Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Spanish
SwedishVsebina članka
- 1. IME ZDRAVILA
- 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
- 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
- 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
- 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
- 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
- 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
- 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
- 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
- 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
- 13. ŠTEVILKA SERIJE
- 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
- 15. NAVODILA ZA UPORABO
- 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
- 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
- 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
- 2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
- 4. ŠTEVILKA SERIJE
- 5. DRUGI PODATKI
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLE ZA 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
1.IME ZDRAVILA
Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena kapsula vsebuje 30 mg duloksetina v obliki duloksetinijevega klorida.
3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
28 trdih gastrorezistentnih kapsul
7 trdih gastrorezistentnih kapsul
98 trdih gastrorezistentnih kapsul
5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/04/296/001 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul)
EU/1/04/296/006 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul)
EU/1/04/296/009 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
13.ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je le na recept.
15.NAVODILA ZA UPORABO
16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Cymbalta 30 mg
17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
30 mg trde gastrorezistentne kapsule
- Ariclaim - duloxetine
- Yentreve - duloxetine hydrochloride
- Duloxetine boehringer ingelheim - duloxetine
- Duloxetine mylan - duloxetine
- Duloxetine lilly - duloxetine
- Xeristar - duloxetine
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Duloxetine"
1. IME ZDRAVILA
Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lilly
3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.DRUGI PODATKI
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
1. IME ZDRAVILA
Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina v obliki duloksetinijevega klorida.
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
28 trdih gastrorezistentnih kapsul
84 trdih gastrorezistentnih kapsul
98 trdih gastrorezistentnih kapsul
56 trdih gastrorezistentnih kapsul
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/04/296/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul)
EU/1/04/296/003 (84 trdih gastrorezistentnih kapsul)
EU/1/04/296/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
EU/1/04/296/005 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
13. ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
- Yentreve - Eli Lilly Nederland B.V.
- Zypadhera - Eli Lilly Nederland B.V.
- Trulicity - Eli Lilly Nederland B.V.
- Cialis - Eli Lilly Nederland B.V.
- Duloxetine lilly - Eli Lilly Nederland B.V.
- Alimta - Eli Lilly Nederland B.V.
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Eli Lilly Nederland B.V."
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Cymbalta 60 mg
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
VEČJE PAKIRANJE – NOTRANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (brez modrega okenca)
1. IME ZDRAVILA
Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki duloksetinijevega klorida).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
20 trdih gastrorezistentnih kapsul. Sestavni del večjega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/04/296/007 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20) EU/1/04/296/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20)
13. ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Cymbalta 60 mg
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
VEČJE PAKIRANJE – ZUNANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (z modrim okencem)
1. IME ZDRAVILA
Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
- Duloxetine mylan - N06AX21
- Yentreve - N06AX21
- Duloxetine boehringer ingelheim - N06AX21
- Duloxetine lilly - N06AX21
- Xeristar - N06AX21
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "N06AX21"
Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki duloksetinijevega klorida).
3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Večje pakiranje: 500 (25 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul
Večje pakiranje: 100 (5 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul
5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/04/296/007 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20) EU/1/04/296/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20)
13. ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Izdaja zdravila je le na recept.
15. NAVODILA ZA UPORABO
16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Cymbalta 60 mg
17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
PC:
SN:
NN:
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
60 mg trde gastrorezistentne kapsule
1. IME ZDRAVILA
Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lilly
3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4. ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5. DRUGI PODATKI
Komentarji
