Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Daptomycin Hospira (daptomycin) - J01XX09

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaDaptomycin Hospira
ATC kodaJ01XX09
Substancadaptomycin
ProizvajalecHospira UK Limited

Kako se zdravilo Daptomicin Hospira uporablja?

Zdravilo Daptomicin Hospira je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalno infuzijo) v veno. Pri odraslih zdravilo Daptomicin Hospira daje zdravnik ali medicinska sestra z infundiranjem, ki traja 30 minut, ali z injiciranjem, kar traja dve minuti. Pri okužbah kože ali mehkega tkiva brez bakteriemije se zdravilo Daptomicin Hospira daje v odmerku

4 mg na kilogram telesne mase vsakih 24 ur v obdobju od 7 do 14 dni oziroma do ozdravitve okužbe. Pri endokarditisu in okužbah kože oziroma mehkega tkiva z bakteriemijo je odmerek 6 mg/kg vsakih 24 ur.

Pri otrocih, starih od 7 do 17 let, z zapletenimi oblikami okužbe kože ali mehkih tkiv se zdravilo Daptomycin Hospira daje s 30-minutnim infundiranjem, medtem ko mora pri otrocih, starih od 1do 6 let, infundiranje trajati 60 minut. Odmerek se spreminja z otrokovo starostjo in je v razponu med 5 in 10 mg/kg vsakih 24 ur v obdobju do 14 dni.

Trajanje zdravljenja je odvisno od tveganja za zaplete in uradnih priporočil. Glede na okužbo, ki se zdravi, in dejstvo, ali ima bolnik več kot eno okužbo, se med zdravljenjem z zdravilom Daptomicin

Hospira lahko dajejo tudi drugi antibiotiki.

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

Kako zdravilo Daptomicin Hospira deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Daptomicin Hospira, daptomicin, je antibiotik, ki spada v skupino lipopeptidov. Ta lahko ustavi rast določenih vrst bakterij tako, da se veže na membrano okrog posamezne bakterijske celice in s tem prepreči bistvene funkcije, ki omogočajo preživetje celice. Seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Daptomicin Hospira učinkovito, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).

Kako je bilo zdravilo Daptomicin Hospira raziskano?

Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cubicin, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Daptomicin Hospira.

Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Daptomicin Hospira.

Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Daptomicin Hospira absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna. Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Daptomicin Hospira daje z infundiranjem ali injiciranjem v veno, zaradi česar zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.

Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Daptomicin Hospira?

Ker je zdravilo Daptomicin Hospira generično zdravilo, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Daptomicin Hospira odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Daptomicin Hospira primerljivo z zdravilom Cubicin. Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cubicin odtehtajo znana tveganja. Priporočil je, da se zdravilo Daptomicin Hospira odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Daptomicin Hospira?

Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Daptomicin Hospira upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.

Druge informacije o zdravilu Daptomicin Hospira

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daptomicin Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. marca 2017.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Daptomicin Hospira je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Daptomicin Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2017.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept