Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Eptifibatide Accord (eptifibatide) – Navodilo za uporabo - B01AC16

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEptifibatide Accord
ATC kodaB01AC16
Substancaeptifibatide
ProizvajalecAccord Healthcare Limited

NAVODILO ZA UPORABO

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje eptifibatid

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Eptifibatide Accord

3.Kako uporabljati zdravilo Eptifibatide Accord

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Eptifibatide Accord

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Eptifibatide Accord zavira agregacijo trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.

Uporablja se pri odraslih z znaki hude koronarne insuficience, ki je opredeljena kot nedavna spontana bolečina v prsih z nepravilnostmi v EKG ali biološkimi spremembami. Običajno se ga da skupaj z acetilsalicilno kilsino in nefrakcioniranim heparinom.

2.Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravila Eptifibatide Accord ne smete dobiti:

če ste alergični na eptifibatid ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če ste pred nedavnim krvaveli iz želodca, črevesja, sečnega mehurja ali drugih organov, npr. če ste imeli v preteklih 30 dneh kri v blatu ali seču (razen v primeru menstruacije);

če ste imeli v zadnjih 30 dneh možgansko kap ali če ste kdaj v preteklosti imeli hemoragično možgansko kap (svojemu zdravniku morate tudi povedati, če ste kdaj doživeli možgansko kap);

če ste imeli možganski tumor ali katero od bolezni, ki vplivajo na možganske krvne žile;

če ste imeli v zadnjih 6 tednih večjo operacijo ali hudo poškodbo;

če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli težave s krvavitvami;

če imate ali ste imeli težave s strjevanjem krvi ali premajhno število trombocitov v krvi;

če imate ali ste kdaj imeli močno zvišan krvni tlak (hipertenzijo);

če imate ali ste kdaj imeli hude težave z ledvicami ali jetri;

če ste bili zdravljeni z drugim zdravilom iste vrste, kot je Eptifibatide Accord.

Če ste imeli katero od naštetih bolezni ali motenj, morate to povedati svojemu zdravniku. Če imate kakršnakoli vprašanja, vprašajte svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravilo Eptifibatide Accord priporočamo za uporabo le pri odraslih bolnikih, hospitaliziranih na bolnišničnih koronarnih oddelkih.

Zdravilo Eptifibatide Accord ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom Eptifibatide Accord bodo pri vas opravili krvne preiskave kot varnostni ukrep za zmanjšanje možnosti za pojav nepričakovanih krvavitev.

Med uporabo zdravila Eptifibatide Accord vas bodo skrbno spremljali, da ugotovijo morebitne znake nenavadne ali nepričakovane krvavitve.

Pred uporabo zdravila Eptifibatide Accord se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

Druga zdravila in zdravilo Eptifibatide Accord

Da bi se izognili morebitnemu medsebojnemu delovanju z drugimi zdravili, obvestite svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Še posebej pozorni bodite na:

zdravila za redčenje krvi (peroralne antikoagulante) ali,

zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom, dipiridamolom, tiklopidinom in acetilsalicilno kislino (razen tistih, ki jih boste morda dobili v okviru zdravljenja z zdravilom Eptifibatide Accord).

Nosečnost in dojenje

Zdravila Eptifibatide Accord po navadi ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo. Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev. Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih uporaba zdravila Eptifibatide Accord med nosečnostjo pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem, ki ga pomeni za otroka.

Če dojite, morate v času zdravljenja z dojenjem prenehati.

3.Kako uporabljati zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravilo Eptifibatide Accord se daje z injekcijo v veno, temu pa sledi (kapalna) infuzija. Odmerek, ki ga boste prejeli, se določi glede na telesno maso. Priporočeni odmerek je 180 mikrogramov/kg v bolusu (hitri intravenski injekciji), čemur sledi (kapalna) infuzija 2 mikrograma/kg/minuto, ki traja do 72 ur. Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1 mikrogram/kg/minuto.

Če je bil med zdravljenjem z zdravilom Eptifibatide Accord opravljen perkutani koronarni poseg (PCI), lahko intravenska infuzija traja do 96 ur.

Dobiti morate tudi odmerke acetilsalicilne kisline in heparina (če ta ni kontraindiciran pri vas).

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo pogosti neželeni učinki

Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

-manjše ali večje krvavitve (npr. kri v seču, kri v blatu, kri v izbruhani vsebini ali krvavitve med kirurškimi posegi);

-anemija (zmanjšano število rdečih krvnih celic).

Pogosti neželeni učinki

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov

-vnetje ven.

Občasni neželeni učinki

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov

-zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, ki so potrebne za strjevanje krvi);

-zmanjšana prekrvavitev možganov.

Zelo redki neželeni učinki

Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov

-hude krvavitve (na primer, krvavitve v trebušni votlini, možganih ali v pljuča);

-usodne krvavitve;

-hudo zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, ki so potrebne za strjevanje krvi);

-kožni izpuščaj (kot je koprivnica);

-nenadna, huda alergijska reakcija.

Če opazite kakršnekoli znake krvavitve, to nemudoma povejte zdravniku, bolnišničnemu farmacevtu ali medicinski sestri. V zelo redkih primerih so bile krvavitve hude in celo smrtne. Med varnostne ukrepe za preprečevanje krvavitev sodijo krvne preiskave in skrbno spremljanje bolnika s strani zdravstvenega osebja, ki skrbi zanj.

Če se pojavi huda alergijska reakcija ali koprivnica, to nemudoma povejte zdravniku, bolnišničnemu farmacevtu ali medicinski sestri.

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, ki potrebujejo tovrstno zdravljenje, vključujejo tiste, ki so povezani z zdravstvenim stanjem, ki se zdravi, npr. hiter ali nepravilen srčni utrip, nizek krvni tlak, šok ali srčni zastoj.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Eptifibatide Accord

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).

Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Zaščita raztopine zdravila Eptifibatide Accord pred svetlobo med uporabo ni potrebna.

Pred uporabo preglejte vsebino viale.

Ne uporabljajte zdravila Eptifibatide Accord, če ste opazili delce ali obarvanje vsebine.

Morebitni neporabljeni ostanek zdravila po odprtju morate zavreči.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte bolnišničnim farmacevtom.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravilna učinkovina je eptifibatid.

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Vsak ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,75 mg eptifibatida. Ena 100 ml viala raztopine za infundiranje vsebuje 75 mg eptifibatida.

Pomožne snovi so: citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid in voda za injekcije.

Izgled zdravila Eptifibatide Accord in vsebina pakiranja

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje: 100 ml viala, pakiranje po ena viala.

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Bistra brezbarvna raztopina v 100-ml stekleni viali, ki je zaprta z zamaškom iz butilne gume in zapečatena z aluminijskim pokrovčkom (tipa »flip-off«).

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Velika Britanija

Izdelovalec:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, Harrow

Middlesex HA1 4HF

Velika Britanija

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56, Budapest 1047,

Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

NAVODILO ZA UPORABO

Eptifibatide Accord 2 mg/ml raztopina za injiciranje eptifibatid

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Če opazite katerikoli neželeni učinek se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Navodilo vsebuje:

1.Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Eptifibatide Accord

3.Kako uporabljati zdravilo Eptifibatide Accord

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Eptifibatide Accord

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Eptifibatide Accord in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Eptifibatide Accord zavira agregacijo trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.

Zdravilo Eptifibatide Accord se uporablja pri odraslih z znaki hude koronarne insuficience, ki je opredeljena kot nedavna spontana bolečina v prsih z nepravilnostmi v EKG ali biološkimi spremembami. Običajno se ga da skupaj z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravila Eptifibatide Accord ne smete dobiti:

če ste alergični na eptifibatid ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

če ste pred nedavnim krvaveli iz želodca, črevesja, sečnega mehurja ali drugih organov, npr. če ste imeli v preteklih 30 dneh kri v blatu ali seču (razen v primeru menstruacije);

če ste imeli v zadnjih 30 dneh možgansko kap ali če ste kdaj v preteklosti imeli hemoragično možgansko kap (svojemu zdravniku morate tudi povedati, če ste kdaj doživeli možgansko kap);

če ste imeli možganski tumor ali katero od bolezni, ki vplivajo na možganske krvne žile;

če ste imeli v zadnjih 6 tednih večjo operacijo ali hudo poškodbo;

če imate ali ste kdaj v preteklosti imeli težave s krvavitvami;

če imate ali ste imeli težave s strjevanjem krvi ali premajhno število trombocitov v krvi;

če imate ali ste kdaj imeli močno zvišan krvni tlak (hipertenzijo);

če imate ali ste kdaj imeli hude težave z ledvicami ali jetri;

če ste bili zdravljeni z drugim zdravilom iste vrste, kot je Eptifibatide Accord.

Če ste imeli katero od naštetih bolezni ali motenj, morate to povedati svojemu zdravniku. Če imate kakršnakoli vprašanja, vprašajte svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zdravilo Eptifibatide Accord priporočamo za uporabo le pri odraslih bolnikih, hospitaliziranih na bolnišničnih koronarnih oddelkih.

Zdravilo Eptifibatide Accord ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom Eptifibatide Accord bodo pri vas opravili krvne preiskave kot varnostni ukrep za zmanjšanje možnosti za pojav nepričakovanih krvavitev.

Med uporabo zdravila Eptifibatide Accord vas bodo skrbno spremljali, da ugotovijo morebitne znake nenavadne ali nepričakovane krvavitve.

Pred uporabo zdravila Eptifibatide Accord se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

Druga zdravila in zdravilo Eptifibatide Accord

Da bi se izognili morebitnemu medsebojnemu delovanju z drugimi zdravili, obvestite svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Še posebej pozorni bodite na:

zdravila za redčenje krvi (peroralne antikoagulante) ali,

zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom, dipiridamolom, tiklopidinom in acetilsalicilno kislino (razen tistih, ki jih boste morda dobili v okviru zdravljenja z zdravilom Eptifibatide Accord).

Nosečnost in dojenje

Zdravila Eptifibatide Accord po navadi ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo. Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev. Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih uporaba zdravila Eptifibatide Accord med nosečnostjo pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem, ki ga pomeni za otroka.

Če dojite, morate v času zdravljenja z dojenjem prenehati.

3. Kako uporabljati zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravilo Eptifibatide Accord se daje z injekcijo v veno, temu pa sledi (kapalna) infuzija. Odmerek, ki ga boste prejeli, se določi glede na telesno maso. Priporočeni odmerek je 180 mikrogramov/kg v bolusu (hitri intravenski injekciji), čemur sledi (kapalna) infuzija 2 mikrograma/kg/minuto, ki traja do 72 ur. Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1mikrogram/kg/minuto.

Če je bil med zdravljenjem z zdravilom Eptifibatide Accord opravljen perkutani koronarni poseg (PCI), lahko intravenska infuzija traja do 96 ur.

Dobiti morate tudi odmerke acetilsalicilne kisline in heparina (če ta ni kontraindiciran pri vas).

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo pogosti neželeni učinki

Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

-manjše ali večje krvavitve (npr. kri v seču, kri v blatu, kri v izbruhani vsebini ali krvavitve med kirurškimi posegi);

-anemija (zmanjšano število rdečih krvnih celic).

Pogosti neželeni učinki

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov

-vnetje ven.

Občasni neželeni učinki

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov

-zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, ki so potrebne za strjevanje krvi);

-zmanjšana prekrvavitev možganov.

Zelo redki neželeni učinki

Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov

-hude krvavitve (na primer, krvavitve v trebušni votlini, možganih ali v pljuča);

-usodne krvavitve;

-hudo zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, ki so potrebne za strjevanje krvi);

-kožni izpuščaj (kot je koprivnica);

-nenadna, huda alergijska reakcija.

Če opazite kakršnekoli znake krvavitve, to nemudoma povejte zdravniku, bolnišničnemu farmacevtu ali medicinski sestri. V zelo redkih primerih so bile krvavitve hude in celo smrtne. Med varnostne ukrepe za preprečevanje krvavitev sodijo krvne preiskave in skrbno spremljanje bolnika s strani zdravstvenega osebja, ki skrbi zanj.

Če se pojavi huda alergijska reakcija ali koprivnica, to nemudoma povejte zdravniku, bolnišničnemu farmacevtu ali medicinski sestri.

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, ki potrebujejo tovrstno zdravljenje, vključujejo tiste, ki so povezani z zdravstvenim stanjem, ki se zdravi, npr. hiter ali nepravilen srčni utrip, nizek krvni tlak, šok ali srčni zastoj.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Eptifibatide Accord

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali poleg oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).

Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Zaščita raztopine zdravila Eptifibatide Accord pred svetlobo med uporabo ni potrebna.

Pred uporabo preglejte vsebino viale.

Ne uporabljajte zdravila Eptifibatide Accord, če ste opazili delce ali obarvanje vsebine.

Morebitni neporabljeni ostanek zdravila po odprtju morate zavreči.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte bolnišničnim farmacevtom.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Eptifibatide Accord

Zdravilna učinkovina je eptifibatid.

Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Vsak ml raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg eptifibatida. Ena 10 ml viala z raztopino za injiciranje vsebuje 20 mg eptifibatida.

Pomožne snovi so: citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid in voda za injekcije.

Izgled zdravila Eptifibatide Accord in vsebina pakiranja

Eptifibatide Accord 2 mg/ml raztopina za injiciranje: 10 ml viala, pakiranje po ena viala.

Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Bistra brezbarvna raztopina v 10-ml stekleni viali, ki je zaprta z zamaškom iz butilne gume in zapečatena z aluminijskim pokrovčkom (tipa »flip-off«).

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Velika Britanija

Izdelovalec:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, Harrow

Middlesex HA1 4HF

Velika Britanija

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56, Budapest 1047,

Madžarska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept