Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Circadin (melatonin) – Navodilo za uporabo - N05CH01

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaCircadin
ATC kodaN05CH01
Substancamelatonin
ProizvajalecRAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Navodilo za uporabo

Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem melatonin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

1.Kaj je zdravilo Circadin in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Circadin

3.Kako jemati zdravilo Circadin

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Circadin

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Circadin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilna učinkovina zdravila Circadin, melatonin, sodi v skupino naravnih hormonov, ki jih izloča telo.

Zdravilo Circadin se uporablja samostojno za kratkotrajno zdravljenje primarne nespečnosti (težave zaspati ali ohraniti spanec, šibek spanec) pri bolnikih, starih 55 let ali starejših. »Primarna« pomeni, da vzrok za nespečnost, vključno s karšnim koli medicinskim, duševnim ali okoljskim razlogom, ni pojasnjen.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Circadin

Ne jemljite zdravila Circadin

-če ste alergični na melatonin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Circadin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

če imate težave z jetri ali ledvicami. Študij o uporabi zdravila Circadin pri ljudeh z boleznimi jeter ali ledvic niso izvedli; pred začetkom jemanja zdravila Circadin se zato posvetujte z zdravnikom, saj uporaba ni priporočljiva.

če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.

če so vam povedali, da imate avtoimunsko bolezen (kjer telo »napada« njegov lastni imunski sistem). Študij o uporabi zdravila Circadin pri ljudeh z avtoimunskimi boleznimi niso izvedli; pred začetkom jemanja zdravila Circadin se zato posvetujte z zdravnikom, saj uporaba ni priporočljiva.

Zdravilo Circadin lahko povzroča zaspanost; če postanete zaspani, morate biti previdni, saj lahko to vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil.

kajenje lahko zmanjša učinkovitost zdravila Circadin, ker sestavine tobačnega dima lahko povečajo razgradnjo melatonina v jetrih.

Otroci in mladostniki

Ne dajajte tega zdravila otrokom do 18 leta starosti, ker preskusov niso izvedli in učinki niso znani.

Druga zdravila in zdravilo Circadin

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Med ta zdravila spadajo:

fluvoksamin (uporablja se za zdravljenje depresije in obsesivne kompulzivne motnje), psoraleni

(za zdravljenje kožnih bolezni, npr. luskavice), cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav, kot so razjede), kinoloni in rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb), estrogeni (v kontracepcijskih sredstvih in nadomestnem hormonskem zdravljenju) ter karbamazepini (za zdravljenje epilepsije).

adrenergični agonisti/antagonisti (kot so nekatere vrste zdravil za obvladovanje krvnega tlaka, ki delujejo tako, da ožijo krvne žile, nazalni dekongestivi, zdravila za zniževanje krvnega tlaka), opioidni agonisti/antagonisti (kot so zdravila za zdravljenje odvisnosti od mamil), zaviralci sinteze prostaglandina (kot so nesteroidna protivnetna zdravila), antidepresivi, triptofan in alkohol.

benzodiazepini in nebenzoidazepinski hipnotiki (zdravila za uspavanje, kot so zaleplon, zopidem in zopiklon).

tioridazin (za zdravljenje shizofrenije) in imipramin (za zdravljenje depresije).

Zdravilo Circadin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Circadin vzemite po tem, ko ste zaužili hrano. Pred, med ali po jemanju zdravila Circadin ne pijte alkohola, ker ta zmanjšuje učinkovitost zdravila Circadin.

Nosečnost in dojenje

Ne jemljite zdravila Circadin, če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Circadin lahko povzroči zaspanost. Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če čutite vpliv zdravila. Če je zaspanost trajna, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo Circadin vsebuje laktozo monohidrat

Zdravilo Circadin vsebuje laktozo monohidrat. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.Kako jemati zdravilo Circadin

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Circadin (2 mg) dnevno, zaužita peroralno, po obroku, 1- 2 uri pred spanjem. S tem odmerkom se lahko nadaljuje do trinajst tednov.

Pogoltnite celo tableto. Tablet Circadin ne drobite in ne režite na pol.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Circadin, kot bi smeli

Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, se čim prej posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zaradi dnevnega odmerka, večjega od priporočenega, boste morda zaspani.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Circadin

Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, preden greste spat, ali pa počakajte do naslednjega odmerka, nato pa nadaljujte kot običajno.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati Circadin

V zvezi s prekinitvijo ali predčasnim prenehanjem jemanja tega zdravila ni znanih škodljivih učinkov. Ni znano, da bi uporaba zdravila Circadin povzročala kakršne koli odtegnitvene učinke po končanju zdravljenja.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati to zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom:

Občasni: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)

Bolečine v prsih

Redki: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)

izguba zavesti in omedlevica

huda bolečina v prsih zaradi angine pektoris

razbijanje srca

depresija

slabši vid

zamegljen vid

motena orientacija

vertigo (občutek omotice ali vrtoglavice)

prisotnost rdečih krvničk v urinu

zmanjšano število levkocitov v krvi

zmanjšano število trombocitov, kar povečuje tveganje za pojav krvavitev ali modric

luskavica

Če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, ki niso resni, se posvetujte z zdravnikom in/ali poiščite zdravniški nasvet:

Občasni: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)

Razdražljivost, živčnost, nemirnost, nespečnost, nenavadne sanje, nočne more, anksioznost, migrena, glavobol, letargija (utrujenost, pomanjkanje energije), nemirnost, povezana s povečano aktivnostjo, omotičnost, utrujenost, visok krvni tlak, bolečine v zgornjem delu trebuhu, prebavne motnje, razjede v ustih, suha usta, navzea (siljenje na bruhanje), spremembe v sestavi krvi, ki povzročajo rumenost kože ali oči, vnetje kože, nočno potenje, srbečica, osip, suha koža, bolečina v okončinah, menopavzni simptomi, občutek šibkosti, izločanje glukoze v urinu, preveč beljakovin v urinu, nenormalno delovanje jeter in povečana telesna masa.

Redki: (lahko se pojavijo največ kot 1 od 1000 bolnikov)

Herpes Zoster (pasasti izpuščaj), visoka raven maščobnih molekul v krvi, nizke ravni serumskega kalcija v krvi, nizke ravni natrija v krvi, nihanja v razpoloženju, nasilnost, nemir, jokanje, simptomi

stresa, zgodnje jutranje zbujanje, povečan libido (povečana spolna sla), depresivno razpoloženje, težave s spominom, motnje pozornosti, zaspanost, sindrom nemirnih nog, šibek spanec, zbadanje in mravljinčenje, povečano solzenje (solzne oči), omotica pri stanju ali sedenju, vročinski vali, refluks kisline, želodčne motnje, mehurji v ustih, razjede jezika, razdražen želodec, bruhanje, nenormalni črevesni zvoki, vetrovi, povečano izločanje sline, neprijeten ustni zadah, nelagodje v trebuhu, želodčne motnje, vnetje trebušne stene, ekcem, kožni osip, dermatitis rok, srbenje, motnje nohtov, artritis, mišični spazmi, bolečine v vratu, nočni krči, podaljšanje erekcije, ki je lahko boleče, vnetje prostate, utrujenost, bolečina, žeja, izločanje velikih količin urina, uriniranje ponoči, povečani jetrni encimi, nenormalni elektroliti v krvi in nenormalni laboratorijski testi.

Neznana pogostnost: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Preobčutljivnostne reakcije, oteklost ust ali jezika, oteklost kože in nenormalno izločanje mleka.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Circadin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli (EXP). Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperature do 25°C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Circadin

-Zdravilna učinkovina je melatonin. Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg melatonina.

-Druge sestavine (pomožne snovi) so kopolimer amonijevega metakrilata (vrsta B), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza monohidrat, silicijev dioksid (brezvoden koloiden), smukec in magnezijev stearat.

Izgled zdravila Circadin in vsebina pakiranja

Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do umazano bele okrogle tablete bikonveksne oblike. Ena škatla vsebuje pretisni omot z 7, 20 ali 21 tabletami ali škatlo z dvema dvojnima trakovoma, ki vsebujeta po 15 tablet (30 tablet na pakiranje). Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square

The Forbury Reading

Berkshire RG1 3EB Velika Britanija

e-pošta: neurim@neurim.com

Izdelovalec:

Odgovoren za sproščanje serije v EGP:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Temmlerstrasse 2

35039 Marburg

Nemčija

Qualiti (Burnley) Limited

Walshaw Mill

Talbot Street

Briercliffe

Burnley

Lancashire BB10 2HW

Velika Britanija

Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.

Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo

Barcarena, 2745-557

Portugalska

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Takeda Belgium

Takeda, UAB

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Tel: +370 521 09 070

Takeda-Belgium@takeda.com

lt-info@takeda.com

България

Luxembourg/Luxemburg

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Takeda Belgium

Teл: +44 7563543352 (UK)

Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE)

e-mail: neurim@neurim.com

Takeda-Belgium@takeda.com

Česká republika

Magyarország

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Tel: +44 7563543352 (UK)

Tel: +44 7563543352 (UK)

e-mail: neurim@neurim.com

e-mail: neurim@neurim.com

Danmark

Malta

Takeda Pharma A/S

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Tlf: +45 46 77 11 11

Tel: +44 7563543352 (UK)

 

e-mail: neurim@neurim.com

Deutschland

Nederland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Takeda Nederland bv

Tel: +49 (0)2371 9370

Tel: +31 23 566 8777

info@medice.de

nl.medical.info@takeda.com

Eesti

Norge

Takeda Pharma AS

Takeda AS

Tel: +372 6177669

Tlf: +47 6676 3030

 

infonorge@takeda.com

Ελλάδα

Österreich

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

SANOVA PHARMA GesmbH

Τηλ: +30 210 6387800

gr.info@takeda.com

e-mail: sanova.pharma@sanova.at

España

Polska

EXELTIS HEALTHCARE, S.L.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Tfno: +34 91 7711500

Tel.: + 48-(0)22 642 2673

 

e-mail: office@medice.pl

France

Portugal

BIOCODEX

Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 (0)1 41 24 30 00

Tel. +351 214 342 530

e-mail: webar@biocodex.fr

e-mail: geral@itf-farma.pt

Hrvatska

România

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Tel: +44 7563543352 (UK)

Tel: +44 7563543352 (UK)

e-mail: neurim@neurim.com

e-mail: neurim@neurim.com

Ireland

Slovenija

Flynn Pharma Limited

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Tel: +44 (0) 1438 727822 (UK)

Tel: +44 7563543352 (UK)

medinfo@flynnpharma.com

e-mail: neurim@neurim.com

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Tel: +44 7563543352 (UK)

Simi: +354 535 7000

e-mail: neurim@neurim.com

Italia

Suomi/Finland

Fidia Farmaceutici S.p.A

Takeda Oy

Tel: +39 049 8232355

Puh/Tel: +358 20 746 5000

e-mail: info@fidiapharma.it

 

Κύπρος

Sverige

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

Takeda Pharma AB

Τηλ: +44 7563543352 (UK)

Tel: +46 8 731 28 00

e-mail: neurim@neurim.com

infosweden@takeda.com

Latvija

United Kingdom

Takeda Latvia SIA

Flynn Pharma Limited

Tel: +371 67840082

Tel: +44 (0) 1438 727822

lv-info@takeda.com

medinfo@flynnpharma.com

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne (MM/LLLL)

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept