Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Exalief (eslicarbazepine acetate) - N03AF04

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaExalief
ATC kodaN03AF04
Substancaeslicarbazepine acetate
ProizvajalecBIAL - Portela

EXALIEF

Povzetek EPAR za javnost

Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbaz pin acetat. Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).

Za kaj se zdravilo Exalief uporablja?

Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje. To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne

aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega veā

generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane. Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.

Zdravilo se dobi samo na recept.

Kako se zdravilo Exaliefnimauporablja?

Zdravljenje z zdravilom Exal ef se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveč na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno. Odmerek lahko povečamo

tudi na 1 200 mg enkrat d evno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje. Zdravilo Exalief se Zdravilolahko jemlje s hrano ali brez nje.

Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj

podatkov arnosti zdravila v tej skupini bolnikov. Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna

tudi p i bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic. ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri. Zdravilo Exalief ni

priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.

Kako zdravilo Exalief deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter. Eslikarbazepin naj bi zaprl napetostne natrijeve kanalčke, kar prepreči vstop natrija v živčne celice. Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.

Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?

Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili. V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji. Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.

Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?

Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot

neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omoticaprometin zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ex lief, glejte

dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.

Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec. V 12 tednih zdravljenja se je št vilo

napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?

Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief. Najpogostejša

eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge deriv te karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin). Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge a i tr t stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).

Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zaključil, da so koristi zdravila Exalief

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.

ZdraviloPovzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept