Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) – Označevanje - B02BC30

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEvarrest
ATC kodaB02BC30
Substancahuman fibrinogen / human thrombin
ProizvajalecOmrix Biopharmaceuticals N. V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

Škatla (10,2 cm × 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) in vrečka iz folije (10,2 cm × 10,2 cm)

1.IME ZDRAVILA

EVARREST matriks z lepilom za tkiva

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Zdravilo EVARREST na cm2 vsebuje

humani fibrinogen

8,1 mg

humani trombin

40 i.e.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi:

kompozitni matriks (poliglaktin 910 in oksidirana regenerirana celuloza) argininijev klorid

glicin natrijev klorid natrijev citrat kalcijev klorid

humani albumin manitol natrijev acetat

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Vsebuje en matriks z lepilom za tkiva (10,2 cm × 10,2 cm)

Vsebuje dva matriksa z lepilom za tkiva (5,1 cm x 10,2 cm) 2 enoti

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

za epilezijsko uporabo

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Omrix Biopharmaceuticals NV

Leonardo Da Vincilaan 15

1831 Diegem

Belgija

12. ŠTEVILKA(ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM

EU/1/13/868/001

EU/1/13/868/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC: {številka}

SN: {številka}

NN: {številka}

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU

Vrečka iz folije (5,1 cm x 10,2 cm)

1. IME ZDRAVILA

EVARREST matriks z lepilom za tkiva

Zdravilo EVARREST na cm2 vsebuje

humani fibrinogen

8,1 mg

humani trombin

40 i.e.

Vsebuje en matriks z lepilom za tkiva (5,1 cm × 10,2 cm)

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Omrix Biopharmaceuticals NV

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.DRUGI PODATKI

za epilezijsko uporabo

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.

EU/1/13/868/002

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept