Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Označevanje - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaDaTSCAN
ATC kodaV09AB03
Substancaioflupane (123l)
ProizvajalecGE Healthcare Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI pakiranje po 5 ml

1.IME ZDRAVILA

DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje

Ioflupan (123I)

2.NAVEDBA ENE ALI VEČIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En mililiter raztopine vsebuje ioflupan (123I) 74 MB q v referenčnem času aktivnosti (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

5 % etanol (glejte navodilo za uporabo za več informacij), ocetna kislina, natrijev acetat, voda za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje 1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intravenska uporaba

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN

DOSEGA OTROK

Zdravilo shranjujte zunaj pogleda in dosega otrok!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Upor. do: 20 h po ref.

Ref.: 370 MBq/5 ml ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Ne zamrzujte.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Rokovanje in odlaganje – glejte navodila za uporabo.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/00/135/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

pakiranje po 5 ml

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje. Ioflupan (123I)

intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Upor. do: 20 h po ref.

Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupana (123I) ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL

4.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

5 ml

6.DRUGI PODATKI

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Nizozemska

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI pakiranje po 2,5 ml

1. IME ZDRAVILA

DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje

Ioflupan (123I)

2. NAVEDBA ENE ALI VEČIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En mililiter raztopine vsebuje ioflupan (123I) 74 MB q/ml v referenčnem času aktivnosti (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

5 % etanol (glejte navodilo za uporabo za več informacij), ocetna kislina, natrijev acetat, voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje 1 viala

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

intravenska uporaba

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN

DOSEGA OTROK

Zdravilo shranjujte zunaj pogleda in dosega otrok!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Upor. do: 7 h po ref.

Ref.: 185 MBq/2,5 ml ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25° C.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Rokovanje in odlaganje – glejte navodila za uporabo.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/00/135/001

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

pakiranje po 2,5 ml

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje Ioflupan (123I)

intravenska uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Upor. do: 7 h po ref.

Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupana (123I) ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL

4. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

2,5 ml

6. DRUGI PODATKI

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Nizozemska

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept