Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bosulif (bosutinib (as monohydrate)) – Navodilo za uporabo - L01XE14

Updated on site: 05-Oct-2017

Navodilo za uporabo

Bosulif 100 mg filmsko obložene tablete Bosulif 500 mg filmsko obložene tablete bosutinib

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o kateremkoli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Bosulif in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bosulif

3.Kako jemati zdravilo Bosulif

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Bosulif

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Bosulif in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Bosulif vsebuje učinkovino bosutinib. Uporablja se za zdravljenje odraslih bolnikov, ki imajo vrsto levkemije, imenovano kronična mieloična levkemija s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph- pozitivna KML), in pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno ali pa je bilo neustrezno. Ph- pozitivna kronična mieloična levkemija je krvni rak, zaradi katerega telo izdeluje preveliko količino določenih belih krvnih celic, imenovanih granulociti.

Če imate kakršnakoli vprašanja o tem, kako zdravilo Bosulif deluje, ali zakaj vam je bilo to zdravilo predpisano, se posvetujte z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bosulif

Ne jemljite zdravila Bosulif

-če ste alergični na bosutinib ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če vam je zdravnik povedal, da so vaša jetra poškodovana in ne delujejo pravilno.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Bosulif se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:

-Če imate ali ste v preteklosti imeli težave z jetri. Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom (okužba ali vnetje jeter) katerekoli vrste, ali če ste kdaj imeli naslednje znake in simptome težav z jetri: srbenje, rumeno obarvanje očesnih beločnic ali kože, temen urin ter bolečino ali nelagodje v desnem zgornjem predelu trebuha. Zdravnik vas mora poslati na preiskave krvi za ugotavljanje delovanja jeter pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bosulif, prve tri mesece zdravljenja ter kot je klinično indicirano.

-Če imate drisko in bruhate. Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo naslednji znaki in simptomi: povečano število odvajanj blata na dan (čez normalno mero), povečanje števila epizod bruhanja, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno (katranasto) blato. Vprašajte zdravnika za nasvet glede uporabe zdravil proti bruhanju, kajti uporaba le-teh lahko poveča tveganje za srčne aritmije. Še zlasti se posvetujte z zdravnikom, če želite jemati zdravilo proti siljenju na bruhanje in/ali bruhanju, ki vsebuje domperidon. Zdravljenje siljenja na bruhanje ali bruhanja s temi zdravili skupaj z zdravilom Bosulif lahko povzroči večje tveganje za pojav nevarnih srčnih aritmij.

-Če imate težave s krvavitvami. Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo naslednji znaki in simptomi: nenormalne krvavitve ali nastajanje modric brez predhodne poškodbe.

-Če imate okužbo. Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo naslednji znaki ali simptomi: vročina, težave z uriniranjem, kot je pekoč občutek med uriniranjem, kašelj ali vneto grlo, ki se pojavita na novo.

-Če vam zastaja tekočina. Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo naslednji znaki in simptomi zastajanja tekočine med zdravljenjem z zdravilom Bosulif: otekanje gležnjev, stopal ali nog, težko dihanje, bolečine v prsnem košu ali kašelj (to so lahko znaki zastajanja tekočine v pljučih ali prsnem košu).

-Če imate težave s srcem. Obvestite zdravnika, če imate bolezen srca, kot so aritmije ali nepravilnost električne aktivnosti srca, imenovano „podaljšanje intervala QT“. To je vedno pomembno, še zlasti pa, če imate pogoste in dolgotrajne driske, kot je opisano zgoraj. Če med jemanjem zdravila Bosulif omedlite (izgubite zavest) ali imate nereden srčni utrip, nemudoma obvestite zdravnika, saj je to lahko znak resne bolezni srca.

-Če so vam povedali, da imate težave z ledvicami. Obvestite zdravnika, če urinirate bolj pogosto in proizvajate večje količine urina blede barve ali če urinirate manj pogosto in proizvajate manjše količine urina temne barve. Prav tako obvestite zdravnika, če izgubljate telesno maso ali če vam otekajo stopala, gležnji, noge, dlani ali obraz.

-Če ste kdaj bili ali ste morda sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo Bosulif lahko namreč povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno. Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik bolnike skrbno pregledal glede znakov te okužbe.

-Če imate ali ste imeli težave s trebušno slinavko. Obvestite zdravnika, če se vam pojavi bolečina ali nelagodje v trebuhu.

-Če se vam pojavi kateri od simptomov resnih kožnih izpuščajev. Obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri izmed naslednjih znakov in simptomov: boleč, rdeč ali škrlaten izpuščaj, ki se širi in kjer nastajajo mehurji, in/ali druge poškodbe na sluznici (npr. v ustih in na ustnicah).

-Če opazite katerega od simptomov: bolečine v ledvenem predelu, kri v urinu ali zmanjšana količina urina. Če je vaša bolezen zelo huda, vaše telo morda ni sposobno odstraniti vseh odpadnih snovi propadajočih rakavih celic. To se imenuje sindrom lize tumorja in lahko povzroči odpoved ledvic in težave s srcem v 48 urah po prejemu prvega odmerka zdravila Bosulif. Zdravnik je s tem seznanjen in lahko zagotovi, da ste ustrezno hidrirani, ter vam da druga zdravila za preprečevanje tega sindroma.

Otroci in mladostniki

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Bosulif ni priporočljiva. Zdravila Bosulif pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.

Druga zdravila in zdravilo Bosulif

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta, vitamini in zdravili rastlinskega izvora. Nekatera zdravila lahko vplivajo na raven zdravila Bosulif v vašem telesu. Obvestite zdravnika, če jemljete zdravila, ki vsebujejo učinkovine, navedene v nadaljevanju:

Naslednje učinkovine lahko povečajo tveganje za pojav neželenih učinkov pri jemanju zdravila Bosulif:

-ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol in flukonazol, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb

-klaritromicin, telitromicin, eritromicin in ciprofloksacin, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb

-nefazodon, ki se uporablja za zdravljenje depresije

-mibefradil, diltiazem in verapamil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka pri ljudeh z zvišanim krvnim tlakom

-ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir in darunavir, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV)/AIDS-a

-boceprevir in telaprevir, ki se uporabljata za zdravljenje hepatitisa C

-aprepitant, ki se uporablja za preprečevanje in nadzor siljenja na bruhanje in bruhanja

-imatinib, ki se uporablja za zdravljenje levkemije

-krizotinib, ki se uporablja za zdravljenje vrste raka pljuč, imenovanega nedrobnocelični rak pljuč

Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Bosulif:

-rifampicin, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze

-fenitoin in karbamazepin, ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije

-bosentan, ki se uporablja za zniževanje krvnega tlaka pri ljudeh z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo)

-nafcilin, antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb

-šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora, ki se dobi brez recepta), ki se uporablja za zdravljenje depresije

-efavirenz in etravirin, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV/AIDS-a

-modafinil, ki se uporablja za zdravljenje določenih vrst motenj spanja

Tem zdravilom se je treba med zdravljenjem z zdravilom Bosulif izogibati. Če jemljete katerokoli izmed njih, obvestite zdravnika. Zdravnik bo morda spremenil odmerek teh zdravil, odmerek zdravila Bosulif ali pa vam bo predpisal drugo zdravilo.

Naslednje učinkovine lahko vplivajo na srčni ritem:

-amiodaron, disopiramid, prokainamid, kinidin in sotalol, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca

-klorokin, halofantrin, ki se uporabljata za zdravljenje malarije

-klaritromicin in moksifloksacin, antibiotika, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb

-haloperidol, ki se uporablja za zdravljenje psihotičnih motenj, kot je shizofrenija

-domperidon, ki se uporablja za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja ali za spodbujanje nastajanja mleka v dojkah

-metadon, ki se uporablja za zdravljenje bolečine

Ta zdravila je treba med zdravljenjem z zdravilom Bosulif jemati previdno. Če jemljete katerokoli izmed njih, obvestite zdravnika.

Našteta zdravila morda niso edina, ki bi lahko medsebojno delovala z zdravilom Bosulif.

Zdravilo Bosulif skupaj s hrano in pijačo

Zdravila Bosulif ne jemljite skupaj z grenivkami ali grenivkinim sokom, ker se zaradi tega lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov.

Nosečnost in dojenje

Če obstaja kakršnakoli možnost zanositve, se z zdravnikom posvetujte o metodah kontracepcijske zaščite. Bruhanje in driska lahko zmanjšata učinkovitost peroralnih kontraceptivov.

Zdravilo Bosulif lahko škoduje nerojenemu otroku, zato se ga med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno. Če ste noseči ali bi lahko zanosili, vprašajte zdravnika za nasvet, preden začnete jemati zdravilo Bosulif.

Obvestite zdravnika, če dojite. Med zdravljenjem z zdravilom Bosulif ne smete dojiti, kajti to lahko škoduje vašemu otroku.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se vam pojavi omotica, zamegljen vid ali nenavadna utrujenost, ne upravljajte vozil ali strojev, dokler ti neželeni učinki ne minejo.

3.Kako jemati zdravilo Bosulif

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Bosulif vam lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili za zdravljenje levkemije.

Odmerek in način uporabe

Priporočeni odmerek je 500 mg enkrat na dan. Če imate zmerne ali hude težave z ledvicami, vam bo zdravnik odmerek zmanjšal na 400 mg enkrat na dan, če so vaše težave z ledvicami zmerne, ali na 300 mg enkrat na dan, če so vaše težave z ledvicami hude. Zdravnik bo morda prilagodil odmerek z uporabo 100 mg tablet, odvisno od vašega stanja, odziva na zdravljenje in/ali pojava neželenih učinkov. Tableto (tablete) vzemite zjutraj skupaj s hrano. Tableto (tablete) pogoltnite celo (cele) z vodo.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bosulif, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Bosulif ali če ste vzeli večji odmerek, kot ga potrebujete, nemudoma obvestite zdravnika. Če je mogoče, zdravniku pokažite škatlo zdravila Bosulif ali to navodilo za uporabo. Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bosulif

Vzemite naslednji odmerek ob običajnem času naslednji dan.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bosulif

Ne prenehajte z jemanjem zdravila Bosulif, razen če vam to naroči zdravnik. Če zdravila niste sposobni jemati tako, kot je predpisal zdravnik, ali če imate občutek, da ga ne potrebujete več, nemudoma obvestite zdravnika.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite kateregakoli od naslednjih resnih neželenih učinkov (glejte tudi poglavje 2 “Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bosulif”):

Bolezni krvi: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri izmed naslednjih simptomov: krvavitev, vročina ali modrice (morda imate motnje krvi ali limfatičnega sistema).

Bolezni jeter: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri izmed naslednjih simptomov: srbenje, rumeno obarvanje očesnih beločnic ali kože, temen urin, bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem predelu trebuha ali vročina.

Bolezni želodca/črevesja: Obvestite zdravnika, če se pojavijo bolečina v trebuhu, zgaga, driska, zaprtost, siljenje na bruhanje in bruhanje.

Težave s srcem: Obvestite zdravnika, če imate težave s srcem, kot je nepravilnost električne aktivnosti, ki se imenuje “podaljšanje intervala QT“ ali če med jemanjem zdravila Bosulif omedlite (izgubite zavest) ali imate nereden srčni utrip.

Reaktivacija hepatitisa B: Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).

Hude kožne reakcije: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri izmed naslednjih simptomov: boleč, rdeč ali škrlaten izpuščaj, ki se širi in kjer nastajajo mehurji, in/ali druge poškodbe na sluznici (npr. v ustih in na ustnicah).

Neželeni učinki pri jemanju zdravila Bosulif lahko vključujejo:

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

-zmanjšanje števila krvnih ploščic, rdečih krvnih celic in/ali nevtrofilcev (vrsta belih krvnih celic)

-zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija)

-driska, bruhanje, bolečina v trebuhu, siljenje na bruhanje

-vročina, oteklost rok, stopal ali obraza, utrujenost, šibkost

-okužba dihalnih poti

-spremenjeni izvidi krvnih preiskav pri ugotavljanju vpliva zdravila Bosulif na jetra

-zmanjšan tek

-bolečine v sklepih

-glavobol

-kožni izpuščaj, ki je lahko srbeč in/ali se pojavlja povsod po telesu

-kašelj

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

-vročina, povezana z zmanjšanim številom belih krvnih celic (febrilna nevtropenija)

-draženje želodca (gastritis)

-bolečina v prsnem košu, bolečina

-toksične poškodbe jeter, nenormalno delovanje jeter, vključno z boleznimi jeter

-alergijska reakcija

-okužba pljuč (pljučnica), gripa, bronhitis, vnetje sluznice nosu in žrela

-spremenjeni izvidi krvnih preiskav pri ugotavljanju vpliva zdravila Bosulif na ledvice in/ali trebušno slinavko

-motnje srčnega ritma, ki povečajo možnost za omedlevico, omotico in palpitacije

-zvišanje krvnega tlaka

-povečane vrednosti kalija v krvi, zmanjšane vrednosti fosforja v krvi, prevelika izguba tekočine iz telesa (dehidracija)

-bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah

-občutek nestabilnosti (omotica), sprememba v zaznavanju okusa (disgevzija)

-odpoved ledvic

-tekočina v pljučih (plevralni izliv)

-zasoplost

-srbenje, urtikarija (koprivnica), akne

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

-akutno vnetje trebušne slinavke (akutni pankreatitis)

-poškodba jeter

-življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija (anafilaktični šok)

-akutna odpoved ledvic, ledvična okvara

-nenormalno nabiranje tekočine v pljučih (akutni pljučni edem)

-odpoved dihanja

-nenormalno visok krvni tlak v arterijah pljuč (pljučna hipertenzija)

-huda bolezen kože (multiformni eritem) zaradi alergijske reakcije, eksfoliativni izpuščaj (z luskami in luščenjem), kožni izpuščaj

-izrazito zmanjšanje števila granulocitov (vrste belih krvnih celic)

-zvenenje v ušesih (tinitus)

-krvavenje iz želodca ali črevesja

-vnetje mrene, ki obdaja srce (perikarditis)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Bosulif

-Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

-Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake “EXP / Uporabno do”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

-Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

-Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali da je že bila odprta.

-Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bosulif

-Učinkovina je bosutinib. Bosulif filmsko obložene tablete so na voljo v različnih jakostih. Bosulif 100 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg bosutiniba (v obliki monohidrata).

Bosulif 500 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg bosutiniba (v obliki monohidrata).

-Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza (E460), premreženi natrijev karmelozat (E468), poloksamer 188, povidon (E1201) in magnezijev stearat (E470b). Filmska obloga tablete vsebuje polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec (E553b) in rumeni železov oksid (E172, 100 mg tablete) ali rdeči železov oksid (E172, 500 mg tablete).

Izgled zdravila Bosulif in vsebina pakiranja

Zdravilo Bosulif 100 mg so rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z oznako “Pfizer” na eni strani in “100” na drugi strani.

Zdravilo Bosulif 100 mg je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo ali 14 ali 15 tablet. Ena škatla vsebuje 28 ali 30 tablet (2 pretisna omota) ali 112 tablet (8 pretisnih omotov).

Zdravilo Bosulif 500 mg so rdeče, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z oznako “Pfizer” na eni strani in “500” na drugi strani.

Zdravilo Bosulif 500 mg je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo ali 14 ali 15 tablet. Ena škatla vsebuje 28 ali 30 tablet (2 pretisna omota).

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Izdelovalec

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstatte Freiburg

Mooswaldallee 1

Freiburg

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Belgique / België /Belgien

Lietuva

Pfizer S.A. / N.V.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Tel. + 370 52 51 4000

България

Luxembourg/Luxemburg

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Pfizer S.A.

Тел.: +359 2 970 4333

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Česká republika

Magyarország

Pfizer PFE, spol. s r.o.

Pfizer Kft.

Tel.: +420 283 004 111

Tel.: +36-1-488-37-00

Danmark

Malta

Pfizer ApS

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tlf: +45 44 20 11 00

Tel. +356 21220174

Deutschland

Nederland

Pfizer Pharma GmbH

Pfizer BV

Tel: +49 (0)30 550055 51000

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Norge

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer Norge AS

Tel: +372 666 7500

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα

Österreich

Pfizer Ελλάς A.E.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Τ λ: +30 210 6785 800

España

Polska

Pfizer, S.L.

Pfizer Polska Sp.z.o.o

Tél: +34 91 490 99 00

Tel.:+48 22 335 61 00

France

Portugal

Pfizer

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska

România

Pfizer Croatia d.o.o.

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: + 385 1 3908 777

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Ireland

Slovenija

Pfizer Healthcare Ireland

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

+44 (0)1304 616161

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

Tel.: + 386 (0)1 52 11 400

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf.

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Sími: +354 540 8000

Tel.: + 421 2 3355 5500

Italia

Suomi/Finland

Pfizer S.r.l.

Pfizer Oy

Tel: +39 06 33 18 21

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Kύπρος

Sverige

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)

Pfizer Innovations AB

Tηλ+357 22 817690

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Pfizer Limited

Tel.: + 371 670 35 775

Tel: +44 (0) 1304 616161

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL.

Zdravilo je pridobilo tako imenovano ”pogojno dovoljenje za promet”. To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o zdravilu.

Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o tem zdravilu. Če bo potrebno, bo posodobljeno tudi navodilo za uporabo.

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept