Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bortezomib Hospira (bortezomib) – Označevanje - L01XX32

Updated on site: 05-Oct-2017

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Bortezomib Hospira 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 3,5 mg bortezomiba (v obliki estra manitola in borove kisline).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

manitol (E 421)

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za raztopino za injiciranje 1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! Samo za subkutano ali intravensko uporabo. za enkratno uporabo

Dajanje po drugi poti je lahko smrtno nevarno.

Subkutana uporaba: dodajte 1,4 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 2,5 mg/ml.

Intravenska uporaba: dodajte 3,5 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 1 mg/ml.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

CITOTOKSIČNO. Posebna navodila za ravnanje z zdravilom.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Rekonstituirano raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Vialo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Horizon, honey lane,

Hurley

SL66RJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/16/1114/001

13.ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Bortezomib Hospira 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje bortezomib

Samo za s.c. ali i.v. uporabo.

2.POSTOPEK UPORABE

Dajanje po drugi poti je lahko smrtno nevarno.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

3,5 mg

6.DRUGI PODATKI

Samo za enkratno uporabo.

Subkutana uporaba: dodajte 1,4 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 2,5 mg/ml.

Intravenska uporaba: dodajte 3,5 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida za končno koncentracijo 1 mg/ml.

Vialo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Odlepite tukaj.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept