Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bronchitol (mannitol) – Navodilo za uporabo - R05CB16

Updated on site: 05-Oct-2017

Navodilo za uporabo

Bronchitol 40 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule manitol

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Glejte poglavje 4.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Bronchitol in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bronchitol

3.Kako uporabljati zdravilo Bronchitol

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Bronchitol

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Bronchitol in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Bronchitol

Bronchitol vsebuje učinkovino, ki se imenuje manitol in je mukolitik.

Za kaj se zdravilo Bronchitol uporablja

Zdravilo Bronchitol se uporablja pri odraslih, starih 18 let in več. Poleg zdravila Bronchitol boste še naprej kot običajno uporabljali druga zdravila, ki jih jemljete za cistično fibrozo.

Kako zdravilo Bronchitol deluje

Zdravilo Bronchitol se vdihne v pljuča, da pomaga pri cistični fibrozi, dedni bolezni, ki prizadene žleze v pljučih, črevesju in trebušni slinavki tako, da izločajo tekočine, kot so sluz in prebavni sokovi.

Zdravilo Bronchitol pomaga tako, da se poveča količine vode na površini dihalnih poti in v sluzi. To olajša odstranjevanje sluzi iz pljuč. Ravno tako izboljša stanje pljuč in dihanje. Posledično boste lahko imeli „produktivni kašelj,“ ki pripomore k odstranjevanju sluzi iz pljuč.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bronchitol

Ne uporabljajte zdravila Bronchitol,

-Če ste alergični na manitol.

-Če ste občutljivi za manitol. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bronchitol mora zdravnik

preveriti, ali so morda vaša dihala preobčutljiva za manitol. Če so vaša dihala preobčutljiva za manitol, se lahko zožijo, kar vam oteži dihanje.

Če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas (ali ste negotovi), se pred začetkom uporabe tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred uporabo tega zdravila se o tem posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:

-če imate astmo,

-če ste kdaj izkašljali kri ali opazili kri v sputumu,

-če imate hudo cistično fibrozo, zlasti če je pljučna funkcija, izmerjena s forsiranim

ekspiracijskim volumnom v prvi sekundi izdiha (FEV1), ponavadi pod 30 %.

Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Inhalacija zdravil lahko povzroči tesnobo v prsnem košu ali piskajoče dihanje, kar se lahko zgodi nemudoma po jemanju tega zdravila. Zdravnik vam bo pomagal vzeti prvi odmerek zdravila

Bronchitol in preveril pljučno funkcijo pred, med in po odmerku. Zdravnik vam bo morda naročil, da pred jemanjem zdravila Bronchitol uporabite druga zdravila, kot je bronhodilatator.

Inhalacija zdravil, tudi zdravila Bronchitol, lahko povzroči tudi kašelj. Če kašelj ne izzveni ali vas skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Bronchitol ne smejo uporabljati, ker je v tej populaciji premalo informacij o zdravilu.

Druga zdravila in zdravilo Bronchitol

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Med uporabo zdravila Bronchitol lahko še naprej uporabljate svoja zdravila za cistično fibrozo, tudi antibiotike za inhaliranje, kot sta tobramicin in natrijev kolistimetat. Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila Bronchitol posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Nosečnost in dojenje

-Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo. Med nosečnostjo se je uporabi tega zdravila bolje izogibati.

-Če dojite ali načrtujete dojenje, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden uporabite to zdravilo. Ni znano, ali to zdravilo prehaja v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Bronchitol verjetno ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.Kako uporabljati zdravilo Bronchitol

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

. Vedno vzemite svoj bronhodilatator pred uporabo zdravila Bronchitol.

Koliko zdravila uporabiti

Odrasli, stari 18 let in več

Začetni odmerek

Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Bronchitol, boste po njegovih navodilih vzeli prvi odmerek zdravila Bronchitol, zdravnik pa bo v vsaki fazi preveril pljučno funkcijo, da se prepriča, da niste občutljivi za manitol. Prvi odmerek se vzame v 4 fazah:

1.faza – 1 kapsula (40 mg)

2.faza – 2 kapsuli (80 mg)

3.faza – 3 kapsule (120 mg)

4. faza – 4 kapsule (160 mg)

Na koncu začetnega odmerka boste prejeli 10 kapsul (400 mg), kolikor znaša običajni odmerek.

Odmerek za zdravljenje (pakiranje za dvotedensko zdravljenje)

-Zdravilo Bronchitol morate uporabljati vsak dan.

-Običajni odmerek je inhalacija 10 kapsul (400 mg) zjutraj in 10 kapsul zvečer.

-Večerni odmerek vzemite vsake 2 do 3 ure pred spanjem.

-Da bo zdravljenje čim bolj učinkovito, inhalirajte kapsulo za kapsulo s čim krajšim časovnim presledkom med kapsulami.

Kdaj uporabiti to zdravilo

Zdravilo Bronchitol uporabljajte kot del svojega običajnega dnevnega zdravljenja. Priporočeni vrstni red je naslednji, razen če vam zdravnik naroči drugače:

1.uporabite bronhodilatator,

2.počakajte 5 do 15 minut,

3.vzemite zdravilo Bronchitol pred fizioterapijo, če je ta del vašega običajnega dnevnega zdravljenja,

4.dornaza alfa (Pulmozyme), če je del vašega običajnega dnevnega zdravljenja,

5.antibiotiki za inhaliranje, če so del vašega običajnega dnevnega zdravljenja.

Kako uporabljati zdravilo

-Zdravilo Bronchitol se vdihne (inhalira) kot prašek iz kapsule, z inhalatorjem, priloženim v pakiranju. Namenjeno je samo uporabi z inhalatorjem in ga ni dovoljeno dati oziroma vzeti na noben drug način.

-Prašek v kapsulah je le za inhalacijo z inhalatorjem, priloženim v pakiranju zdravila.

-Inhalator zamenjajte vsak teden.

-Deset kapsul vstavite v inhalator eno po eno.

-Vsebino kapsul vdihnite z inhalatorjem z enim ali dvema vdihoma.

Podrobno navodilo za uporabo inhalatorja je na kocu tega navodila.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bronchitol, kot bi smeli

Če menite, da ste vzeli preveč zdravila, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Morda boste:

-dobili občutek, da ne morete dihati,

-začeli piskajoče dihati,

-precej kašljali.

Zdravnik vam bo morda za lažje dihanje dal kisik in zdravila.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Bronchitol

-Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, ko se spomnite in nadaljujte z običajnim režimom odmerjanja. Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.

-Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Bronchitol

Če ste prenehali jemati zdravilo Bronchitol, se lahko vaše stanje poslabša. Čeprav se počutite bolje, ne prenehajte z jemanjem zdravila Bronchitol, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo jemati to zdravilo.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite naslednje resne neželene učinke, prenehajte jemati zdravilo Bronchitol in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:

-Oteženo dihanje, ki je lahko posledica zoženja dihalnih poti, poslabšanje simptomov astme ali piskajoče dihanje. To je pogosto in se lahko pojavi pri do 1 bolniku od 10.

-Če izkašljate kri ali opazite kri v sputumu. To je pogosto.

Če opazite naslednje neželene učinke, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:

-Hud kašelj. To je pogosto.

-Poslabšanje simptomov. To je pogosto.

Drugi neželeni učinki so:

Zelo pogosti (se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10)

-kašelj Pogosti

-nelagoden občutek v prsnem košu,

-glavobol,

-bolečine v grlu in žrelu ter nelagoden občutek pri požiranju,

-draženje žrela,

-bruhanje, bruhanje po kašljanju.

Občasni (se lahko pojavijo pri do 1 bolniku od 100)

-pekoč ali boleč občutek na jeziku,

-sladkorna bolezen v povezavi s cistično fibrozo,

-bolečine v prsnem košu in trebuhu,

-sprememba glasu,

-mrzel pot,

-kongestija,

-dehidracija,

-zmanjšan apetit,

-driska,

-bolečine v ušesu,

-utrujenost,

-omotica,

-slabo počutje,

-gripa in zvišana telesna temperatura,

-vetrovi,

-zgaga,

-bolečina zaradi kile,

-hiperventilacija,

-srbenje, izpuščaj, akne,

-otrdelost sklepov in bolečine v sklepih,

-morbidne misli,

-razjede v ustih,

-okužba dihal,

-izcedek iz nosu,

-okužba sputuma,

-moteno spanje,

-kandidna okužba v ustih (sor),

-nenamerno uhajanje urina.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Bronchitol

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Kapsulo uporabite nemudoma, po tem ko jo vzamete iz pretisnega omota.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bronchitol:

Zdravilna učinkovina je manitol. Vsaka kapsula vsebuje 40 miligramov manitola. Povprečni inhalirani odmerek na kapsulo je 32,2 miligramov manitola.

Izgled zdravila Bronchitol in vsebina pakiranja:

Zdravilo Bronchitol je prašek za inhaliranje v trdih kapsulah. Bronchitol 40 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule vsebujejo bel ali skoraj bel prašek, napolnjen v prozorne, brezbarvne, trde kapsule, na katerih je natisnjen napis „PXS 40 mg“. Prašek se inhalira v pljuča z inhalatorjem, priloženim v pakiranju.

Eno pakiranje zdravila Bronchitol za začetni odmerek vsebuje 1 pretisni omot z 10 kapsulami in en inhalator. Pakiranje za začetni odmerek se uporablja med oceno začetnega odmerka pri vašem zdravniku.

Eno pakiranje zdravila Bronchitol za dvotedensko zdravljenje vsebuje 28 pretisnih omotov po

10 kapsul (skupno 280 kapsul) in 2 inhalatorja. Pakiranje za dvotedensko zdravljenje je namenjeno zdravljenju.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited, 25 Moorgate, London, EC2R 6AY, Velika Britanija.

Izdelovalec

Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Velika Britanija.

Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Nemčija.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

UAB "PharmaSwiss

Tél/Tel: + 44 (0) 1628 902121

Tel: + 370 5 279 07 62

България

Luxembourg/Luxemburg

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Teл.: + 44 (0) 1628 902121

Tél/Tel: + 44 (0) 1628 902121

Česká republika

Magyarország

4 Life Pharma CZ, s.r.o.

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tel: +420 244 403 003

Tel.: +36 30 303 96 31

Danmark

Malta

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tlf:+44(0) 1628 902121

Tel: + 44 (0) 1628 902121

Deutschland

Nederland

Chiesi GmbH

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tel: +49 (0) 40 897 240

Tel: + 44 (0) 1628 902121

Eesti

Norge

PharmaSwiss Eesti OÜ

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tel: + 372 6827400

Tlf: + 44 (0) 1628 902121

Ελλάδα

Österreich

Pharmaswiss Hellas SA

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Τηλ: + 30 210 8108460

Tel: + 44 (0) 1628 902121

España

Polska

Medicare Pharma S.L.C

IMED Poland Sp. z o. o.

Tel: +34 91 848 9534

Tel: +48 22 663 43 10

France

Portugal

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tél: + 44 (0) 1628 902121

Tel: + 44 (0) 1628 902121

Hrvatska

România

PharmaSwiss d.o.o

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tel: + 385(1)6311-833

Tel: + 44 (0) 1628 902121

Ireland

Slovenija

Cheisi Limited

PharmaSwiss d.o.o

 

Tel: + 44 (0)161 488 5555

Tel: + 386

(0) 1 2364 700

Ísland

Slovenská republika

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

4 Life Pharma SK, s.r.o.

Sími: +44 (0) 1628 902121

Tel: + 420

244 403 003

Italia

Suomi/Finland

Chiesi Farmaceutici S.p.A

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Tel: +39 0521 2791

Puh/Tel: + 44 (0) 1628 902121

Κύπρος

Sverige

Pharmaswiss Hellas SA

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

Τηλ: + 30 210 8108460

Tel: + 44 (0) 1628 902121

Latvija

United Kingdom

UAB PharmaSwiss

Cheisi Limited

Tel: + 371 67502185

Tel: + 44 (0)161 488 5555

Navodilo je bilo nazadnje revidirano 05/2017.

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Kako uporabljati inhalator

Spodaj je shema izgleda inhalatorja. Kapsule Bronchitol se lahko uporabljajo samo z inhalatorjem, priloženem pakiranju zdravila.

Inhalator

Spinning chamber

Predel za vrtenje

Piercing Buttons

Gumba za prediranje

Mouthpiece

Ustnik

Filter

Filter

Piercing Chamber

Predel za prediranje

Uporaba inhalatorja je razložena po korakih v nadaljevanju. Več nasvetov za vzdrževanje inhalatorja je na koncu navodil.

1.Snemite pokrovček

-Z obema rokama držite inhalator pokonci in snemite pokrovček.

2.Odprite inhalator

-Z eno roko trdno primite dno inhalatorja.

-Inhalator primite za spodnji rob, pri čemer pazite, da ne pritisnete gumbov za prediranje.

-Nato ga odprite tako, da zavrtite ustnik v smeri puščice na inhalatorju.

3.Vstavite kapsulo

-Najprej se prepričajte, da imate suhe roke.

-Nato iz pretisnega omota vzemite kapsulo (kapsulo vzemite tik pred uporabo).

-Kapsulo vstavite v prostor, posebej oblikovan za kapsule, na dnu inhalatorja.

4.Zaprite inhalator

-Inhalator držite v pokončnem položaju.

-Nato zavrtite ustnik v zaprti položaj. Ko se zapre, boste zaslišali, kako se zaskoči.

5.Predrite kapsulo

-To omogoči izhajanje praška iz kapsule med vdihom. V tem navodilu se za predrtje kapsule uporablja pojem „prediranje“.

-Inhalator držite pokonci in sočasno pritisnite oba gumba za prediranje na straneh inhalatorja do konca, nato pa ju izpustite. To napravite enkrat. Če kapsulo predrete večkrat, se lahko prepolovi ali razpade.

6.Pripravite se za inhaliranje

-Inhalator nagnite tako, da je ustnik obrnjen nekoliko navzdol.

-Pri tem kapsula pade naprej v predel za vrtenje.

-Inhalator obdržite v nagnjenem položaju in popolnoma izdihnite (stran od inhalatorja).

7.Inhalirajte

-Glavo nagnite nekoliko vznak.

-Inhalator obdržite v nagnjenem položaju in ga vstavite v usta, nato pa z ustnicami tesno objemite ustnik.

-Z enakomernim globokim vdihom napolnite pljuča, nato pa držite dih 5 sekund. Med vdihom boste slišali ropotanje kapsule, ki se vrti v inhalatorju. Če ropotanja niste slišali, se je kapsula morda zataknila.

-V tem primeru primite inhalator z ustnikom navzdol in po spodnji strani močno potrkajte.

Ne poskušajte sprostiti kapsule s ponovnim pritiskanjem gumbov za prediranje. Ponovite inhaliranje, da prejmete odmerek.

8.Izdih

-Inhalator odmaknite od ust.

-Izdihnite in spet normalno dihajte.

9.Preverite kapsulo

-Preverite, ali je kapsula prazna – kapsula se mora vrteti v inhalatorju, da se izprazni. Če se kapsula ni izpraznila, morate ponoviti postopek od 6. do 8. točke.

10.

Odstranite uporabljeno kapsulo

-

Inhalator obrnite na glavo, potrkajte po spodnji strani in zavrzite prazno kapsulo.

11.

Ponovite postopek od 3. do 10. točke za vsako kapsulo

-

Postopek ponovite za vsako kapsulo od desetih.

-Da bo zdravljenje čim bolj učinkovito, inhalirajte kapsulo za kapsulo.

Dodatne informacije o vzdrževanju inhalatorja

-Inhalator mora biti suh. Pred uporabo si vedno osušite roke.

-V inhalator ne dihajte ali kašljajte.

-Inhalatorja ne razstavljajte.

-Kapsule na vstavljajte v ustnik inhalatorja.

-Uporabljene kapsule ne puščajte v inhalatorju.

-Inhalator zamenjajte vsak teden.

-Če se inhalator pokvari, uporabite drugi inhalator in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Čiščenje inhalatorja – Običajno bo inhalator zagotovil pravilni odmerek zdravila 7 dni brez potrebe po čiščenju. Če pa inhalator potrebuje čiščenje, je postopek naslednji:

1.Prepričajte se, da je inhalator prazen.

2.Inhalator operite v topli vodi z odprtim ustnikom.

3.Stresajte ga, da odstranite velike kapljice iz inhalatorja.

4.Posušite ga na zraku – položite ga na bok z odprtim ustnikom.

5.Inhalator morate popolnoma posušiti, kar lahko traja 24 ur. Med sušenjem uporabite drugi inhalator.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept