Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Bondenza (Ibandronic Acid Roche) (ibandronic acid) – Označevanje - M05BA06

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaBondenza (Ibandronic Acid Roche)
ATC kodaM05BA06
Substancaibandronic acid
ProizvajalecRoche Registration Ltd.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Bondenza 150 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

Tablete vsebujejo tudi laktozo. Za dodatne informacije glejte navodilo za u orabo.

 

 

 

 

za

 

4.

 

 

dovoljenja

 

 

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

filmsko obložene tablete

 

 

 

 

1 filmsko obložena tableta

 

 

 

 

3 filmsko obložene tablete

 

 

 

 

 

POSTOPEK IN POT(I) UPORABEāZDRAVILA

 

 

5.

 

 

 

 

nima

ve

 

 

Tablet ne sesajte, žvečite ali drobite

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

 

 

mesečna tableta

 

 

 

 

peroralna uporaba

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

1. mesec __/__/ 3 filmsko obložene tablete 2. mesec __/__/ 3 filmsko obložene tablete 3. mesec __/__/ 3 filmsko obložene tablete Zapišite si datum, ko boste vzeli tableto

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/03/266/003 1 filmsko obložena tableta

EU/1/03/266/004 3 filmsko obložene tablete

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

dovoljenja

 

 

 

Serija

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

ve

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na r c pt

 

15.

 

nima

 

 

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

16.

Zdravilo

 

 

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

Bondenza 150 mg

za

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT

1. IME ZDRAVILA

Bondenza 150 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Roche Registration Ltd.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

ādovoljenja

nima

ve

 

za

promet

 

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Bondenza 3 mg raztopina za injiciranje ibandronska kislina

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata) v 3 ml raztopine.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

Zdravilo vsebuje tudi natrijev klorid, koncentrirano ocetno kislino (ledocet),prometnatrijev acetat trihidrat in

 

 

 

za

vodo za injekcije. Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

raztopina za injiciranje

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla

 

4 napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle

 

 

ā

 

 

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženonimanavodilo

Samo za intravensko uporabo

ve

6.POSEBNOZdraviloOPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/03/266/005 1 napolnjena injekcijska brizga

EU/1/03/266/006 4 napolnjene injekcijske brizge

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

 

 

 

dovoljenja

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

ā

 

ve

 

16.

 

nima

 

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

[Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.]

 

Zdravilo

 

 

 

za

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Bondenza 3 mg raztopina za injiciranje ibandronska kislina

Samo za i.v. uporabo

2. POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

5.

 

 

ā

 

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI

3 mg/3 ml

nima

ve

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

za

promet

 

ŠTEVILOM ENOT

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept