Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emselex (darifenacin hydrobromide) – Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEmselex
ATC kodaG04BD10
Substancadarifenacin hydrobromide
ProizvajalecMerus Labs Luxco S.à R.L.

A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE

Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nizozemska

B.POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Izdaja zdravila je le na recept.

POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA

Navedba smiselno ni potrebna.

DRUGI POGOJI

PSUR

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil Posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) enkrat na leto, razen če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ne določi drugače.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept