Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Caelyx (doxorubicin hydrochloride) – Navodilo za uporabo - L01DB

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaCaelyx
ATC kodaL01DB
Substancadoxorubicin hydrochloride
ProizvajalecJanssen-Cilag International N.V.

Navodilo za uporabo

Caelyx 2 mg/ml, koncentrat za raztopino za infundiranje pegilirani liposomski doksorubicinijev klorid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Caelyx in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Caelyx

3.Kako uporabljati zdravilo Caelyx

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Caelyx

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Caelyx in za kaj ga uporabljamo

Caelyx je zdravilo s protitumornim delovanjem.

Zdravilo Caelyx uporabljamo za zdravljenje raka dojk pri bolnicah, s tveganjem zaradi težav s srcem. Zdravilo Caelyx se uporablja tudi za zdravljenje raka jajčnikov. Zdravilo uničuje rakave celice, zmanjšuje velikost tumorja in upočasni njegovo rast ter podaljšuje preživetje bolnice.

Zdravilo Caelyx uporabljamo tudi v kombinaciji z drugim zdravilom, bortezomibom, za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma, vrste krvnega raka pri bolnikih, ki so že prejeli najmanj 1 vrsto predhodnega zdravljenja.

Zdravilo Caelyx se uporablja tudi za izboljšanje stanja pri Kaposijevem sarkomu, vključno s sploščenjem rakavih poškodb, njihovo posvetlitvijo in celo zmanjšanjem velikosti. Tudi drugi simptomi Kaposijevega sarkoma, npr. otekanje okrog tumorja, se lahko izboljšajo ali izginejo.

Zdravilo Caelyx vsebuje zdravilno učinkovino, ki deluje tako, da selektivno uničuje rakave celice. Doksorubicinijev klorid se v zdravilu Caelyx nahaja v obliki zelo majhnih kroglic, pegiliranih liposomov, ki pomagajo, da pride zdravilo iz krvi predvsem v rakavo tkivo, in čimmanj v zdravo normalno tkivo.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Caelyx

Ne uporabljajte zdravila Caelyx

-če ste alergični na doksorubicinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Svojega zdravnika morate obvestiti, če imate kaj od naslednjega:

-če prejemate kakršna koli zdravila za srčno ali jetrno bolezen

-če imate sladkorno bolezen, saj zdravilo Caelyx vsebuje sladkor, zaradi česar bo morda treba prilagoditi zdravljenje sladkorne bolezni

-če imate Kaposijev sarkom in so vam odstranili vranico

-če opazite razjede, obarvanje ali kakršen koli neprijeten občutek v ustih

Otroci in mladostniki

Zdravila Caelyx se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker vpliv zdravila pri tej populaciji ni znan.

Druga zdravila in zdravilo Caelyx

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta

-če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

-o vsakem drugem zdravilu proti raku, ki ga jemljete ali ste ga jemali, saj je pri jemanju zdravil, ki zmanjšajo število levkocitov, potrebna posebna previdnost, ker lahko ta zdravila dodatno zmanjšajo število levkocitov. Če niste prepričani, kakšna zdravila ste prejemali ali katere bolezni ste imeli, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Ker lahko učinkovina zdravila Caelyx, doksorubicinijev klorid, povzroči prirojene napake pri novorojencu, je pomembno, da zdravniku poveste, če mislite, da ste noseči. Pazite, da ne zanosite v času, ko vi ali vaš partner prejemate zdravilo Caelyx, in še šest mesecev po prekinitvi zdravljenja z njim.

Ker lahko doksorubicinijev klorid škoduje dojenčku, mora ženska prenehati z dojenjem še pred začetkom zdravljenja z zdravilom Caelyx. Zdravstveni strokovnjaki priporočajo ženskam, okuženim s HIV, naj v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos virusa na otroka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če ste zaradi zdravljenja z zdravilom Caelyx utrujeni ali zaspani, ne upravljajte vozil in strojev.

3.Kako uporabljati zdravilo Caelyx

Zdravilo Caelyx je edinstven pripravek in ga ne smemo prosto zamenjevati z drugimi pripravki doksorubicinijevega klorida.

Koliko zdravila Caelyx boste prejeli

Če se zdravite zaradi raka dojk ali jajčnikov, boste zdravilo Caelyx prejeli v odmerku 50 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi vaše telesne višine in mase). Odmerek je treba ponoviti na vsake 4 tedne, če bolezen ne napreduje in če dobro prenašate zdravljenje.

Če se zdravite zaradi diseminiranega plazmocitoma in ste že prejeli najmanj 1 vrsto predhodnega zdravljenja, vam bodo zdravilo Caelyx dali v odmerku 30 mg na kvadratni meter telesne površine (ta pa je odvisna od vaše telesne višine in mase) v obliki enourne intravenske infuzije na 4. dan 3-tedenske sheme zdravljenja z bortezomibom, in sicer takoj po infuziji bortezomiba. Infuzije bodo ponavljali tako dolgo, dokler se boste zadovoljivo odzivali na zdravljenje in ga boste dobro prenašali.

Če se zdravite zaradi Kaposijevega sarkoma, boste zdravilo Caelyx prejeli v odmerku 20 mg na kvadratni meter vaše telesne površine (izračunane na podlagi vaše telesne višine in mase). Odmerek je treba ponavljati na vsaka 2 do 3 tedne skupaj 2 do 3 mesece, potem pa tako pogosto, kot je treba, da se ohrani izboljšanje vašega stanja.

Kako boste prejeli zdravilo Caelyx

Zdravnik vam bo zdravilo Caelyx dal v (kapalni) infuziji v veno. Odvisno od odmerka in indikacije lahko infuzija traja od 30 minut do več kot eno uro (npr. 90 minut).

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Caelyx, kot bi smeli

Akutni prevelik odmerek zdravila poslabša neželene učinke zdravila, npr. razjede v ustih, ali zmanjša število levkocitov in trombocitov v krvi. Zdravljenje bo vključevalo uporabo obsega antibiotikov, transfuzij trombocitov, dajanje faktorjev, ki spodbujajo nastajanje levkocitov in simptomatsko zdravljenje razjed v ustih.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med infuzijo zdravila Caelyx se lahko pojavijo naslednje reakcije: rdečica obraza, težko dihanje, glavobol, mrzlica, bolečine v hrbtu, stiskanje v prsih in/ali žrelu, vnetje žrela, nizek ali zvišan krvni tlak, hiter srčni utrip, zabuhlost obraza, zvišana telesna temperatura, omotica, slabost, prebavne motnje, srbenje, izpuščaj in znojenje. V zelo redkih primerih so se pojavili epileptični napadi (konvulzije). Pojavi se lahko tudi občutek zbadanja ali otekanje kože na mestu injiciranja. Če vam infuzija povzroča pekoč občutek ali bolečino, ko prejemate odmerek zdravila Caelyx, to nemudoma povejte zdravniku.

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če:

-vam koža na dlaneh in stopalih pordi in vas boli

-se pojavi boleča pordelost kože in/ali mehurji na telesu ali v ustih

-se pojavijo težave s srcem

-se pojavijo razjede v ustih

-se vam zviša telesna temperatura ali se pojavi kakšen drug znak okužbe

-se pri vas nenadno pojavijo težave z dihanjem ali ostre bolečine v prsih, ki se lahko poslabšajo z globokim dihanjem ali kašljanjem

-se pojavi otekanje, občutek toplote ali občutljivost v mehkih tkivih nog včasih skupaj z bolečino, ki se poslabša, kadar stojite ali med hojo

Drugi neželeni učinki

Med posameznimi infuzijami se lahko pojavijo:

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1od 10 bolnikov)

-pordelost ter rane ali otekanje dlani in stopal. Te učinke so opažali pogosto in so včasih hudi. V hujših primerih lahko ti učinki motijo določene vsakodnevne dejavnosti in lahko trajajo kar

4 tedne ali celo dlje, preden popolnoma minejo. Zdravnik lahko preloži začetek naslednjega kroga in/ali zmanjša odmerek zdravila pri naslednjem krogu (glejte Načini za preprečevanje in zdravljenje sindroma dlani in stopal, spodaj).

-bolečine ali rane v ustih ali žrelu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, izguba teka, hujšanje

-zmanjšanje števila levkocitov, ki lahko poveča nevarnost za okužbe. Anemija (zmanjšanje števila eritrocitov) lahko povzroči utrujenost, zmanjšano število trombocitov v krvi pa lahko poveča nevarnost za krvavitve. V redkih primerih lahko premajhno število levkocitov privede do hude okužbe. Prav zaradi možnosti, da pride do spremembe števila krvnih celic v vaši krvi, boste imeli redne krvne preiskave. Klinična raziskava pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom, v kateri so zdravilo Caelyx primerjali z drugim načinom zdravljenja (z bleomicinom in vinkristinom), je pokazala, da je nevarnost za pojav nekaterih okužb lahko večja pri prejemanju zdravila Caelyx. Toda v nasprotju z izkušnjami pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom je bila nevarnost za okužbe pri bolnicah z napredovalim rakom jajčnikov, ki so prejemale Caelyx, bistveno manjša kot pri standardnem zdravljenju raka jajčnikov (topotekan). Tveganje za premajhno število krvnih celic in pojav okužb je bilo podobno majhno tudi v raziskavah raka dojk. Nekateri od teh učinkov so lahko tudi posledica same bolezni in ne zdravila Caelyx.

-splošen občutek utrujenosti, oslabelost, mravljinčenje ali bolečine v dlaneh in stopalih

-izpadanje las

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

-bolečine v želodcu

-soor v ustih (glivična okužba v ustih), ranice v nosni sluznici, krvavitev iz nosa, herpesne ranice in vnetje jezika

-Med zdravljenjem z zdravilom Caelyx se lahko zvečajo ali zmanjšajo vrednosti laboratorijskih preiskav, ki se nanašajo na delovanje jeter.

-zaspanost, omotica, omedlevica, bolečine v kosteh, dojkah, nenormalna napetost v mišicah, bolečina v mišicah, mišični krči v nogah ali otekanje nog, splošno otekanje, vnetje očesne mrežnice (očesna ovojnica, s katero zaznavamo svetlobo), povečano solzenje, zamegljen vid, mravljinčenje ali bolečine v dlaneh ali stopalih

-vnetje lasnih mešičkov, luskasta koža, vnetje ali izpuščaj, nenormalna pigmentacija (obarvanje) kože in bolezni nohtov

-težave s srcem, npr. nereden srčni utrip,razširitev žil

-vročica, zvišana telesna temperatura ali drugi znaki okužbe, ki je lahko povezana z vašo boleznijo

-težave z dihali, npr. težko dihanje ali kašljanje, ki je lahko povezano z okužbami zaradi vaše bolezni

-nezadostna količina vode v telesu (dehidracija), resna izguba telesne mase in propadanje mišic, nizke vrednosti kalcija, magnezija, kalija ali natrija v krvi, visoke vrednosti kalija v krvi

-vnetje požiralnika, vnetje želodčne sluznice, oteženo požiranje, suha usta, vetrovi, vnete dlesni (gingivitis), spremenjeno zaznavanje okusa

-vnetje nožnice

-bolečine pri uriniranju

-Če ste že imeli kožne reakcije, npr. bolečine, pordelo in suho kožo med obsevanjem (radioterapijo), se lahko te med zdravljenjem z zdravilom Cealyx ponovijo.

-bolečine v sklepih, zmanjšan ali nenormalen občutek pri stimulaciji, vnetje roženice, pordelost očesa, pordelost mošnje pri moškem, ki se lahko pojavi pri jemanju zdravila Caelyx v kombinaciji z bortezomibom. Pri samostojni uporabi zdravila Caelyx je verjetnost, da se bodo pojavili nekateri od teh učinkov, manjša, drugi pa se sploh ne pojavljajo.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

-zmedenost

-vnetje ven in nastanek krvnih strdkov v venah, ki lahko zamašijo pretok krvi do pljuč in povzročijo težave z dihanjem, bolečino v prsnem košu in razbijanje srca (palpitacije)

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

-resne kožne reakcije, kot so razširjeno luščenje kože, mehurji in razjede na sluznici (Stevens-Johnson sindrom/toksična epidermalna nekroliza)

-Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Caelyx dalj časa (več kot eno leto), se lahko pojavi rak v ustih.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Načini za preprečevanje in zdravljenje sindroma dlani in stopal:

-namakanje dlani in/ali stopal v posodi z mrzlo vodo, kadar je le mogoče (npr. med gledanjem televizije, branjem ali poslušanjem radia)

-roke in stopala naj bodo nepokriti (brez rokavic, nogavic itd.)

-zadrževanje na hladnih mestih

-v vročem vremenu si privoščite hladne kopeli

-izogibanje intenzivni telesni vadbi, pri kateri bi si lahko poškodovali stopala (npr. jogging)

-kože ne izpostavljajte zelo vroči vodi (npr. v kopeli z mehurčki ali savni)

-ne nosite tesno prilegajočih se čevljev ali čevljev z visoko peto

Piridoksin (vitamin B6):

-Vitamin B6 je na voljo brez recepta.

-Ob prvih znakih pordelosti ali mravljinčenja začnite jemati od 50 do 150 mg piridoksina na dan.

5.Shranjevanje zdravila Caelyx

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C). Ne zamrzujte.

Po razredčenju:

Kemična in fizikalna stabilnost zdravila med uporabo je dokazana za čas 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C. Z mikrobiološkega stališča pa je treba zdravilo uporabiti takoj. Če ga ne uporabimo takoj, je tako za dolžino kot za pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo odgovoren uporabnik, vendar čas shranjevanja ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C. Delno porabljene viale morate zavreči.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.

Tega zdravila ne uporabljajte, če opazite znake obarjanja ali če vsebuje zdravilo kakršnekoli druge vidne delce.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Caelyx

-Zdravilna učinkovina je doksorubicinijev klorid. En ml zdravila Caelyx vsebuje 2 mg doksorubicinijevega klorida v pegiliranem liposomskem pripravku.

-Pomožne snovi so α-(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)-ω-metoksipoli(oksietilen)-40 natrijeva sol, popolnoma hidrogeniran sojin fosfatidilholin, holesterol, amonijev sulfat, saharoza, histidin, voda za injekcije, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.

Caelyx 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje: viale, ki vsebujejo po 10 ml (20 mg) ali 25 ml (50 mg) zdravilne učinkovine.

Izgled zdravila Caelyx in vsebina pakiranja

Raztopina za infundiranje je sterilna, prosojna in rdeče barve. Caelyx je na voljo v pakiranju z eno ali desetimi vialami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija

Izdelovalec

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgija.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766

Тел.: +359 2 489 94 00

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel.: +420 227 012 227

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Tlf: +45 45 94 82 82

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955 955

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON"Eesti filiaal Lõõtsa 2

EE-11415 Tallinn

Tel: +372 617 7410

Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56

GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000

España

Janssen-Cilag, S.A.

E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel: +370 5 278 68 88

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

H-Budapest, 1123

Tel.: +36 1 884 2858

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tel: +356 2397 6000

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Graaf Engelbertlaan 75

NL-4837 DS Breda

Tel: +31 76 711 1111

Norge

Janssen-Cilag AS

Postboks 144

NO-1325-Lysaker

Tlf: +47 24 12 65 00

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien

Tel: +43 1 610 300

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24

PL-02-135 Warszawa

Tel.: +48 22 237 60 00

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6h

10010 Zagreb

Tel: +385 1 6610 700

Ireland

Janssen-Cilag Ltd.

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG

United Kingdom

Tel: +44 1 494 567 444

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

PT-2734-503 Barcarena

Tel: +351 21 43 68 835

România

Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15

Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA

Tel: +40 21 207 1800

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 1 401 18 30

Ísland

Slovenská republika

Janssen-Cilag AB

Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

Janssen-Cilag SpA

Janssen-Cilag Oy

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Janssen-Cilag AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τηλ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON"filiāle Latvijā

Janssen-Cilag Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju (glejte poglavje 3):

Z raztopino zdravila Caelyx morate ravnati previdno. Pri delu morate uporabljati rokavice. Če pride zdravilo Caelyx v stik s kožo ali sluznico, jo takoj in temeljito umijte z milom in vodo. Za ravnanje s tem zdravilom in odstranjevanje ostankov zdravila veljajo enaka pravila kot za druga zdravila proti raku.

Določite odmerek zdravila Caelyx, ki ga mora bolnik prejeti (glede na priporočeni odmerek in bolnikovo telesno površino). Izvlecite ustrezni volumen zdravila v sterilno brizgo. Ker zdravilo Caelyx ne vsebuje nobenega konzervansa ali bakteriostatika, mora biti postopek opravljen strogo aseptično. Ustrezni odmerek zdravila Caelyx morate pred dajanjem razredčiti v 5% (50 mg/ml) raztopini glukoze za infundiranje. Za odmerke < 90 mg razredčite Caelyx v 250 ml, za odmerke ≥ 90 mg pa v 500 ml.

Da bi kar najbolj zmanjšali nevarnost infuzijskih reakcij, hitrost dajanja začetnega odmerka ne sme preseči 1 mg/minuto. Če se pri bolniku ne pojavi infuzijska reakcija, smete naslednje infuzije zdravila Caelyx dati v času 60 minut.

V raziskavi raka dojk so pri bolnicah z infuzijsko reakcijo dovolili naslednjo prilagoditev infundiranja: 5% celotnega odmerka so infundirali počasi v prvih 15 minutah. Če je bolnica to dobro prenašala in ni imela reakcije, so v naslednjih 15 minutah podvojili hitrost infundiranja. Če še vedno ni bilo težav, so infuzijo dokončali v naslednji uri, da je bil skupni čas infundiranja 90 minut.

Če se pri bolniku pojavijo zgodnji simptomi ali znaki infuzijske reakcije, infuzijo takoj prekinite, mu dajte ustrezno premedikacijo (antihistaminik in/ali kratkodelujoči kortikosteroid) in nato infuzijo nadaljujte z manjšo hitrostjo.

Uporaba kateregakoli drugega vehikla kot 5% (50 mg/ml) raztopine glukoze za infundiranje oz. prisotnost kakršnegakoli bakteriostatika, npr. benzil alkohola, lahko povzroči obarjanje zdravila Caelyx.

Priporočljivo je, da je infuzijska linija za zdravilo Caelyx prek stranskega nastavka priključena na intravensko infuzijo 5% (50 mg/ml) glukoze. Infuzija lahko teče v periferno veno. Ne uporabljajte linij s filtri.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept