Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cetrotide (cetrorelix) - H01CC02

Updated on site: 05-Oct-2017

Ime zdravilaCetrotide
ATC kodaH01CC02
Substancacetrorelix
ProizvajalecMerck Serono Europe Ltd.

Cetrotide

cetroreliks

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cetrotide. Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.

Kaj je zdravilo Cetrotide?

Cetrotide je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cetroreliks. Zdravilo Cetrotide je na voljo kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.

Za kaj se zdravilo Cetrotide uporablja?

Zdravilo Cetrotide se uporablja za preprečevanje prezgodnje ovulacije (zgodnje sprostitve jajčec iz jajčnikov). Zdravilo Cetrotide se daje ženskam v postopku ovarijske stimulacije (zdravljenja zaradi težav s plodnostjo, pri čemer jajčnike spodbujajo, da tvorijo več jajčec).

Izdaja zdravila je le na recept.

Kako se zdravilo Cetrotide uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Cetrotide mora izvajati zdravnik z izkušnjami s to vrsto zdravljenja težav s plodnostjo. Zdravilo Cetrotide se daje z injiciranjem v podkožje spodnjega dela trebuha. Priporočeni odmerek je 0,25 mg vsakih 24 ur, bodisi zjutraj ali zvečer. Zdravljenje se začne na peti ali šesti dan ovarijske stimulacije ter se nadaljuje med ovarijsko stimulacijo do večera pred ali jutra na dan načrtovane sprožitve ovulacije (sprostitve jajčec).

Zaradi tveganj za nastanek hudih alergijskih reakcij mora prvo injiciranje nadzorovati zdravnik, bolnica pa mora ostati pod skrbnim nadzorom še 30 minut po injiciranju. Zatem si lahko bolnica zdravilo

injicira sama, vendar mora biti seznanjena s simptomi alergijske reakcije in ukrepi ob njihovem pojavu. Zdravilo je treba injicirati počasi v različne predele trebuha vsak dan.

Kako zdravilo Cetrotide deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Cetrotide, cetroreliks, zavira učinke luteinizirajočega hormona sproščajočega hormona (LHRH) v telesu. LHRH uravnava tvorjenje in izločanje drugega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon (LH), ki povzroči ovulacijo. Med zdravljenjem težav s plodnostjo se uporablja ovarijska stimulacija z namenom, da jajčniki tvorijo več jajčec. Zdravilo Cetrotide z zaviranjem učinka LHRH ustavi tvorjenje LH in tako prepreči prezgodnjo ovulacijo, ki ima lahko za posledico sprostitev jajčec, ki niso dozorela ali pa so neprimerna za uporabo pri tehnikah, kot je oploditev in-vitro (IVF).

Kako je bilo zdravilo Cetrotide raziskano?

Sposobnost zdravila Cetrotide za preprečitev prezgodnje ovulacije so proučevali v treh glavnih

študijah, v katere je bilo vključenih 814 žensk. Zdravilo Cetrotide so primerjali s pršilom za nos buserelin in injekcijo triptorelina s počasnim sproščanjem. Ta zdravila vplivajo na sproščanje LH, vendar delujejo s prekomernim spodbujanjem tvorjenja LHRH, zato telo preneha tvoriti LH. Glavno merilo učinkovitosti je bila preprečitev prezgodnjega tvorjenja LH.

Kakšne koristi je zdravilo Cetrotide izkazalo med študijami?

Zdravljenje z zdravilom Cetrotide je bilo pri preprečevanju porasta tvorjenja LH enako učinkovito kot zdravljenje s primerjalnima zdraviloma. Pri 95 do 97 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, se ravni LH niso povečale, v primerjavi z 98 % bolnic, ki so se zdravile z buserelinom, ali 97 % tistih, ki so se zdravile s triptorelinom. Po zaključku postopka oploditve z biomedicinsko pomočjo je zanosilo

23 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, v primerjavi z 32 % v primerjalnih skupinah.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cetrotide?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cetrotide (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so blaga do zmerna hiperstimulacija jajčnikov (ki se lahko pojavi kot neželeni učinek samega postopka ovarijske stimulacije) ter reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, otekanje in srbenje. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cetrotide, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Cetrotide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) cetroreliks ali katero koli drugo sestavino zdravila, katere koli hormone, ki so kemično podobni gonadotropin sproščajočemu hormonu, ali eksogene peptidne hormone (hormonska zdravila, ki so podobna zdravilu Cetrotide). Ne smejo ga uporabljati nosečnice ali doječe matere ali bolnice, ki imajo huda obolenja ledvic. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Cetrotide odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo Cetrotide varna in učinkovita alternativa obstoječim zdravilom za preprečevanje prezgodnje ovulacije. Zaključil je, da so koristi zdravila Cetrotide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cetrotide?

Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Cetrotide, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.

Druge informacije o zdravilu Cetrotide

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cetrotide, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. aprila 1999.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cetrotide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cetrotide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2016.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept