Vsebina članka
A.IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Novartis Pharma GmbH
- Imprida hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide"
Roonstrasse 25
Nemčija
- Imprida hct - Novartis Europharm Ltd.
- Dafiro - Novartis Europharm Ltd.
- Onbrez breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Trazec - Novartis Europharm Ltd.
- Riprazo hct - Novartis Europharm Ltd.
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Novartis Europharm Ltd."
B.POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Predisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
C.DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- Dafiro hct - C09DX01
- Exforge hct - C09DX01
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "C09DX01"
Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
D.POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
ZDRAVILA
Navedba smiselno ni potrebna.
Komentarji
