Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cometriq (cabozantinib) – Navodilo za uporabo - L01XE

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaCometriq
ATC kodaL01XE
Substancacabozantinib
ProizvajalecIpsen Pharma

Navodilo za uporabo

COMETRIQ 20 mg trde kapsule COMETRIQ 80 mg trde kapsule kabozantinib (S)-malat

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo COMETRIQ in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo COMETRIQ

3.Kako jemati zdravilo COMETRIQ

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila COMETRIQ

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo COMETRIQ in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo COMETRIQ se uporablja za zdravljenje medularnega raka ščitnice, ki je redka vrsta raka ščitnice in se ga ne da kirurško odstraniti ali pa se je razširil na druge dele telesa.

Zdravilo COMETRIQ lahko upočasni ali ustavi rast medularnega raka ščitnice. Pomaga lahko skrčiti tumorje, povezane s to vrsto raka.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo COMETRIQ

Ne jemljite zdravila COMETRIQ

-če ste alergični na kabozantinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila COMETRIQ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:

-imate visok krvni tlak,

-imate drisko,

-ste pred nedavnim izkašljevali krvi ali imeli znatno krvavitev,

-ste imeli v zadnjem mesecu kirurški poseg (ali ga načrtujete), vključno z zobozdravstvenimi posegi,

-ste bili v zadnjih 3 mesecih obsevani,

-imate vnetno bolezen črevesja (na primer Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis ali divertikulitis),

-so vam povedali, da se je vaš rak razširil na dihala ali požiralnik,

-ste pred kratkim imeli krvni strdek v nogi, možgansko kap ali srčni infarkt,

-jemljete zdravila za nadzor srčnega ritma, imate počasen srčni utrip, težave s srcem ali težave z ravnmi kalcija, kalija ali magnezija v krvi,

-imate hudo jetrno ali ledvično bolezen.

Če vas kar koli od tega zadeva, to povejte zdravniku. Morda vas bo treba zdraviti ali pa se bo zdravnik odločil, da spremeni odmerek zdravila COMETRIQ ali zdravljenje ukine. Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".

Če jemljete zdravilo COMETRIQ, to povejte svojemu zobozdravniku. Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom COMETRIQ vzdržujete dobro ustno higieno.

Otroci in mladostniki

Uporaba zdravila COMETRIQ se ne priporoča za otroke in mladostnike. Učinki zdravila COMETRIQ pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.

Druga zdravila in zdravilo COMETRIQ

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. To je pomembno, ker lahko zdravilo COMETRIQ vpliva na način delovanja nekaterih zdravil. Prav tako lahko tudi nekatera zdravila vplivajo na delovanje zdravila COMETRIQ. To pomeni, da bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek/odmerke, ki jih jemljete.

-Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot so itrakonazol, ketokonazol in posakonazol

-Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (antibiotiki), kot so eritromicin, klaritromicin in rifampicin

-Zdravila proti alergijam, kot sta feksofenadin in ranolazin

-Steroidi, ki se uporabljajo za zmanjšanje vnetja ali zdravljenje številnih različnih bolezni imunskega sistema

-Zdravila za zdravljenje epilepsije ali epileptičnih napadov, kot so fenitoin, karbamazepin in fenobarbital

-Pripravki zeliščnega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ki se včasih uporabljajo za zdravljenje depresije ali z depresijo povezanih stanj, kot je tesnobnost

-Zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, kot je varfarin

-Zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali drugih bolezni srca, kot so aliskiren, ambrisentan, dabigatran eteksilat, digoksin, talinolol in tolvaptan

-Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot sta saksagliptin in sitagliptin

-Zdravila za zdravljenje protina, kot je kolhicin

-Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, kot so ritonavir, maravirok in emtricitabin

-Zdravila za zdravljenje virusnih okužb, kot je efavirenz

-Zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (ciklosporin) in režimi na osnovi ciklosporina pri revmatoidnem artritisu in luskavici

Peroralni kontraceptivi

Če jemljete zdravilo COMETRIQ med uporabo peroralnih kontraceptivov, so lahko peroralni kontraceptivi neučinkoviti. Zato morate med jemanjem zdravila COMETRIQ in še vsaj 4 mesece po koncu zdravljenja uporabljati tudi pregradno kontracepcijsko metodo (npr. kondom ali diafragmo).

Zdravilo COMETRIQ skupaj s hrano

Zdravila COMETRIQ ne smete jemati s hrano. Vsaj 2 uri, preden vzamete odmerek zdravila COMETRIQ, in 1 uro po uporabi tega zdravila ne smete ničesar jesti. Dokler uporabljate zdravilo

COMETRIQ , ne jejte živil, ki vsebujejo grenivko, saj lahko zviša ravni zdravila v krvi.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Med uporabo zdravila COMETRIQ ne smete zanositi. Če lahko vi ali vaša partnerica zanosite, morate med zdravljenjem in še vsaj 4 mesece po koncu uporabljati ustrezno kontracepcijo. S svojim zdravnikom se posvetujte o metodah kontracepcije, ki so ustrezne med uporabo zdravila COMETRIQ. Glejte poglavje 2.

Zdravniku povejte, če vi ali vaša partnerica zanosite ali načrtujete zanositev med zdravljenjem z zdravilom COMETRIQ.

PRED uporabo zdravila COMETRIQ se posvetujte z zdravnikom, če vi ali vaša partnerica po koncu zdravljenja razmišljate o zanositvi ali jo načrtujete. Obstaja možnost, da bo zdravilo COMETRIQ vplivalo na vašo plodnost.

Ženske, ki jemljejo zdravilo COMETRIQ, med zdravljenjem in še vsaj 4 mesece po koncu zdravljenja ne smejo dojiti, saj se lahko kabozantinib in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko in škodujejo otroku.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med vožnjo ali uporabo strojev bodite previdni. Ne pozabite, da lahko zdravljenje z zdravilom COMETRIQ povzroči utrujenost ali šibkost.

3.Kako jemati zdravilo COMETRIQ

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

To zdravilo jemljite, dokler se zdravnik ne odloči, da se boste prenehali zdraviti. Če se pojavijo resni neželeni učinki, bo morda zdravnik spremenil odmerek ali zdravljenje ustavil prej, kot je bilo načrtovano. Vaš zdravnik se bo odločil, ali je treba odmerek prilagoditi, zlasti v prvih osmih tednih zdravljenja z zdravilom COMETRIQ.

Zdravilo COMETRIQ jemljite enkrat na dan. Število kapsul, ki jih morate vzeti, je odvisno od odmerka, ki vam je bil predpisan, in je lahko:

140 mg (1 oranžna 80 mg kapsula in 3 sive 20 mg kapsule)

100 mg (1 oranžna 80 mg kapsula in 1 sive 20 mg kapsula)

60 mg (3 sive 20 mg kapsule)

Vaš zdravnik bo določil odmerek, ki je za vas pravilen.

Kapsule so pakirane v pretisne zgibanke, organizirane glede na predpisani odmerek. Vsaka pretisna zgibanka vsebuje dovolj kapsul za vsaj sedem dni (en teden). Kapsule so na voljo kot 28-dnevno pakiranje, ki vsebuje dovolj kapsul za 28 dni v 4 pretisnih zgibankah s kapsulami za sedem dni na vsaki zgibanki.

Vsak dan vzemite vse kapsule v eni vrsti. Več informacij o pretisnih zgibankah, vključno s številom kapsul, ki jih morate vzeti in koliko je vseh kapsul v posamični pretisni zgibanki, je opisanih spodaj v poglavju 6. Da si boste odmerke lažje zapomnili, zapišite datum, ko ste vzeli svoj prvi odmerek, v prostor poleg kapsul. Odstranjevanje kapsul za vaš odmerek:

1.Pritisnite na jeziček

2.Odluščite papirno hrbtno plast

3.Kapsule potisnite skozi folijo

Zdravila COMETRIQ ne smete jemati s hrano. Vsaj 2 uri, preden vzamete odmerek zdravila COMETRIQ, in 1 uro po uporabi tega zdravila ne smete ničesar jesti. Kapsule pogoltnite eno za drugo z vodo. Ne odpirajte jih.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila COMETRIQ, kot bi smeli

Če ste vzeli več zdravila COMETRIQ, kot vam je bilo naročeno, se pogovorite z zdravnikom ali takoj pojdite v bolnišnico s kapsulami in tem navodilom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo COMETRIQ

-Če je do naslednjega odmerka še 12 ur ali več, vzemite izpuščeni odmerek takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.

-Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, ne vzemite izpuščenega odmerka. Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Če boste dobili neželene učinke, vam bo zdravnik morda naročil, da jemljete manjše odmerke zdravila COMETRIQ. Vaš zdravnik vam bo morda predpisal tudi druga zdravila za obvladovanje neželenih učinkov.

Zdravniku takoj povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov – morda potrebujete nujno zdravljenje:

Simptomi, ki vključujejo bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtost ali zvišano telesno temperaturo. To so lahko znaki perforacije prebavil, luknje, ki se razvije v želodcu ali črevesju in je lahko življenjsko nevarna.

oteklina, bolečina v dlaneh in stopalih ali kratka sapa.

rana, ki se ne celi.

bruhanje ali izkašljevanje krvi, ki je lahko svetlo rdeča ali ima videz mlete kave.

bolečine v ustih, zobeh in/ali čeljustih, oteklost ali razjede v ustih, omrtvelost ali občutek teže v čeljustih ali zrahljanje zoba. To so lahko znaki poškodovanja čeljustne kosti (osteonekroze).

epileptični napadi, glavoboli, zmedenost ali težave s koncentracijo To so lahko znaki bolezni, ki se imenuje sindrom reverzibilne posteriorne levkoencefalopatije (RPLS, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome). RPLS je občasen neželeni učinek (prizadene manj kot 1 od 100 bolnikov).

Drugi neželeni učinki vključujejo:

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

razdražen želodec, vključno z drisko, slabostjo, bruhanjem, zaprtostjo, prebavnimi motnjami in bolečinami v trebuhu

mehurji, bolečine v dlaneh ali podplatih, izpuščaj ali rdečina kože, suha koža

zmanjšan apetit, izguba telesne mase, spremenjen občutek za okus

utrujenost, šibkost, glavobol, omotičnost

spremenjena barva last (posvetlitev), izpadanje las

hipertenzija (zvišanje krvnega tlaka)

rdečina, oteklina ali bolečina v ustih ali žrelu, težave z govorjenjem, hripavost

spremembe rezultatov krvnih preiskav, ki se uporabljajo za nadziranje splošnega zdravja in jeter, nizke ravni elektrolitov (kot so magnezij, kalcij ali kalij)

bolečine v sklepih, mišični spazmi

otekle bezgavke

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

tesnobnost, depresija, zmedenost

bolečine po vsem telesu, bolečine v prsnem košu ali mišicah, bolečine v ušesih, zvonjenje v ušesih

šibkost ali zmanjšanje občutenja ali ščemenje v udih

mrzlica, tresenje

dehidracija

vnetje trebuha ali trebušne slinavke

vnetje ustnic in ustnih kotičkov

vnetje lasne korenine, akne, mehurji (na delih telesa, razen dlaneh in stopalih)

oteklost obraza in drugih delov telesa

izguba okusa

hipotenzija (znižanje krvnega tlaka)

atrijska fibrilacija (hitro in neredno bitje srca)

posvetlitev kože, luščenje kože, neobičajno bleda koža

nenormalna rast las

hemoroidi

pljučnica

bolečine v ustih, zobeh in/ali čeljustih, oteklost ali razjede v ustih, omrtvelost ali občutek teže v čeljustih ali zrahljanje zoba

zmanjšana aktivnost ščitnice; simptomi lahko vključujejo: utrujenost, zvišanje telesne mase, zaprtost, občutek mrzle in suhe kože

raztrganje, luknja ali krvavitev v želodcu ali prebavilih, vnetje ali raztrganje zadnjika, krvni strdki v pljučih, krvavitev v pljučih ali sapniku (dihala)

nenormalne povezave tkiva v sapniku (dihalih), požiralniku ali pljučih

abscesi (kopičenje gnoja z oteklostjo in vnetjem) v trebuhu ali predelu medenice ali zobeh/dlesnih

krvni strdki v žilah

glivične okužbe kože, ust ali spolovil

rane, ki se slabo celijo

beljakovine ali kri v urinu, žolčni kamni, boleče odvajanje urina

zamegljen vid

zvišanje ravni bilirubina v krvi (kar lahko povzroči zlatenico/porumenelost kože ali beločnic)

znižana raven beljakovin v krvi

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 100 bolnikov)

vnetje požiralnika; simptomi lahko vključujejo zgago, bolečine v prsnem košu, siljenje na bruhanje, spremenjeno okušanje, napenjanje, spahovanje in prebavne motnje

raztrganje ali nenormalne povezave tkiva v prebavilih; simptomi lahko vključujejo hude ali trdovratne bolečine v trebuhu

okužbe in vnetje pljuč, sesedanje pljuč

kožne razjede, ciste, rdeče pike na obrazu ali stegnih

bolečine v obrazu

spremenjeni rezultati preiskav, s katerimi merijo strjevanje krvi ali krvne celice

izguba koordinacije mišic, poškodovanje skeletnih mišic

izguba pozornosti, izguba zavesti, spremembe govora, delirij, nenormalne sanje

majhna kap, srčni infarkt, hiter srčni utrip

poškodovanje jeter, odpoved ledvic

okvara sluha

vnetje očesa, katarakte

prenehanje menstruacij, krvavitve iz nožnice

Stanje, imenovano sindrom posteriorne reverzibilne levkoencefalopatije (RPLS, Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome), znan tudi kot sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) s simptomi, kot so epileptični napadi, glavobol, zmedenost ali težave s koncentracijo

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v prilogi V.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila COMETRIQ

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisni zgibanki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo COMETRIQ

Zdravilna učinkovina je kabozantinib (S)-malat.

Zdravilo COMETRIQ 20 mg kapsule vsebuje kabozantinib (S)-malat v količini, ki ustreza 20 mg kabozantiniba.

Zdravilo COMETRIQ 80 mg kapsule vsebuje kabozantinib (S)-malat v količini, ki ustreza 80 mg kabozantiniba.

Druge sestavine zdravila so:

-Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, natrijev karboksimetilškrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid in stearinska kislina

-Ovojnica kapsule: želatina in titanov dioksid (E171)

-20 mg kapsule vsebujejo tudi črni železov oksid (E172)

-80 mg kapsule vsebujejo tudi rdeč železov oksid (E172)

-Črnilo: šelak, črni železov oksid (E172) in propilenglikol

Izgled zdravila COMETRIQ in vsebina pakiranja

COMETRIQ 20 mg kapsule so sive in imajo na eni strani napis "XL184 20mg". COMETRIQ 80 mg kapsule so oranžne in imajo na eni strani napis "XL184 80mg".

COMETRIQ kapsule so pakirane v pretisne zgibanke, urejene glede na predpisani odmerek. Ena pretisna zgibanka vsebuje dovolj zdravila za 7 dni. Vsaka vrsta pretisne zgibanke vsebuje dnevni odmerek.

Pretisna zgibanka s 60 mg dnevnim odmerkom vsebuje enaindvajset 20 mg kapsul, kar je skupaj 7 dnevnih odmerkov. Vsak dnevni odmerek je v eni vrsti in vsebuje tri 20 mg kapsule:

= 60 mg

tri sive 20 mg

Pretisna zgibanka s 100 mg dnevnim odmerkom vsebuje sedem 80 mg kapsul in sedem 20 mg kapsul, kar je skupaj 7 dnevnih odmerkov. Vsak dnevni odmerek je v eni vrsti in vsebuje eno 80 mg kapsulo in eno 20 mg kapsulo:

= 100 mg

ena oranžna 80 mg + ena siva 20 mg

Pretisna zgibanka s 140 mg dnevnim odmerkom vsebuje sedem 80 mg kapsul in enaindvajset 20 mg kapsul, kar je skupaj 7 dnevnih odmerkov. Vsak dnevni odmerek je v eni vrsti in vsebuje eno 80 mg kapsulo in tri 20 mg kapsule:

= 140 mg

ena oranžna 80 mg + tri sive 20 mg

Zdravilo COMETRIQ kapsule so na voljo tudi kot 28-dnevno pakiranje:

84 kapsul (4 pretisne zgibanke z: 21 x 20 mg) (odmerek 60 mg/dan)

56 kapsul (4 pretisne zgibanke z: 7 x 20 mg in 7 x 80 mg) (odmerek 100 mg/dan) 112 kapsul (4 pretisne zgibanke z: 21 x 20 mg in 7 x 80 mg) (odmerek 140 mg/dan)

Vsako 28-dnevno pakiranje vsebuje dovolj zdravila za 28 dni.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt Francija

Izdelovalec

Catalent UK Packaging Limited

Lancaster Way

Wingates Industrial Park

Westhoughton

Bolton

Lancashire

BL5 3XX

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg

Ipsen NV Guldensporenpark 87

B-9820 Merelbeke

België /Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00

България, România

Ipsen Pharma

Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Victoriei, Sector 1, 010626, Bucureşti

Tel: + 40 (021) 231 27 20

Česká republika

Ipsen Pharma, o.s. Evropská 136/810 CZ-160 00 Praha 6

Tel: + 420 242 481 821

Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB

Kista Science Tower

Färögatan 33

SE- 164 51 Kista

Sverige/Ruotsi/Svíþjóð

Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Italia

Ipsen SpA

Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi)

Tel: + 39 - 02 - 39 22 41

Latvija

Ipsen Pharma representative office

Riga

LV 1046

Tel: +371 67622233

Lietuva

Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas

Jonavos g. 43a, LT-44131 Kaunas

Tel. + 370 37 337854

Magyarország

Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

Árbóc utca 6.

H- 1133 Budapest Tel.: +36-1-555-5930

Deutschland, Österreich

Nederland

Ipsen Pharma GmbH

Ipsen Farmaceutica B.V.

Willy-Brandt-Str. 3

Taurusavenue 33b

D-76275 Ettlingen

2132 LS Hoofddorp

Tel.: +49 7243 184-80

Tel: + 31 (0) 23 554 1600

Eesti

Polska

ESTOBIIN OÜ

Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29

00-867 Warszawa

EE-11913 Tallinn

Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00

Tel: +372 51 55 810

 

Ελλάδα, Κύπρος, Malta

Portugal

Ipsen EΠΕ

Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.

 

Alameda Fernão Lopes, n° 16-11°

Αγ. Δημητρίοσ 63 Άλιμος

Miraflores P-1495 - 190 Algés

GR-17456 Αθήνα Ελλάδα

Portugal

Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324

Tel: + 351 - 21 - 412 3550

España

Slovenská republika

Ipsen Pharma, S.A.

Liek s.r.o.

Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43

Hviezdoslavova 19

08908 L‟Hospitalet de Llobregat

SK-90301 Senec

Barcelona

Slovenská republika

Tel: + 34 - 936 - 858 100

Tel: + 421 253 412 018

France, Hrvatska, Slovenija

United Kingdom

Ipsen Pharma

Ipsen Ltd.

65 quai Georges Gorse

190 Bath Road

92100 Boulogne-Billancourt

Slough, Berkshire SL1 3XE

France

United Kingdom

Tél: + 33 1 58 33 50 00

Tel: + 44 (0)1753 - 62 77 00

Ireland

 

Ipsen Pharmaceuticals Ltd.

 

Blanchardstown Industrial Park

 

Blanchardstown

 

IRL-Dublin 15

 

Tel: +353-1-809-8256

 

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Zdravilo je pridobilo tako imenovano „pogojno dovoljenje za promet“. To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o zdravilu.

Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o tem zdravilu.

Če bo potrebno, bo posodobljeno tudi navodilo za uporabo.

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept