Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evicel (human fibrinogen / human thrombin) – Označevanje - B02BC

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaEvicel
ATC kodaB02BC
Substancahuman fibrinogen / human thrombin
ProizvajalecOmrix Biopharmaceuticals N. V.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Kartonska škatla z 2 vialama

1.IME ZDRAVILA

EVICEL raztopini za lepilo

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Raztopini za lepilo

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 1 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 1 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 2 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 2 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 5 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 5 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Humani fibrinogen: argininijev klorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije

Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Raztopini za lepilo

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 1 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 1 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 2 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 2 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

Zdravilne učinkovine so:

Raztopina 1: 1 viala vsebuje 5 ml humane koagulacijske beljakovine (50–90 mg/ml) Raztopina 2: 1 viala vsebuje 5 ml humanega trombina (800–1200 i.e./ml).

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za epilezijsko uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Ne uporabljajte intravaskularno.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v pokončnem položaju.

Odtaljenega zdravila ne zamrzujte ponovno.

Shranjujte pri temperaturi do –18 °C v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Po odtalitvi shranjujte neodprte viale v zunanji škatli pri 2–8 °C do 30 dni po:

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15

B-1831 Diegem

Belgija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/08/473/001

EU/1/08/473/002

EU/1/08/473/003

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka na viali

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

humani fibrinogen

EVICEL raztopini za lepilo

Raztopina 1: humana koagulacijska beljakovina 50–90 mg/ml

2.POSTOPEK UPORABE

Za epilezijsko uporabo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1ml

2ml

5ml

6.DRUGI PODATKI

Za uporabo kot dvokomponentni izdelek s priloženim pripomočkom.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

Nalepka na viali

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

humani trombin

EVICEL raztopini za lepilo

Raztopina 2: humani trombin 800–1200 i.e./ml

2. POSTOPEK UPORABE

Za epilezijsko uporabo.

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1ml

2ml

5ml

6. DRUGI PODATKI

Za uporabo kot dvokomponentni izdelek s priloženim pripomočkom.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept