Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Cabometyx (cabozantinib s-malate) - L01XE26

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaCabometyx
ATC kodaL01XE26
Substancacabozantinib s-malate
ProizvajalecIpsen Pharma

Cabometyx

kabozantinib

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cabometyx. Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe. Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.

Za praktične informacije o uporabi zdravila Cabometyx naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.

Kaj je zdravilo Cabometyx in za kaj se uporablja?

Cabometyx je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (vrsto raka ledvic), ki so bili predhodno zdravljeni z vrsto zdravila za zdravljenje raka, ki se imenuje „zaviralec endotelijskega rastnega faktorja v žilah (VEGF)“.

Zdravilo Cabometyx vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.

Kako se zdravilo Cabometyx uporablja?

Predpisovanje in izdaja zdravila Cabometyx je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.

Zdravilo Cabometyx je na voljo v obliki tablet (20, 40 in 60 mg). Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan. Bolniki ne smejo uživati hrane vsaj dve uri preden vzamejo zdravilo Cabometyx, in eno uro po tem. Odmerek bo morda treba zmanjšati ali zdravljenje začasno prekiniti, če se pojavijo resni neželeni učinki ali neželeni učinki, ki jih bolnik ne prenaša. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je za bolnika koristno, oziroma do pojava nesprejemljivih neželenih učinkov. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

Kako zdravilo Cabometyx deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Cabometyx, kabozantinib, je „zaviralec tirozin-kinaze“. To pomeni, da zavira delovanje encimov, imenovanih tirozin-kinaze. Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET, AXL in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih krvnih žil, ki oskrbujejo raka. Z zaviranjem delovanja teh encimov v rakavih celicah zdravilo zmanjša rast in širjenje raka.

Kakšne koristi je zdravilo Cabometyx izkazalo v študijah?

Zdravilo Cabometyx so raziskali v eni glavni študiji, ki je vključevala 658 odraslih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je poslabšal kljub zdravljenju z zaviralcem VEGF. V tej študiji so zdravilo Cabometyx primerjali z zdravilom everolimus za zdravljenje raka. Rezultati so pokazali, da je zdravilo Cabometyx učinkovito pri podaljšanju časa, ko so bolniki živeli brez poslabšanja bolezni

(preživetje brez napredovanja): bolniki, ki so se zdravili z zdravilom Cabometyx, so živeli 7,4 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi s 3,8 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z everolimusom. Poleg tega so predhodni rezultati pokazali, da so bolniki, ki so se zdravili z zdravilom Cabometyx, v splošnem

živeli dlje kot bolniki, ki so se zdravili z everolimusom (v povprečju 21,4 meseca v primerjavi s 16,5 meseca).

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cabometyx?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cabometyx (opaženi pri vsaj 1 bolniku od 4) so driska, utrujenost, navzeja (slabost), izguba apetita, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom rok in nog, ki vključuje izpuščaj in odrevenelost dlani in podplatov), visok krvni tlak, bruhanje, izguba telesne mase in zaprtost. Najpogostejši resni neželeni učinki so bolečine v trebuhu, plevralni izliv (kopičenje tekočine okoli pljuč), driska in slabost.

Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cabometyx glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Cabometyx odobreno?

Predhodno zdravljeni bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic so imeli slabe rezultate in veliko neizpolnjeno zdravstveno potrebo. Izkazalo se je, da zdravilo Cabometyx znatno izboljša čas, ko so bolniki živeli brez poslabšanja bolezni. Zgodnji rezultati so pokazali tudi, da je zdravilo Cabometyx pomagalo bolnikom, da so živeli dlje. Varnost zdravila Cabometyx je podobna ostalim zaviralcem tirozin-kinaze, ki se uporabljajo pri zdravljenju karcinoma ledvičnih celic, neželeni učinki pa so ocenjeni kot obvladljivi. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Cabometyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cabometyx?

Družba, ki trži zdravilo Cabometyx, bo zagotovila končne rezultate celokupnega preživetja bolnikov v glavni študiji.

Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cabometyx upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.

Druge informacije o zdravilu Cabometyx

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cabometyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cabometyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept