Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Efient (prasugrel) – Označevanje - B01AC22

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEfient
ATC kodaB01AC22
Substancaprasugrel
ProizvajalecDaiichi Sankyo Europe GmbH

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA 5 mg FILMSKO OBLOŽENIH TABLET

1.IME ZDRAVILA

Efient 5 mg filmsko obložene tablete prasugrel

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta vsebuje 5 mg prasugrela (v obliki klorida).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo. Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

14 filmsko obloženih tablet

28 filmsko obloženih tablet

30x1 filmsko obložena tableta

56 filmsko obloženih tablet

84 filmsko obloženih tablet

90x1 filmsko obložena tableta

98 filmsko obloženih tablet

30 filmsko obloženih tablet

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Za peroralno uporabo.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred zrakom in vlago.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 München

Nemčija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/503/001 14 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/002 28 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/003 30x1 filmsko obložena tableta

EU/1/08/503/004 56 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/005 84 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/006 90x1 filmsko obložena tableta

EU/1/08/503/007 98 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/015 30 filmsko obloženih tablet

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Efient 5 mg

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT 5 mg FILMSKO OBLOŽENIH TABLET

1. IME ZDRAVILA

Efient 5 mg filmsko obložene tablete prasugrel

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Daiichi-Sankyo (Logo)

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.DRUGI PODATKI

<PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED>

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA 10 mg FILMSKO OBLOŽENIH TABLET

1. IME ZDRAVILA

Efient 10 filmsko obložene tablete prasugrel

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena tableta vsebuje 10 mg prasugrela (v obliki klorida).

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje laktozo. Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

14 filmsko obloženih tablet

28 filmsko obloženih tablet

30x1 filmsko obložena tableta

56 filmsko obloženih tablet

84 filmsko obloženih tablet

90x1 filmsko obložena tableta

98 filmsko obloženih tablet

30 filmsko obloženih tablet

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

Za peroralno uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred zrakom in vlago.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 München

Nemčija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/503/008 14 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/009 28 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/010 30x1 filmsko obložena tableta

EU/1/08/503/011 56 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/012 84 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/013 90x1 filmsko obložena tableta

EU/1/08/503/014 98 filmsko obloženih tablet

EU/1/08/503/016 30 filmsko obloženih tablet

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Efient 10 mg

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

PRETISNI OMOT 10 mg FILMSKO OBLOŽENIH TABLET

1. IME ZDRAVILA

Efient 10 mg filmsko obložene tablete prasugrel

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Daiichi-Sankyo (Logo)

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

<PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED>

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept