Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emselex (darifenacin hydrobromide) – Navodilo za uporabo - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEmselex
ATC kodaG04BD10
Substancadarifenacin hydrobromide
ProizvajalecMerus Labs Luxco S.à R.L.

NAVODILO ZA UPORABO

Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Emselex in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emselex

3.Kako jemati zdravilo Emselex

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Emselex

6.Dodatne informacije

1.KAJ JE ZDRAVILO EMSELEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Kako zdravilo Emselex deluje

Zdravilo Emselex zmanjša aktivnost čezmerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dalj časa počakate, preden greste na stranišče, in zveča količino seča, ki jo lahko drži vaš mehur.

Za kaj lahko zdravilo Emselex uporabljamo

Zdravilo Emselex spada v skupino zdravil, ki sproščajo mišice sečnega mehurja. Z njim pri odraslih zdravimo simptome čezmerno aktivnega sečnega mehurja, kot so nenadna močna nuja po mokrenju, potreba po pogostem mokrenju ali urgentna urinska inkontinenca, pri kateri se pomočite, ker ne pridete pravočasno do stranišča.

2.KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EMSELEX

Ne jemljite zdravila Emselex:

če ste alergični (preobčutljivi) na darifenacin ali katerokoli sestavino zdravila Emselex,

če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),

če imate zastoj v želodcu (težave pri praznjenju želodčne vsebine),

če imate neobvladan glavkom z zaprtim zakotjem (zvišan tlak v očeh z izgubo vida, ki ni ustrezno zdravljen),

če imate miastenijo gravis (bolezen, za katero sta značilni nenormalna utrujenost in šibkost nekaterih mišic),

če imate hud ulcerozni kolitis ali toksični megakolon (akutna razširitev debelega črevesa kot zaplet okužbe ali vnetja),

če imate hude težave z jetri,

nekaterih zdravil, na primer ciklosporina (zdravila, ki ga uporabljamo po presaditvi za preprečevanje zavrnitve presadka in pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), verapamila (zdravila, ki ga uporabljamo za zniževanje krvnega tlaka, za zdravljenje motenj srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris), protiglivičnih zdravil (npr. ketokonazola in itrakonazola) in nekaterih protivirusnih zdravil (npr. ritonavirja) ne smete jemati z zdravilom Emselex.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Emselex:

če imate avtonomno nevropatijo (prizadetost živcev, ki prenašajo signale med možgani in notranjimi organi, mišicami, kožo in krvnimi žilami ter omogočajo regulacijo vitalnih funkcij, vključno s srčno frekvenco, krvnim tlakom in delovanjem črevesa), na katero vas je opozoril že vaš zdravnik,

če imate zgago in se vam spahuje,

če imate težave pri odvajanju vode in šibek curek seča,

če ste zelo zaprti (če greste na blato največ dvakrat na teden),

če imate motnjo gibanja prebavne cevi (motilitete črevesja),

če imate obstruktivno bolezen prebavil (kakršnokoli zaporo prehoda črevesne ali želodčne vsebine, na primer zoženje želodčnega vratarja v končnem delu želodca), za katero vam je že povedal vaš zdravnik,

če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo ali poslabšajo vnetje požiralnika, kot so peroralni difosfonati (skupina zdravil, ki preprečujejo izgubljanje kostne mase in jih uporabljamo pri zdravljenju osteoporoze),

če se zdravite zaradi glavkoma z zaprtim zakotjem,

če imate težave z jetri,

če imate težave z ledvicami,

če imate srčno bolezen.

Če kaj od navedenega velja za vas, povejte to svojemu zdravniku, še preden boste vzeli zdravilo Emselex.

Če se tekom zdravljenja pojavijo otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla (znaki angioedema), takoj obvestite svojega zdravnika in prekinite jemanje zdravila Emselex.

Uporaba pri otrocih (starih manj kot 18 let)

Uporaba zdravila Emselex pri otrocih ni priporočljiva.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. To je še posebno pomemebno, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj vam bo morda moral zdravnik spremeniti odmerek zdravila Emselex in/ali odmerek drugega zdravila:

določene antibiotike (na primer eritromicin, klaritromicin in rifampicin),

antimikotike (na primer ketokonazol in itrakonazol),

protivirusna zdravila (na primer nelfinavir in ritonavir),

antipsihotična zdravila (na primer tioridazin),

določene antidepresive (na primer imipramin),

določena zdravila za zdravljenje ali preprečevanje krčev – antikonvulzive (karbamazepin, barbiturate),

določena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje težav s srcem (na primer flekainid, verapamil in digoksin),

druga antimuskarinska zdravila (na primer tolterodin, oksibutinin in flavoksat).

Zdravniku povejte tudi, če jemljete pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.

Jemanje zdravila Emselex skupaj s hrano in pijačo

Uživanje hrane ne vpliva na zdravilo Emselex. Grenivkin sok lahko medsebojno deluje z zdravilom Emselex, vendar prilagajanje odmerka zdravila Emselex ni potrebno.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali če mislite, da ste mogoče noseči, povejte svojemu zdravniku. Zdravila Emselex v nosečnosti ne priporočamo.

Če dojite, vprašajte za nasvet svojega zdravnika. Med dojenjem je treba zdravilo Emselex jemati previdno.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost ali zaspanost. Če imate v času jemanja zdravila Emselex katerega od teh simptomov, se z zdravnikom posvetujte o spremembi odmerka ali drugih možnostih zdravljenja. Če imate navedene simptome, ne smete voziti ali upravljati strojev. Poročajo, da so bili ob zdravilu Emselex našteti neželeni učinki občasni (glejte poglavje 4).

3.KAKO JEMATI ZDRAVILO EMSELEX

Pri jemanju zdravila Emselex natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če menite, da je učinek zdravila Emselex premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Koliko zdravila Emselex jemati

Priporočeni začetni odmerek za odrasle, vključno z bolniki, ki so starejši od 65 let, je 7,5 mg na dan. Odvisno od vašega odziva na zdravilo Emselex vam bo zdravnik dva tedna po začetku zdravljenja mogoče zvečal odmerek na 15 mg na dan.

Navedeni odmerki so primerni za ljudi z blagimi jetrnimi težavami in za bolnike z ledvičnimi težavami.

Tablete Emselex vzemite enkrat na dan z vodo, in sicer vsak dan približno ob istem času.

Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje. Tableto pogoltnite celo in je ne žvečite, ne delite niti ne drobite.

Kako dolgo je treba jemati zdravilo Emselex

Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo naj traja vaše zdravljenje z zdravilom Emselex. Ne prekinite ga prezgodaj, če ne boste opazili takojšnjega učinka. Vaš sečni mehur bo potreboval nekaj časa, da se bo prilagodil. Dokončajte zdravilno kuro, ki vam jo je predpisal zdravnik. Če do tedaj ne boste opazili nikakršnega učinka, se o tem pogovorite z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emselex, kot bi smeli

Če ste vzeli več tablet, kot so vam naročili, ali če kdo drug nehote vzame vaše tablete, nemudoma odidite po nasvet k zdravniku ali v bolnišnico. Če potrebujete zdravniško pomoč, vzemite s seboj to navodilo in preostale tablete in jih pokažite zdravniku. Pri ljudjeh, ki so vzeli prevelik odmerek, lahko pride do suhih ust, zapeke, glavobola, prebavnih motenj in izsušenosti nosne sluznice. Zaradi prevelikega odmerjanja zdravila Emselex lahko pride do resnih simptomov, zaradi katerih je potrebno urgentno zdravljenje v bolnišnici.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Emselex

Če ste pozabili vzeti Emselex ob običajnem času, ga vzemite, takoj ko se spomnite, razen če je že čas za naslednji odmerek. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Emselex

Izkazalo se je, da lahko jemanje vseh odmerkov ob ustreznem času močno zveča učinkovitost vašega zdravila. Zato je pomembno, da ves čas jemljete zdravilo Emselex pravilno, kot je opisano zgoraj. Ne prenehajte jemati zdravila Emselex dokler vam tega ne naroči vaš zdravnik. Ko prenehate z zdravljenjem, ne bi smeli opaziti nikakršnih učinkov.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Emselex neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Emselex, so navadno blagi in začasni.

Ti neželeni učinki se lahko pojavljajo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole:

zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov,

pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov,

občasni: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov,

redki: pojavijo se pri pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov,

zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov,

neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.

Nekateri neželeni učinki so lahko resni

Resne alergijske reakcije vključno z otekanjem, predvsem obraza in grla oziroma žrela.

Drugi neželeni učinki

Zelo pogosti

Suha usta, zapeka.

Pogosti

Glavobol, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, slabo počutje, suhe oči, suha nosna sluznica.

Občasni

Utrujenost, nezgodne poškodbe, otekanje obraza, visok krvni tlak, driska, vetrovi, vnetje ustne sluznice, zvišana raven jetrnih encimov, otekanje, vrtoglavost, nespečnost, zaspanost, motnje mišljenja, nahod (rinitis), kašelj, kratka sapa, suha koža, srbenje, izpuščaj, znojenje, motnje vida vključno z zamegljenim vidom, motnje čuta za okus, bolezen ali okužba sečil, impotenca, izcedek iz nožnice in srbenje v nožnici, bolečina v sečnem mehurju, nezmožnost praznjenja mehurja.

Zneznano pogostnostjo

Depresivno razpoloženje/spremembe razpoloženja, halucinacije.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o

neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA EMSELEX

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.

 

Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

 

Ne uporabite zdravila, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Emselex

-Zdravilna učinkovina je darifenacin. Vsaka tableta vsebuje 7,5 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).

-Pomožne snovi so: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, titanov dioksid (E171) in smukec.

Izgled zdravila Emselex in vsebina pakiranja

Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne bele tablete, ki imajo na eni strani vtisnjen napis “DF”, na drugi pa “7.5”.

Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 49, 56 ali 98 tablet ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 140 (10x14) tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg

Izdelovalec

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nizozemska

Navodilo je bilo odobreno

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

NAVODILO ZA UPORABO

Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Emselex in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emselex

3.Kako jemati zdravilo Emselex

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Emselex

6.Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO EMSELEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Kako zdravilo Emselex deluje

Zdravilo Emselex zmanjša aktivnost čezmerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dalj časa počakate, preden greste na stranišče, in zveča količino seča, ki jo lahko drži vaš mehur.

Za kaj lahko zdravilo Emselex uporabljamo

Zdravilo Emselex spada v skupino zdravil, ki sproščajo mišice sečnega mehurja. Z njim pri odraslih zdravimo simptome čezmerno aktivnega sečnega mehurja, kot so nenadna močna nuja po mokrenju, potreba po pogostem mokrenju ali urgentna urinska inkontinenca, pri kateri se pomočite, ker ne pridete pravočasno do stranišča.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EMSELEX

Ne jemljite zdravila Emselex:

če ste alergični (preobčutljivi) na darifenacin ali katerokoli sestavino zdravila Emselex,

če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),

če imate zastoj v želodcu (težave pri praznjenju želodčne vsebine),

če imate neobvladan glavkom z zaprtim zakotjem (zvišan tlak v očeh z izgubo vida, ki ni ustrezno zdravljen),

če imate miastenijo gravis (bolezen, za katero sta značilni nenormalna utrujenost in šibkost nekaterih mišic),

če imate hud ulcerozni kolitis ali toksični megakolon (akutna razširitev debelega črevesa kot zaplet okužbe ali vnetja),

če imate hude težave z jetri,

nekaterih zdravil, na primer ciklosporina (zdravila, ki ga uporabljamo po presaditvi za preprečevanje zavrnitve presadka in pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), verapamila (zdravila, ki ga uporabljamo za zniževanje krvnega tlaka, za zdravljenje motenj srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris), protiglivičnih zdravil (npr. ketokonazola in itrakonazola) in nekaterih protivirusnih zdravil (npr. ritonavirja) ne smete jemati z zdravilom Emselex.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Emselex:

če imate avtonomno nevropatijo (prizadetost živcev, ki prenašajo signale med možgani in notranjimi organi, mišicami, kožo in krvnimi žilami ter omogočajo regulacijo vitalnih funkcij, vključno s srčno frekvenco, krvnim tlakom in delovanjem črevesa), na katero vas je opozoril že vaš zdravnik,

če imate zgago in se vam spahuje,

če imate težave pri odvajanju vode in šibek curek seča,

če ste zelo zaprti (če greste na blato največ dvakrat na teden),

če imate motnjo gibanja prebavne cevi (motilitete črevesja),

če imate obstruktivno bolezen prebavil (kakršnokoli zaporo prehoda črevesne ali želodčne vsebine, na primer zoženje želodčnega vratarja v končnem delu želodca), za katero vam je že povedal vaš zdravnik,

če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo ali poslabšajo vnetje požiralnika, kot so peroralni difosfonati (skupina zdravil, ki preprečujejo izgubljanje kostne mase in jih uporabljamo pri zdravljenju osteoporoze),

če se zdravite zaradi glavkoma z zaprtim zakotjem,

če imate težave z jetri,

če imate težave z ledvicami,

če imate srčno bolezen.

Če kaj od navedenega velja za vas, povejte to svojemu zdravniku, še preden boste vzeli zdravilo Emselex.

Če se tekom zdravljenja pojavijo otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla (znaki angioedema), takoj obvestite svojega zdravnika in prekinite jemanje zdravila Emselex.

Uporaba pri otrocih (starih manj kot 18 let)

Uporaba zdravila Emselex pri otrocih ni priporočljiva.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. To je še posebno pomemebno, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj vam bo morda moral zdravnik spremeniti odmerek zdravila Emselex in/ali odmerek drugega zdravila:

določene antibiotike (na primer eritromicin, klaritromicin in rifampicin),

antimikotike (na primer ketokonazol in itrakonazol),

protivirusna zdravila (na primer nelfinavir in ritonavir),

antipsihotična zdravila (na primer tioridazin),

določene antidepresive (na primer imipramin),

določena zdravila za zdravljenje ali preprečevanje krčev – antikonvulzive (karbamazepin, barbiturate),

določena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje težav s srcem (na primer flekainid, verapamil in digoksin),

druga antimuskarinska zdravila (na primer tolterodin, oksibutinin in flavoksat).

Zdravniku povejte tudi, če jemljete pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.

Jemanje zdravila Emselex skupaj s hrano in pijačo

Uživanje hrane ne vpliva na zdravilo Emselex. Grenivkin sok lahko medsebojno deluje z zdravilom Emselex, vendar prilagajanje odmerka zdravila Emselex ni potrebno.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali če mislite, da ste mogoče noseči, povejte svojemu zdravniku. Zdravila Emselex v nosečnosti ne priporočamo.

Če dojite, vprašajte za nasvet svojega zdravnika. Med dojenjem je treba zdravilo Emselex jemati previdno.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost ali zaspanost. Če imate v času jemanja zdravila Emselex katerega od teh simptomov, se z zdravnikom posvetujte o spremembi odmerka ali drugih možnostih zdravljenja. Če imate navedene simptome, ne smete voziti ali upravljati strojev. Poročajo, da so bili ob zdravilu Emselex našteti neželeni učinki občasni (glejte poglavje 4).

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO EMSELEX

Pri jemanju zdravila Emselex natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če menite, da je učinek zdravila Emselex premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Koliko zdravila Emselex jemati

Priporočeni začetni odmerek za odrasle, vključno z bolniki, ki so starejši od 65 let, je 7,5 mg na dan. Odvisno od vašega odziva na zdravilo Emselex vam bo zdravnik dva tedna po začetku zdravljenja mogoče zvečal odmerek na 15 mg na dan.

Navedeni odmerki so primerni za ljudi z blagimi jetrnimi težavami in za bolnike z ledvičnimi težavami.

Tablete Emselex vzemite enkrat na dan z vodo, in sicer vsak dan približno ob istem času.

Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje. Tableto pogoltnite celo in je ne žvečite, ne delite niti ne drobite.

Kako dolgo je treba jemati zdravilo Emselex

Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo naj traja vaše zdravljenje z zdravilom Emselex. Ne prekinite ga prezgodaj, če ne boste opazili takojšnjega učinka. Vaš sečni mehur bo potreboval nekaj časa, da se bo prilagodil. Dokončajte zdravilno kuro, ki vam jo je predpisal zdravnik. Če do tedaj ne boste opazili nikakršnega učinka, se o tem pogovorite z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emselex, kot bi smeli

Če ste vzeli več tablet, kot so vam naročili, ali če kdo drug nehote vzame vaše tablete, nemudoma odidite po nasvet k zdravniku ali v bolnišnico. Če potrebujete zdravniško pomoč, vzemite s seboj to navodilo in preostale tablete in jih pokažite zdravniku. Pri ljudjeh, ki so vzeli prevelik odmerek, lahko pride do suhih ust, zapeke, glavobola, prebavnih motenj in izsušenosti nosne sluznice. Zaradi prevelikega odmerjanja zdravila Emselex lahko pride do resnih simptomov, zaradi katerih je potrebno urgentno zdravljenje v bolnišnici.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Emselex

Če ste pozabili vzeti Emselex ob običajnem času, ga vzemite, takoj ko se spomnite, razen če je že čas za naslednji odmerek. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Emselex

Izkazalo se je, da lahko jemanje vseh odmerkov ob ustreznem času močno zveča učinkovitost vašega zdravila. Zato je pomembno, da ves čas jemljete zdravilo Emselex pravilno, kot je opisano zgoraj. Ne prenehajte jemati zdravila Emselex dokler vam tega ne naroči vaš zdravnik. Ko prenehate z zdravljenjem, ne bi smeli opaziti nikakršnih učinkov.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Emselex neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Emselex, so navadno blagi in začasni.

Ti neželeni učinki se lahko pojavljajo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole:

zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov,

pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov,

občasni: pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov,

redki: pojavijo se pri pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov,

zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov,

neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.

Nekateri neželeni učinki so lahko resni

Resne alergijske reakcije vključno z otekanjem, predvsem obraza in grla oziroma žrela.

Drugi neželeni učinki

Zelo pogosti

Suha usta, zapeka.

Pogosti

Glavobol, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, slabo počutje, suhe oči, suha nosna sluznica.

Občasni

Utrujenost, nezgodne poškodbe, otekanje obraza, visok krvni tlak, driska, vetrovi, vnetje ustne sluznice, zvišana raven jetrnih encimov, otekanje, vrtoglavost, nespečnost, zaspanost, motnje mišljenja, nahod (rinitis), kašelj, kratka sapa, suha koža, srbenje, izpuščaj, znojenje, motnje vida vključno z zamegljenim vidom, motnje čuta za okus, bolezen ali okužba sečil, impotenca, izcedek iz nožnice in srbenje v nožnici, bolečina v sečnem mehurju, nezmožnost praznjenja mehurja.

Zneznano pogostnostjo

Depresivno razpoloženje/spremembe razpoloženja, halucinacije.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o

neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA EMSELEX

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.

 

Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

 

Ne uporabite zdravila, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Emselex

-Zdravilna učinkovina je darifenacin. Vsaka tableta vsebuje 15 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).

-Pomožne snovi so: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, smukec, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Emselex in vsebina pakiranja

Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne tablete svetlo breskove barve z vtisnjenim napisom “DF” na eni strani in “15”na drugi

Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 49, 56 ali 98 tablet ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 140 (10x14) tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg

Izdelovalec

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nizozemska

Navodilo je bilo odobreno

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept