Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ecalta (anidulafungin) – Označevanje - J02AX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEcalta
ATC kodaJ02AX06
Substancaanidulafungin
ProizvajalecPfizer Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

škatla

1.IME ZDRAVILA

ECALTA 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje anidulafungin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 100 mg anidulafungina.

Rekonstituirana raztopina vsebuje 3,33 mg/ml anidulafungina, razredčena raztopina pa 0,77 mg/ml anidulafungina.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: fruktoza, manitol, polisorbat 80, vinska kislina ter natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za prilagoditev pH.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

1 viala

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo vsebino rekonstituirajte z vodo za injekcije in razredčite.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

le za intravensko uporabo

Hitrost infuzije ne sme presegati 1,1 mg/min.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do: {MM/LLLL}

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

KENT

CT13 9NJ Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/07/416/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija {številka}

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

[Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.]

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

nalepka na viali

1. IME ZDRAVILA

ECALTA 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje anidulafungin

intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP {MM/LLLL}

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot {številka}

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

100 mg

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte v hladilniku.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept