabo (glejte poglavje »Informacije o samostojnem injiciranju«). Kljub temu pa ustrezno zdravljenje vaše bolezni zahteva pozorno in stalno sodelovanje z zdravnikom.

Ena napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biopoin, kot bi smeli

Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Biopoin, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika. Ni verjetno, da bo šlo za resno težavo. Celo pri zelo visokih ravneh v krvi niso opazili nobenih simptomov zastrupitve.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Biopoin

Če ste si pozabili injicirati zdravilo ali ste injicirali premajhen odmerek, se pogovorite z zdravnikom. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Biopoin

Preden prenehate uporabljati to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Resni neželeni učinki:

-Hudo zvišan krvni tlak:

če se pojavijo glavoboli, predvsem nenadni, zbadajoči glavoboli, podobni migreni, zmedenost, motnje govora, nestabilna hoja, epileptični napadi, to takoj povejte zdravniku. To so lahko znaki hudo zvišanega krvnega tlaka (ki je pogost pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pojavijo

se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), tudi če je vaš krvni tlak navadno normalen ali nizek. To je treba zdraviti takoj.

-Alergijske reakcije:

poročali so (neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) o alergijskih reakcijah, kot so kožni izpuščaj in izbočena srbeča območja na koži, ter hudih alergijskih reakcijah s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, oteženim dihanjem in otekanjem obraza. Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Biopoin in takoj poiskati zdravniško pomoč.

Imate lahko tudi naslednje neželene učinke:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-glavobol;

-visok krvni tlak;

-simptomi, podobni gripi, kot so zvišana telesna temperatura, občutek šibkosti, utrujenost;

-kožne reakcije, kot so izpuščaj, srbenje ali reakcije okoli mesta injiciranja.

Pogosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-krvni strdek v arteriovenski fistuli pri bolnikih na dializi

Pogosti pri bolnikih z rakom (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-bolečina v sklepih

Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

-Poročali so o primerih stanja, imenovanega čista aplazija rdečih krvničk (PRCA). PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo. Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.

Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih z rakom (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

-trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Biopoin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2–8 C).

Ne zamrzujte.

Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravilo Biopoin lahko vzamete iz hladilnika in ga do sedem dni shranjujete na temperaturi do 25 C, pri čemer mu ne sme preteči rok uporabnosti. Ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika, ga morate uporabiti v sedmih dneh ali zavreči.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali so v njem delci.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Biopoin

-Zdravilna učinkovina je epoetin theta.

Biopoin 1000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1000 mednarodnih enot (i.e.) (8,3 mikrograma) epoetina theta v 0,5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 2000 mednarodnim enotam (i.e.) (16,7 mikrograma) na ml.

Biopoin 2000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2000 mednarodnih enot (i.e.) (16,7 mikrograma) epoetina theta v 0,5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 4000 mednarodnim enotam (i.e.) (33,3 mikrograma) na ml.

Biopoin 3000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3000 mednarodnih enot (i.e.) (25 mikrogramov) epoetina theta v 0,5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 6000 mednarodnim enotam (i.e.) (50 mikrogramom) na ml.

Biopoin 4000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4000 mednarodnih enot (i.e.) (33,3 mikrograma) epoetina theta v 0,5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 8000 mednarodnim enotam (i.e.) (66,7 mikrograma) na ml.

Biopoin 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 5000 mednarodnih enot (i.e.) (41,7 mikrograma) epoetina theta v 0,5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 10.000 mednarodnim enotam (i.e.) (83,3 mikrograma) na ml.

Biopoin 10.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 mednarodnih enot (i.e.) (83,3 mikrograma) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 10.000 mednarodnim enotam (i.e.) (83,3 mikrograma) na ml.

Biopoin 20.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20.000 mednarodnih enot (i.e.) (166,7 mikrograma) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 20.000 mednarodnim enotam (i.e.) (166,7 mikrograma) na ml.

Biopoin 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) (250 mikrogramov) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 30.000 mednarodnim enotam (i.e.) (250 mikrogramom) na ml.

-Druge sestavine zdravila so natrijev dihidrogenfosfatdihidrat, natrijev klorid, polisorbat 20, trometamol, klorovodikova kislina (6 M) (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.

Izgled zdravila Biopoin in vsebina pakiranja

Zdravilo Biopoin je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.

Biopoin 1000 i.e./0,5 ml, Biopoin 2000 i.e./0,5 ml, Biopoin 3000 i.e./0,5 ml, Biopoin 4000 i.e./0,5 ml in Biopoin 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine. Pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami; 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno iglo ali

6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom.

Biopoin 10.000 i.e./1 ml, Biopoin 20.000 i.e./1 ml in Biopoin 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine. Pakiranja z 1, 4 in 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami; 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno iglo ali 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija

Izdelovalec

Teva Biotech GmbH

Dornierstraße 10

89079 Ulm

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB "Sicor Biotech"

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Teл: +359 2 489 95 82

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

TEVA GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +49 731 402 08

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

Norge

UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

Teva Norway AS

Tel: +372 661 0801

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +43 1 97 007

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +34 91 387 32 80

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: +33 1 55 91 78 00

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +40 21 230 65 24

 

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 51 321740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy, Finnland

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +358 20 180 5900

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 02 89 17 98 1

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

United Kingdom

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 673 23 666

Tel: +44 1977 628500

Navodilo je bilo odobreno.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

7. Informacije za samostojno injiciranje

To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Biopoin pod kožo. Pomembno je, da si ne poskušate injicirati zdravila, če vas zdravnik ali medicinska sestra za to nista posebej usposobila. Če niste prepričani, da si želite injicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se za pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Kako se uporablja zdravilo Biopoin

Zdravilo si boste morali injicirati v tkivo tik pod kožo. To se imenuje subkutano injiciranje.

Potrebna oprema

Za injiciranje zdravila v tkivo pod kožo boste potrebovali:

-napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Biopoin,

-alkoholni čistilni robček,

-košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico,

-vsebnik, odporen proti vbodom (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene brizge.

Kaj morate narediti pred injiciranjem

1.Iz hladilnika vzemite en pretisni omot z napolnjeno injekcijsko brizgo.

2.Odprite pretisni omot in napolnjeno injekcijsko brizgo in vsebnik za iglo vzemite iz pretisnega omota. Ne prijemajte napolnjene injekcijske brizge za bat ali vrhnjo zaporko.

3.Preverite rok uporabnosti na oznaki napolnjene injekcijske brizge (Uporabno do). Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.

4.Preverite videz zdravila Biopoin. Tekočina mora biti prozorna in brezbarvna. Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.

5.Na koncu vsebnika za iglo je pokrovček. Prelomite označeno tesnilo in odstranite pokrovček (glejte sliko 1).

6.Z napolnjene injekcijske brizge odstranite vrhnjo zaporko (glejte sliko 2).

7.Na brizgo pritrdite iglo (glejte sliko 3). Ne odstranite še pokrovčka za iglo.

8.Za udobnejše injiciranje počakajte 30 minut, da napolnjena injekcijska brizga doseže sobno temperaturo (največ 25 °C), ali pa jo za nekaj minut nežno stisnite v dlan. Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).

9.Pokrovčka za iglo ne odstranite, dokler niste pripravljeni na injiciranje.

10.Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto. Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biopoin, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).

11.Temeljito si umijte roke.

Kako se pripravite na injiciranje

Preden si injicirate zdravilo Biopoin, morate pripraviti naslednje:

1.Primite brizgo in nežno odstranite pokrovček z igle, brez obračanja. Potegnite naravnost, kot je prikazano na sliki 4. Ne dotikajte se igle in ne potiskajte bata.

2.V napolnjeni injekcijski igli boste morda opazili zračne mehurčke. Če vidite zračne mehurčke, s prsti nežno potrkajte brizgo, dokler se mehurčki ne dvignejo na vrh brizge. Medtem ko je brizga obrnjena navzgor, iz nje iztisnite ves zrak, tako da bat počasi potiskate navzgor.

3.Na cevi brizge je lestvica. Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Biopoin, ki ga je predpisal zdravnik.

4.Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biopoin.

5.Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.

Kam si morate injicirati zdravilo

Najprimernejši mesti za injiciranje sta:

-zgornji del stegna,

-trebuh, razen območja okrog popka (glejte siva območja na sliki 5).

Če injiciranje opravlja druga oseba, lahko uporabi tudi zadnji in stranski del nadlakti (glejte siva območja na sliki 6).

Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.

Kako si injicirate zdravilo

1.Z alkoholnim čistilnim robčkom razkužite mesto injiciranja ter kožo primite med palcem in kazalcem, ne da bi jo ob tem stisnili (glejte sliko 7).

2.Iglo popolnoma potisnite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra. Kot med brizgo in kožo naj ne bo preoster (vsaj 45°, glejte sliko 8).

3.Tekočino v tkivo iztisnite počasi in enakomerno, pri čemer naj bo koža ves čas med palcem in kazalcem.

4.Po injiciranju tekočine odstranite iglo in spustite kožo.

5.Na mesto injiciranja za več sekund pritisnite košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.

6.Eno brizgo uporabite samo za eno injiciranje. Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.

Ne pozabite

Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Odstranjevanje uporabljenih brizg

-Pokrovčka ne dajajte nazaj na uporabljene igle.

-Uporabljene igle dajte v vsebnik, odporen proti vbodom, in ga shranjujte nedosegljivo otrokom.

-Vsebnike, odporne proti vbodom, odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.

-Uporabljenih brizg nikoli ne zavrzite v gospodinjski koš za odpadke.

7. Informacije za samostojno injiciranje

To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Biopoin pod kožo. Pomembno je, da si ne poskušate injicirati zdravila, če vas zdravnik ali medicinska sestra za to nista posebej usposobila. Če niste prepričani, da si želite injicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se za pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Kako se uporablja zdravilo Biopoin

Zdravilo si boste morali injicirati v tkivo tik pod kožo. To se imenuje subkutano injiciranje.

Potrebna oprema

Za injiciranje zdravila v tkivo pod kožo boste potrebovali:

-napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Biopoin,

-alkoholni čistilni robček,

-košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.

Kaj morate narediti pred injiciranjem

1.Iz hladilnika vzemite en pretisni omot z napolnjeno injekcijsko brizgo.

2.Odprite pretisni omot in napolnjeno injekcijsko brizgo in vrečko za iglo vzemite iz pretisnega omota. Ne prijemajte napolnjene injekcijske brizge za bat ali vrhnjo zaporko.

3.Preverite rok uporabnosti na oznaki napolnjene injekcijske brizge (Uporabno do). Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.

4.Preverite videz zdravila Biopoin. Tekočina mora biti prozorna in brezbarvna. Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.

5.Na koncu vrečke za iglo so jezički. Odprite vrečko za iglo na jezičkih (glejte sliko 1).

6.Z napolnjene injekcijske brizge odstranite vrhnjo zaporko (glejte sliko 2).

7.Na brizgo pritrdite iglo (glejte sliko 3). Ne odstranite še pokrovčka za iglo.

8.Varnostni pokrovček premaknite od igle proti cevi brizge. Varnostni pokrovček ostane v nastavljenem položaju (glejte sliko 4).

9.Za udobnejše injiciranje počakajte 30 minut, da napolnjena injekcijska brizga doseže sobno temperaturo (največ 25 °C), ali pa jo za nekaj minut nežno stisnite v dlan. Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).

10.Pokrovčka za iglo ne odstranite, dokler niste pripravljeni na injiciranje.

11.Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto. Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biopoin, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).

12.Temeljito si umijte roke.

 

 

Kako se pripravite na injiciranje

Preden si injicirate zdravilo Biopoin, morate pripraviti naslednje:

1.Primite brizgo in nežno odstranite pokrovček z igle, brez obračanja. Potegnite naravnost, kot je prikazano na sliki 5. Ne dotikajte se igle in ne potiskajte bata.

2.V napolnjeni injekcijski igli boste morda opazili zračne mehurčke. Če vidite zračne mehurčke, s prsti nežno potrkajte brizgo, dokler se mehurčki ne dvignejo na vrh brizge. Medtem ko je brizga obrnjena navzgor, iz nje iztisnite ves zrak, tako da bat počasi potiskate navzgor.

3.Na cevi brizge je lestvica. Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Biopoin, ki ga je predpisal zdravnik.

4.Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biopoin.

5.Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.

Kam si morate injicirati zdravilo

Najprimernejši mesti za injiciranje sta:

-zgornji del stegna,

-trebuh, razen območja okrog popka (glejte siva območja na sliki 6).

Če injiciranje opravlja druga oseba, lahko uporabi tudi zadnji in stranski del nadlakti (glejte siva območja na sliki 7).

Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.

Kako si injicirate zdravilo

1.Z alkoholnim čistilnim robčkom razkužite mesto injiciranja ter kožo primite med palcem in kazalcem, ne da bi jo ob tem stisnili (glejte sliko 8).

2.Iglo popolnoma potisnite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra. Kot med brizgo in kožo naj ne bo preoster (vsaj 45°, glejte sliki 9 in 10).

3.Tekočino v tkivo iztisnite počasi in enakomerno, pri čemer naj bo koža ves čas med palcem in kazalcem (glejte sliko 11).

4.Po injiciranju tekočine odstranite iglo in spustite kožo.

5.Na mesto injiciranja za več sekund pritisnite košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.

6.Varnostni pokrovček potisnite proti igli (glejte sliko 12).

7.Varnostni pokrovček nastavite na ravno površino pod približno 45° (glejte sliko 13).

8.Iglo pritisnite s čvrstim, hitrim gibom, da zaslišite jasen klik (glejte sliko 14).

9.Vizualno preverite, ali je igla povsem vpeta v varnostnem pokrovčku pod zaklepom (glejte sliko 15).

10.Eno brizgo uporabite samo za eno injiciranje. Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.

Ne pozabite

Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Odstranjevanje uporabljenih brizg

-Uporabljene igle dajte v vsebnik, odporen proti vbodom, in ga shranjujte nedosegljivo otrokom.

-Vsebnike, odporne proti vbodom, odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.

-Uporabljenih brizg nikoli ne zavrzite v gospodinjski koš za odpadke.

7. Informacije za samostojno injiciranje

To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Biopoin pod kožo. Pomembno je, da si ne poskušate injicirati zdravila, če vas zdravnik ali medicinska sestra za to nista posebej usposobila. Če niste prepričani, da si želite injicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se za pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Kako se uporablja zdravilo Biopoin

Zdravilo si boste morali injicirati v tkivo tik pod kožo. To se imenuje subkutano injiciranje.

Potrebna oprema

Za injiciranje zdravila v tkivo pod kožo boste potrebovali:

-napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Biopoin,

-alkoholni čistilni robček,

-košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.

Kaj morate narediti pred injiciranjem

1.Iz hladilnika vzemite en pretisni omot z napolnjeno injekcijsko brizgo.

2.Odprite pretisni omot in napolnjeno injekcijsko brizgo in vsebnik za iglo vzemite iz pretisnega omota. Ne prijemajte napolnjene injekcijske brizge za bat ali vrhnjo zaporko.

3.Preverite rok uporabnosti na oznaki napolnjene injekcijske brizge (Uporabno do). Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.

4.Preverite videz zdravila Biopoin. Tekočina mora biti prozorna in brezbarvna. Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.

5.Na koncu vsebnika za iglo je pokrovček. Prelomite označeno tesnilo in odstranite pokrovček (glejte sliko 1).

6.Z napolnjene injekcijske brizge odstranite vrhnjo zaporko (glejte sliko 2).

7.Na brizgo pritrdite iglo (glejte sliko 3). Ne odstranite še pokrovčka za iglo.

8.Za udobnejše injiciranje počakajte 30 minut, da napolnjena injekcijska brizga doseže sobno temperaturo (največ 25 °C), ali pa jo za nekaj minut nežno stisnite v dlan. Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).

9.Pokrovčka za iglo ne odstranite, dokler niste pripravljeni na injiciranje.

10.Pojdite na udobno in dobro osvetljeno mesto. Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biopoin, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).

11.Temeljito si umijte roke.

Kako se pripravite na injiciranje

Preden si injicirate zdravilo Biopoin, morate pripraviti naslednje:

1.Primite brizgo in nežno odstranite pokrovček z igle, brez obračanja. Potegnite naravnost, kot je prikazano na sliki 4. Igla je obdana z vskočno zaščito igle. Ne dotikajte se igle ali zaščite igle in ne potiskajte bata (glejte sliko 5).

2.V napolnjeni injekcijski igli boste morda opazili zračne mehurčke. Če vidite zračne mehurčke, s prsti nežno potrkajte brizgo, dokler se mehurčki ne dvignejo na vrh brizge. Medtem ko je brizga obrnjena navzgor, iz nje iztisnite ves zrak, tako da bat počasi potiskate navzgor.

3.Na cevi brizge je lestvica. Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Biopoin, ki ga je predpisal zdravnik.

4.Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biopoin.

5.Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.

Kam si morate injicirati zdravilo

Najprimernejši mesti za injiciranje sta:

-zgornji del stegna,

-trebuh, razen območja okrog popka (glejte siva območja na sliki 6).

Če injiciranje opravlja druga oseba, lahko uporabi tudi zadnji in stranski del nadlakti (glejte siva območja na sliki 7).

Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.

Kako si injicirate zdravilo

1.Z alkoholnim čistilnim robčkom razkužite mesto injiciranja ter kožo primite med palcem in kazalcem, ne da bi jo ob tem stisnili (glejte sliko 8).

2.Zaščiteno iglo brez oklevanja in z enim neprekinjenim gibom popolnoma potisnite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra. Kot med brizgo in kožo naj ne bo preoster (vsaj 45°, glejte sliko 9). Zaščita igle se bo povsem umaknila, ko boste iglo vstavili v kožo (glejte sliko 10).

3.Tekočino v tkivo iztisnite počasi in enakomerno, pri čemer naj bo koža ves čas med palcem in kazalcem (glejte sliko 11).

4.Po injiciranju tekočine odstranite iglo in spustite kožo. Igla se bo samodejno zaščitila in zaskočila, tako da se ne morete zbosti (glejte sliko 12).

5.Na mesto injiciranja za več sekund pritisnite košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.

6.Eno brizgo uporabite samo za eno injiciranje. Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.

Ne pozabite

Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.

Odstranjevanje uporabljenih brizg

Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje niso potrebni. Injekcijske brizge z varnostnim pripomočkom odstranite skladno z navodili zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept