Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cinryze (C1 inhibitor (human)) – Označevanje - B06AC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaCinryze
ATC kodaB06AC01
SubstancaC1 inhibitor (human)
ProizvajalecShire Services BVBA

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

KARTONSKA ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Cinryze 500 enot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje zaviralec C1 (humani)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Po rekonstituciji ena viala vsebuje 500 enot zaviralca C1 (humanega) na 5 ml, kar ustreza koncentraciji 100 enot/ml. Za enkraten odmerek morate združiti dve viali rekonstituiranega zdravila Cinryze.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Viala s praškom: natrijev klorid, saharoza, natrijev citrat, L-valin, L-alanin, L-treonin. Viala z vehiklom: voda za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

2 viali s praškom,

2 viali z vehiklom,

2 pripravi za prenos s filtrom,

2 10-mililitrski brizgi za enkratno uporabo,

2 kompleta za punkcijo vene,

2 zaščitni podlogi.

5.POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA

intravenska uporaba

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Shire Services BVBA

Rue Montoyer 47

B - 1000 Brussels

Belgija

12.ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET

EU/1/11/688/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Cinryze

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI ZDRAVILA CINRYZE

1. IME ZDRAVILA IN POT UPORABE

Cinryze 500 enot prašek za raztopino za injiciranje zaviralec C1 (humani)

i.v. uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

500 enot

6.DRUGI PODATKI

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI VEHIKLA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

vehikel za zdravilo Cinryze voda za injekcije

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept