Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Brilique (ticagrelor) – Navodilo za uporabo - B01AC24

Updated on site: 05-Oct-2017

Navodilo za uporabo

Brilique 60 mg filmsko obložene tablete ticagrelor

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

3.Kako jemati zdravilo Brilique

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Brilique

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano ticagrelor. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.

Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo antiagregacijsko zdravilo) se lahko uporablja le pri odraslih. To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:

srčni infarkt pred več kot enim letom.

Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezanih s srcem ali ožiljem.

Kako deluje zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice). Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.

Vendar lahko trombociti tudi povzročijo nastanek krvnih strdkov v bolnih žilah v srcu ali možganih. To je lahko zelo nevarno, ker:

lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali

strdek delno zamaši srčno žilo - to zmanjša pretok krvi v srčno mišico in lahko povzroči bolečine v prsih, ki pridejo in minejo (to imenujemo "nestabilna angina pektoris").

Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov. Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

Ne jemljite zdravila Brilique

če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če krvavite.

če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.

če imate hudo bolezen jeter.

če jemljete katero od naslednjih zdravil:

-ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)

-klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb)

-nefazodon (antidepresiv)

-ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).

Ne vzemite zdravila Brilique, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Brilique, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate večje tveganje krvavitev zaradi:

-nedavne resne poškodbe

-nedavne operacije (vključno z zobozdravstvenimi posegi, o tem se posvetujte z zobozdravnikom)

-če imate kakšno motnjo strjevanja krvi

-nedavne krvavitve v želodcu ali črevesu (npr. iz razjede na želodcu ali "polipov" v debelem črevesu)

če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Brilique. Obstaja namreč večje tveganje za krvavitev. Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.

če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).

če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.

če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.

če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Brilique

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)

rifampicin (antibiotik)

fenitoin, karbamazepin in fenobarbital (uporabljajo se za obvladovanje napadov krčev)

digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja)

ciklosporin (uporablja se za zmanjševanje telesne obrambe)

kinidin in diltiazem (uporabljata se za zdravljenje motenj srčnega ritma)

antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in verapamil (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).

Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:

"peroralne antikoagulante" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.

nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam, npr. ibuprofen ali naproksen.

selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi, npr. paroksetin, sertralin in citalopram.

druga zdravila, npr. ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), alkaloidi ergot (uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov).

Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Brilique večje tveganje za krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili. Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.

Preden vzamete to zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite. Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Brilique vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če med jemanjem tega zdravila občutite omotico ali zmedenost, bodite previdni pri upravljanju vozil in strojev.

3.Kako jemati zdravilo Brilique

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Običajen odmerek je ena 60 mg tableta dvakrat na dan. Zdravilo Brilique jemljite toliko časa, kot vam naroči zdravnik. To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).

Jemanje zdravila Brilique z drugimi zdravili proti strjevanju krvi

Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline. To je učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila za preprečevanje krvnih strdkov. Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).

Kako jemati zdravilo Brilique

Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Kdaj ste vzeli zadnjo tableto zdravila Brilique, lahko preverite tako, da pogledate na pretisni omot. Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer). Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.

Če tableto težko pogoltnete

Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:

Zdrobite tableto v droben prašek.

Prašek vsujte v pol kozarca vode.

Zmešajte in takoj popijte.

Da boste zagotovo zaužili celoten odmerek zdravila, prazni kozarec splaknite z dodatnega pol

kozarca vode in to vodo popijte.

Če ste v bolnišnici, boste tableto morda dobili zmešano z nekaj vode in po cevki, speljani skozi nos v želodec (po nazogastrični sondi).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli

Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico. S seboj vzemite ovojnino zdravila. Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Brilique

Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.

Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Brilique

Ne prenehajte jemati zdravila Brilique, ne da bi se posvetovali z zdravnikom. To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje. Če prenehate jemati zdravilo Brilique, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami. Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu. Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu). Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.

Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma pojdite do zdravnika. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:

Krvavitev v možgane ali v lobanjo je občasen neželeni učinek in lahko povzroči znake možganske kapi, na primer:

-nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa

-nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi

-nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov

-nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka

Znaki krvavitve, na primer:

-krvavitev, ki je huda ali je ne morete nadzorovati

-nepričakovana krvavitev ali krvavitev, ki traja dolgo časa

-rožnat, rdeč ali rjav urin

-bruhanje rdeče krvi ali izbruhana vsebina, ki je na pogled kot "kavna usedlina"

-rdeče ali črno blato (kot katran)

-izkašljevanje ali bruhanje krvnih strdkov

Omedlevica (sinkopa)

-začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)

Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:

Kratko sapo – to je zelo pogosto. Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželeni učinek zdravila Brilique. Z zdravilom Brilique povezana zadihanost je praviloma blaga; značilen zanjo je nenaden, nepričakovan občutek pomanjkanja zraka, po navadi v mirovanju. Pojavi se lahko v prvih tednih zdravljenja in pri številnih lahko izgine. Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku. Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.

Drugi možni neželeni učinki

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

visoka koncentracija sečne kisline v krvi (pokaže se na preiskavah)

krvavitve zaradi krvnih bolezni

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

podplutbe

glavobol

omotica ali občutek, kot da se prostor vrti

driska ali težave s prebavo

slabost v želodcu (siljenje na bruhanje)

zaprtost

izpuščaj

srbenje

hude bolečine in oteklost sklepov - to so znaki protina

omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka

krvavitev iz nosu

krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin (npr. med britjem) in ran, ki je močnejša kot po navadi

krvavitev iz želodčne sluznice (razjede)

krvavitev iz dlesni

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

alergijska reakcija – izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije

zmedenost

težave z vidom zaradi krvi v očesu

krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna menstruacijska krvavitev

krvavitev v sklepe in mišice, ki povzroči boleče otekanje

kri v ušesu

notranja krvavitev, povzroči lahko omotico ali vrtoglavico

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Brilique

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Brilique

Učinkovina je ticagrelor. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg ticagrelorja.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).

Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).

Izgled zdravila Brilique in vsebina pakiranja

Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rožnate filmsko obložene tablete z oznako "60" nad "T" na eni strani.

Zdravilo Brilique je na voljo v:

standardnih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.

koledarskih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 14, 56 in 168 tabletami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 2 44 55 000

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

AstraZeneca Kft

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: + 356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: + 49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: + 30 2 106871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 91 301 91 00

Tel.: + 48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: + 33 1 41 29 40 00

Tel: + 351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: + 40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 353 1609 7100

Tel: + 386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: + 39 02 9801 1

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: + 371 67377 100

Tel: + 44 1582 836 836

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Navodilo za uporabo

Brilique 90 mg filmsko obložene tablete ticagrelor

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

3.Kako jemati zdravilo Brilique

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Brilique

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano ticagrelor. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.

Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo antiagregacijsko zdravilo) se lahko uporablja le pri odraslih. To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:

srčni infarkt ali

nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena). Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezanih s srcem ali ožiljem.

Kako deluje zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice). Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.

Vendar lahko trombociti tudi povzročijo nastanek krvnih strdkov v bolnih žilah v srcu ali možganih. To je lahko zelo nevarno, ker:

lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali

strdek delno zamaši srčno žilo - to zmanjša pretok krvi v srčno mišico in lahko povzroči bolečine v prsih, ki pridejo in minejo (to imenujemo "nestabilna angina pektoris").

Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov. Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

Ne jemljite zdravila Brilique

če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če krvavite.

če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.

če imate hudo bolezen jeter.

če jemljete katero od naslednjih zdravil:

-ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)

-klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb)

-nefazodon (antidepresiv)

-ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).

Ne vzemite zdravila Brilique, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Brilique, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate večje tveganje krvavitev zaradi:

-nedavne resne poškodbe

-nedavne operacije (vključno z zobozdravstvenimi posegi, o tem se posvetujte z zobozdravnikom)

-če imate kakšno motnjo strjevanja krvi

-nedavne krvavitve v želodcu ali črevesu (npr. iz razjede na želodcu ali "polipov" v debelem črevesu)

če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Brilique. Obstaja namreč večje tveganje za krvavitev. Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.

če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).

če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.

če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.

če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Brilique

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)

rifampicin (antibiotik)

fenitoin, karbamazepin in fenobarbital (uporabljajo se za obvladovanje napadov krčev)

digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja)

ciklosporin (uporablja se za zmanjševanje telesne obrambe)

kinidin in diltiazem (uporabljata se za zdravljenje motenj srčnega ritma)

antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in verapamil (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).

Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:

"peroralne antikoagulante" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.

nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam, npr. ibuprofen ali naproksen.

selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi, npr. paroksetin, sertralin in citalopram.

druga zdravila, npr. ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), alkaloidi ergot (uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov).

Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Brilique večje tveganje za krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili. Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.

Preden vzamete to zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite. Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Brilique vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če med jemanjem tega zdravila občutite omotico ali zmedenost, bodite previdni pri upravljanju vozil in strojev.

3. Kako jemati zdravilo Brilique

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg). Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.

Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12 mesecev, razen če vam zdravnik naroči drugače. To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).

Jemanje zdravila Brilique z drugimi zdravili proti strjevanju krvi

Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline. To je učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila za preprečevanje krvnih strdkov. Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).

Kako jemati zdravilo Brilique

Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Kdaj ste vzeli zadnjo tableto zdravila Brilique, lahko preverite tako, da pogledate na pretisni omot. Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer). Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.

Če tableto težko pogoltnete

Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:

Zdrobite tableto v droben prašek.

Prašek vsujte v pol kozarca vode.

Zmešajte in takoj popijte.

Da boste zagotovo zaužili celoten odmerek zdravila, prazni kozarec splaknite z dodatnega pol

kozarca vode in to vodo popijte.

Če ste v bolnišnici, boste tableto morda dobili zmešano z nekaj vode in po cevki, speljani skozi nos v želodec (po nazogastrični sondi).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli

Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico. S seboj vzemite ovojnino zdravila. Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Brilique

Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.

Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Brilique

Ne prenehajte jemati zdravila Brilique, ne da bi se posvetovali z zdravnikom. To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje. Če prenehate jemati zdravilo Brilique, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami. Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu. Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu). Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.

Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma pojdite do zdravnika. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:

Krvavitev v možgane ali v lobanjo je občasen neželeni učinek in lahko povzroči znake možganske kapi, na primer:

-nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa

-nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi

-nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov

-nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka

Znaki krvavitve, na primer:

-krvavitev, ki je huda ali je ne morete nadzorovati

-nepričakovana krvavitev ali krvavitev, ki traja dolgo časa

-rožnat, rdeč ali rjav urin

-bruhanje rdeče krvi ali izbruhana vsebina, ki je na pogled kot "kavna usedlina"

-rdeče ali črno blato (kot katran)

-izkašljevanje ali bruhanje krvnih strdkov

Omedlevica (sinkopa)

-začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)

Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:

Kratko sapo – to je zelo pogosto. Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželeni učinek zdravila Brilique. Z zdravilom Brilique povezana zadihanost je praviloma blaga; značilen zanjo je nenaden, nepričakovan občutek pomanjkanja zraka, po navadi v mirovanju. Pojavi se lahko v prvih tednih zdravljenja in pri številnih lahko izgine. Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku. Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.

Drugi možni neželeni učinki

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

visoka koncentracija sečne kisline v krvi (pokaže se na preiskavah)

krvavitve zaradi krvnih bolezni

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

podplutbe

glavobol

omotica ali občutek, kot da se prostor vrti

driska ali težave s prebavo

slabost v želodcu (siljenje na bruhanje)

zaprtost

izpuščaj

srbenje

hude bolečine in oteklost sklepov - to so znaki protina

omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka

krvavitev iz nosu

krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin (npr. med britjem) in ran, ki je močnejša kot po navadi

krvavitev iz želodčne sluznice (razjede)

krvavitev iz dlesni

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

alergijska reakcija – izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije

zmedenost

težave z vidom zaradi krvi v očesu

krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna menstruacijska krvavitev

krvavitev v sklepe in mišice, ki povzroči boleče otekanje

kri v ušesu

notranja krvavitev, povzroči lahko omotico ali vrtoglavico

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Brilique

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Brilique

Učinkovina je ticagrelor. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja.

Druge sestavine zdravila so:

Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).

Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 400 in rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Brilique in vsebina pakiranja

Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rumene filmsko obložene tablete z oznako "90" nad "T" na eni strani.

Zdravilo Brilique je na voljo v:

standardnih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.

koledarskih pretisnih omotih (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 14, 56 in 168 tabletami.

perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek v škatli s 100 x 1 tableto.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 2 44 55 000

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

AstraZeneca Kft

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: + 356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: + 49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: + 30 2 106871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 91 301 91 00

Tel.: + 48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: + 33 1 41 29 40 00

Tel: + 351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: + 40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 353 1609 7100

Tel: + 386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: + 39 02 9801 1

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: + 371 67377 100

Tel: + 44 1582 836 836

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Navodilo za uporabo

Brilique 90 mg orodisperzibilne tablete ticagrelor

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

3.Kako jemati zdravilo Brilique

4.Možni neželeni učinki

6.Shranjevanje zdravila Brilique

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano ticagrelor. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.

Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo antiagregacijsko zdravilo) se lahko uporablja le pri odraslih. To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:

srčni infarkt ali

nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena). Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezanih s srcem ali ožiljem.

Kako deluje zdravilo Brilique

Zdravilo Brilique vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice). Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.

Vendar lahko trombociti tudi povzročijo nastanek krvnih strdkov v bolnih žilah v srcu ali možganih. To je lahko zelo nevarno, ker:

lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali

strdek delno zamaši srčno žilo - to zmanjša pretok krvi v srčno mišico in lahko povzroči bolečine v prsih, ki pridejo in minejo (to imenujemo "nestabilna angina pektoris").

Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov. Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique

Ne jemljite zdravila Brilique

če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če krvavite.

če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.

če imate hudo bolezen jeter.

če jemljete katero od naslednjih zdravil:

-ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)

-klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb)

-nefazodon (antidepresiv)

-ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).

Ne vzemite zdravila Brilique, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Brilique, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate večje tveganje krvavitev zaradi:

-nedavne resne poškodbe

-nedavne operacije (vključno z zobozdravstvenimi posegi, o tem se posvetujte z zobozdravnikom)

-če imate kakšno motnjo strjevanja krvi

-nedavne krvavitve v želodcu ali črevesu (npr. iz razjede na želodcu ali "polipov" v debelem črevesu)

če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Brilique. Obstaja namreč večje tveganje za krvavitev. Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.

če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).

če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.

če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.

če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Brilique

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)

rifampicin (antibiotik)

fenitoin, karbamazepin in fenobarbital (uporabljajo se za obvladovanje napadov krčev)

digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja)

ciklosporin (uporablja se za zmanjševanje telesne obrambe)

kinidin in diltiazem (uporabljata se za zdravljenje motenj srčnega ritma)

antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in verapamil (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).

Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:

"peroralne antikoagulante" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.

nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam, npr. ibuprofen ali naproksen.

selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi, npr. paroksetin, sertralin in citalopram.

druga zdravila, npr. ketokonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), alkaloidi ergot (uporabljajo se za zdravljenje migrene in glavobolov).

Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Brilique večje tveganje za krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.

Nosečnost in dojenje

Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili. Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.

Preden vzamete to zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite. Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo Brilique vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če med jemanjem tega zdravila občutite omotico ali zmedenost, bodite previdni pri upravljanju vozil in strojev.

3. Kako jemati zdravilo Brilique

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg). Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.

Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12 mesecev, razen če vam zdravnik naroči drugače. To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).

Jemanje zdravila Brilique z drugimi zdravili proti strjevanju krvi

Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline. To je učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila za preprečevanje krvnih strdkov. Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).

Kako jemati zdravilo Brilique

Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.

Da boste tableto vzeli ven, odtrgajte folijo pretisnega omota – ne potisnite tablete skozi folijo, ker se tableta lahko zlomi!

Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.

Zaužijete jo lahko z vodo ali brez nje.

Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Če ste v bolnišnici, boste tableto morda dobili zmešano z nekaj vode in po cevki, speljani skozi nos v želodec (po nazogastrični sondi).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli

Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico. S seboj vzemite ovojnino zdravila. Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Brilique

Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.

Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Brilique

Ne prenehajte jemati zdravila Brilique, ne da bi se posvetovali z zdravnikom. To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje. Če prenehate jemati zdravilo Brilique, se vam lahko poveča možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami. Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu. Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu). Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.

Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma pojdite do zdravnika. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:

Krvavitev v možgane ali v lobanjo je občasen neželeni učinek in lahko povzroči znake možganske kapi, na primer:

-nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa

-nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi

-nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov

-nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka

Znaki krvavitve, na primer:

-krvavitev, ki je huda ali je ne morete nadzorovati

-nepričakovana krvavitev ali krvavitev, ki traja dolgo časa

-rožnat, rdeč ali rjav urin

-bruhanje rdeče krvi ali izbruhana vsebina, ki je na pogled kot "kavna usedlina"

-rdeče ali črno blato (kot katran)

-izkašljevanje ali bruhanje krvnih strdkov

Omedlevica (sinkopa)

-začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)

Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:

Kratko sapo – to je zelo pogosto. Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželeni učinek zdravila Brilique. Z zdravilom Brilique povezana zadihanost je praviloma blaga; značilen zanjo je nenaden, nepričakovan občutek pomanjkanja zraka, po

navadi v mirovanju. Pojavi se lahko v prvih tednih zdravljenja in pri številnih lahko izgine. Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku. Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.

Drugi možni neželeni učinki

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

visoka koncentracija sečne kisline v krvi (pokaže se na preiskavah)

krvavitve zaradi krvnih bolezni

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

podplutbe

glavobol

omotica ali občutek, kot da se prostor vrti

driska ali težave s prebavo

slabost v želodcu (siljenje na bruhanje)

zaprtost

izpuščaj

srbenje

hude bolečine in oteklost sklepov - to so znaki protina

omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka

krvavitev iz nosu

krvavitev po operaciji ali krvavitev iz ureznin (npr. med britjem) in ran, ki je močnejša kot po navadi

krvavitev iz želodčne sluznice (razjede)

krvavitev iz dlesni

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

alergijska reakcija – izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije

zmedenost

težave z vidom zaradi krvi v očesu

krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna menstruacijska krvavitev

krvavitev v sklepe in mišice, ki povzroči boleče otekanje

kri v ušesu

notranja krvavitev, povzroči lahko omotico ali vrtoglavico

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Brilique

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Brilique

Učinkovina je ticagrelor. Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja.

Druge sestavine zdravila so:

manitol (E421), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Izgled zdravila Brilique in vsebina pakiranja

Orodisperzibilne tablete so okrogle, ploščate, bele do bledo rožnate orodisperzibilne tablete s poševnim robom z oznako "90" nad "TI" na eni strani.

Zdravilo Brilique je na voljo v:

perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek v škatlah z 10 x 1, 56 x 1 in 60 x 1 orodisperzibilno tableto.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska

Izdelovalec:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 2 44 55 000

Tél/Tel: + 32 2 370 48 11

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o

AstraZeneca Kft

Tel: +420 222 807 111

Tel.: + 36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: + 356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: + 49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: + 47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: + 30 2 106871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 91 301 91 00

Tel.: + 48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: + 33 1 41 29 40 00

Tel: + 351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: + 40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: + 353 1609 7100

Tel: + 386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: + 39 02 9801 1

Puh/Tel: + 358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: + 371 67377 100

Tel: + 44 1582 836 836

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

 

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept