Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Clopidogrel DURA (clopidogrel hydrochloride) – Navodilo za uporabo - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaClopidogrel DURA
ATC kodaB01AC04
Substancaclopidogrel hydrochloride
ProizvajalecMylan dura GmbH

Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika

Klopidogrel dura 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

 

 

-

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

 

-

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

 

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

 

 

 

-

Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

 

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

 

4.

 

 

 

promet

Kaj vsebuje navodilo

 

 

 

1.

Kaj je zdravilo Klopidogrel dura in za kaj ga uporabljamo

 

 

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel dura

za

3.

Kako jemati zdravilo Klopidogrel dura

 

 

4.

Možni neželeni učinki

 

 

 

5.

Shranjevanje zdravila Klopidogrel dura

 

 

 

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

 

 

 

 

 

1.

Kaj je zdravilo Klopidogrel Dura in za kaj ga uporab

amo

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

Klopidogrel dura vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije

trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v kr i, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi. Zaviralci

agregacije trombocitov preprečujejo to zlepljanje in s tem zmanjšajo možnost za nastanek krvnih

strdkov (proces se imenuje tromboza).

 

Klopidogrel dura jemljejo odrasli za pr preč vanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih

 

 

ā

krvnih žilah (arterijah). Proces je znan kot at rotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke

(kot so kap, srčni napad ali smrt).

ve

Klopidogrel dura vam nimaje predpis n za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hud h dogodkov, ker:

-imate otrdele arter je (znano tudi kot ateroskleroza) in

-ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen.

2.ZdraviloK j morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Dura

Ne jemljite zdravila Klopidogrel dura:

če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;

če imate hudo jetrno obolenje;

če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.

Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel dura.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel dura

Otroci in mladostniki

Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel dura:

če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je:

-zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu),

-krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa),

-nedavna huda poškodba,

-nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh),

-načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;

če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,

če imate ledvične ali jetrne bolezni.

Ko jemljete zdravilo Klopidogrel dura:

morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).

 

morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot tr

b

tična

 

trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami p

d k

žo, ki se

 

lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti,

 

porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«)promet.

se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete. To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi. Pri manjših ure ninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«);

lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.za

Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel Dura

Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom,dovoljenjaker ne de uje.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo, tudi če ste ga obili brez recepta.

Nekatera druga zdravila lahko vplivajo naājemanje zdravila Klopidogrel dura in obratno. Še posebej pomembno je, da obvestiteves oj ga zdravnika, če jemljete

peroralne antikoagulante, zdra ila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov,

nesteroidna protivnetna zdr vil , ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov,

heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi,

omeprazol, es meprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,

flukonazo , v rik nazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,

fluoksetin, fluvoksamin ali moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije,

ka b m zepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,

tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.Zdravilo

Občasno jemanje acetilsalicilne kisline, učinkovine, ki je v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju), ne bi smelo povzročati težav, o daljšem jemanju v drugih okoliščinah pa se morate posvetovati s svojim zdravnikom.

Nosečnost in dojenje

Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice in matere, ki dojijo.

Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel dura. Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel dura zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.

Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom. Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel dura vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Zdravilo Klopidogrel dura vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje,
To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.

3.

Kako jemati zdravilo Klopidogrel Dura

 

promet

 

 

 

Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

za

 

 

 

 

Običajni odmerek je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel dura na dan, ki jo l hko vzamete s hrano

ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.

 

 

 

dovoljenja

 

 

Zdravilo Klopidogrel dura morate jemati, dokler vam ga vaš zdrav ik predpisuje.

 

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel dura, kot bi sm li

Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s sv jim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku nujne medicinske pomoči.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel dura

Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.

Vzemite naslednji odmerek kot običajno.

ā

ve

Če na odmerek pozabite za več kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek in vzemite naslednji odmerek kot običajno.

Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.

Če ste prenehali jemati zdr vilo Klopidogrel dura

Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik. Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

nima ČZdraviloe imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:

- zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost, kar so znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic;

- znaki jetrnih težav, npr. porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«);

- otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži kar so lahko znaki alergijske reakcije.

Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel dura je krvavitev. Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitev iz želodca ali črevesja, modrice,

hematomi (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v seču. V redkih primerih so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.

Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel dura

Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi. To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi. Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, navadno ni razloga za skrb, če pa ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).

Drugi neželeni učinki vključujejo:

 

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

promet

driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.

 

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

 

vrtoglavica.

 

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

 

za

zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zviš na telesna temperatura, težave

pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakci e (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, m hurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, ha ucinacij , bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.

Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali seča.

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Poročanje o neželenih učinkih

 

 

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujtedovoljenjas svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

 

 

ā

 

poročate tudi neposredno

na nacionalni c nt r za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.

S tem, ko

 

 

ve

 

5.

Shranjevanje zdrav la Klopidogrel Dura

Zdravilo shranjujte edosegljivo otrokom!

Zdravilo

Shranjujte v origina ninimaovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetobo.

Tega zdra

ila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in

pretisnem omotu poleg oznake EXP.

Rok upo

bnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

dravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel dura

Zdravilna učinkovina je klopidogrel. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega klorida.

Pomožne snovi so:

- Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2: »Zdravilo

Klopidogrel Mylan vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«).

- Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec ter makrogol 3000.

Izgled zdravila Klopidogrel dura in vsebina pakiranja

Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.

Na voljo so v pretisnih omotih po 7, 13, 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v škatli.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemčija.

Izdelovalec:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

 

 

za

promet

 

 

 

België/Belgique/Belgien

 

Lietuva

 

 

Mylan bvba/sprl

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

Mylan SAS

 

 

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

 

България

 

 

Luxembourg/Lux mburg

 

Mylan SAS

 

 

Mylan bvba/sprl

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

 

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)

Ceská republika

 

 

Hungary

 

 

MylanPharmaceuticals s.r.o.

ā

Mylan Kft

 

 

Tel: +420 274 770 201

Tel: 36 1 8026993

 

 

ve

 

 

Danmark

 

Malta

 

 

Mylan AB

nima

George Borg Barthet Ltd

 

 

Tel: + 46 8-555 227 50

Tel: +356 21244205

 

 

Deutschland

 

 

Nederland

 

 

Mylan dura GmbH

 

 

Mylan B.V

 

 

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

 

Tel: + 31 (0)33 2997080

 

 

Zdravilo

 

 

Norge

 

 

Eesti

 

 

 

 

Mylan SAS

 

 

Mylan AB

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

 

Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)

 

Ελλάδα

 

 

Österreich

 

 

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

 

Arcana Arzneimittel GmbH

 

Τηλ: +30 210 9936410

 

Tel: +43 1 416 24 18

 

 

España

 

 

Polska

 

 

Mylan Pharmaceuticals, S.L

 

Mylan Sp.z.o.o

 

 

tel: + 34 93 3786400

 

 

Tel: +48 22 5466400

 

 

France

 

 

Portugal

 

 

Mylan SAS

 

 

Mylan, Lda.

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00

 

Phone: + 00351 21 412 7200

 

Hrvatska

 

 

România

 

 

Generics [UK] Ltd

 

 

Mylan SAS

 

 

Tel: +44 1707 853000

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

 

Ireland

 

 

Slovenija

 

 

Mc Dermott Laboratories Ltd

 

Mylan SAS

 

 

Tel: + 1800 272 272

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (Francija)

 

Allphar +353 1 4041600

 

 

 

 

Ísland

 

 

Slovenská republika

 

 

Icepharma hf

 

 

Mylan sr.o

 

promet

Sími: + 354 540 8000

 

 

Tel: +421 2 32 604 901

 

Italia

 

 

Suomi/Finland

 

Mylan S.p.A

 

 

Mylan OY

 

Tel: + +39/02-61246921

 

Puh/Tel: + 358 9-46 60 03

 

Κύπρος

 

 

Sverige

za

Pharmaceutical Trading Co Ltd

 

Mylan AB

Τηλ: +35 7 24656165

 

 

Tel: + 46 8-555 227 50

 

 

Latvija

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

United Kingdom

 

 

Mylan SAS

 

 

Generics [UK] Ltd

 

 

Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

 

Tel: +44 1707 853000

 

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}

 

 

 

 

ā

 

 

 

<Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila

http://www.ema.europa.eu/

ve

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept