Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Spanish
SwedishVsebina članka
A.IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Novartis Pharma GmbH
- Imprida hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
- Copalia hct - amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Seznam zdravil na recept. Substanca: "Amlodipine / valsartan"
Roonstrasse 25
Nemčija
- Imprida hct - Novartis Europharm Ltd.
- Tovanor breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Enviage - Novartis Europharm Ltd.
- Copalia hct - Novartis Europharm Ltd.
- Tekturna - Novartis Europharm Ltd.
Seznam zdravil na recept. Proizvajalec: "Novartis Europharm Ltd."
B.POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
C.DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
- Imprida - C09DB01
- Exforge - C09DB01
- Copalia - C09DB01
Seznam zdravil na recept. ATC koda: "C09DB01"
Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
D.POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
ZDRAVILA
Navedba smiselno ni potrebna.
Komentarji
