Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Extavia (interferon beta-1b) – Navodilo za uporabo - L03AB08

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaExtavia
ATC kodaL03AB08
Substancainterferon beta-1b
ProizvajalecNovartis Europharm Ltd

Navodilo za uporabo

Extavia 250 mikrogramov/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje interferon beta-1b

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo Extavia in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Extavia

3.Kako uporabljati zdravilo Extavia

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila Extavia

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije Priloga – postopek samoinjiciranja

1.Kaj je zdravilo Extavia in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Extavia

Extavia je vrsta zdravila, znanega kot interferon, za zdravljenje multiple skleroze. Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.

Kako deluje zdravilo Extavia

Mutipla skleroza (MS) je dolgotrajna bolezen, ki vpliva na osrednje živčevje (OŽ), še zlasti na delovanje možganov in hrbtenjače. Pri MS vnetje uniči zaščitno ovojnico (imenovano mielinska ovojnica), ki obdaja živce v OŽ in prepreči njihovo pravilno delovanje. Postopek se imenuje demielinizacija.

Natančen vzrok za MS ni znan. Predvidevajo, da ima nenormalen odziv imunskega sistema telesa pomembno vlogo v procesu, ki uničuje OŽ.

Pri napadu MS (relapsu) se lahko pojavijo spremembe v OŽ, ki lahko povzročijo začasno prizadetost, na primer težave pri hoji. Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.

Interferon beta-1b lahko spremeni odziv imunskega sistema in tako pomaga pri zmanjševanju učinka bolezni.

Kako zdravilo Extavia pomaga v boju proti bolezni

Enkraten klinični dogodek, ki kaže na veliko tveganje za razvoj multiple skleroze: pokazali so, da zdravilo Extavia upočasni napredovanje do dokončne multiple skleroze.

Recidivno-remitentna multipla skleroza: bolniki z recidivno-remitentno MS imajo občasne napade ali relapse, med katerimi se simptomi znatno poslabšajo. Pokazali so, da zdravilo Extavia zmanjša pogostnost in resnost napadov, zmanjša število dni v bolnici zaradi bolezni in podaljša čas brez relapsa.

Sekundarna progresivna multipla skleroza:

V nekaterih primerih pri bolnikih z recidivno-remitentno MS ugotovijo večjo izraženost njihovih simptomov in napredovanje v drugo obliko MS, imenovano sekundarna progresivna MS. Bolniki s to obliko postajajo vedno bolj prizadeti, ne glede na to, ali imajo relapse ali ne. Zdravilo Extavia lahko zmanjša pogostnost in resnost napadov ter upočasni napredovanje invalidnosti.

Za kaj se uporablja zdravilo Extavia

Zdravilo Extavia je namenjeno za uporabo pri bolnikih

ki so prvič imeli simptome, ki predstavljajo veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.

Zdravnik bo pred zdravljenjem izključil možnost kakršnega koli drugega vzroka za te simptome;

z recidivno-remitentno multiplo sklerozo z vsaj dvema relapsoma v zadnjih dveh letih;

s sekundarno progresivno multiplo sklerozo, ki imajo aktivno bolezen, kar se kaže z relapsi.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Extavia

Ne uporabljajte zdravila Extavia

-če ste alergični na naravni ali rekombinantni interferon beta, humani albumin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);

-če ste noseči. Ne začnite zdravljenja z zdravilom Extavia (glejte spodaj poglavje Nosečnost);

-če zanosite ali nameravate zanositi. Prekiniti morate zdravljenje z zdravilom Extavia in obvestiti svojega zdravnika (glejte spodaj poglavje Nosečnost);

-če imate trenutno hudo depresijo, samomorilne misli ali oboje (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi in poglavje 4. Možni neželeni učinki);

-če imate hudo bolezen jeter (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi, Druga zdravila in zdravilo Extavia in poglavje 4. Možni neželeni učinki).

Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Extavia se posvetujte z zdravnikom:

-če imate monoklonsko gamopatijo. To je motnja imunskega sistema, pri kateri so v krvi prisotne nenormalne beljakovine. Pri uporabi zdravil kot je Extavia se lahko pojavijo težave z majhnimi žilami (kapilarami) (sindrom sistemske kapilarne krvavitve). To lahko povzroči šok (kolaps) in celo smrt.

-če ste že imeli depresije, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli. Med zdravljenjem vas bo zdravnik pozorno nadziral. Če so vaša depresija in/ali samomorilne misli resne, vam ne bodo predpisali zdravila Extavia (glejte tudi Ne uporabljajte zdravila Extavia).

-če ste imeli epileptične napade ali jemljete zdravila proti epilepsiji (antiepileptike), bo zdravnik skrbno nadzoroval vaše zdravljenje. (glejte tudi Druga zdravila in zdravilo Extavia in poglavje 4. Možni neželeni učinki).

-če imate hude težave z ledvicami. Med zdravljenjem lahko vaš zdravnik spremlja delovanje ledvic.

-če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks. Pokrovček napolnjene injekcijske brizge vsebuje derivat naravnega lateksa. Pokrovček bi lahko zato vseboval naravni lateks.

Med uporabo zdravila Extavia morate vašega zdravnika obvestiti tudi:

-če se pojavijo simptomi, kot je srbenje po vsem telesu, oteklost obraza in/ali jezika ali nenadna kratka sapa. To so lahko simptomi resne alergične reakcije, ki lahko postane življenjsko nevarna.

-če se počutite izrazito bolj žalostni ali brezupno, kot ste se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Extavia, ali če se pojavijo samomorilne misli. Če postanete med jemanjem zdravila Extavia depresivni, vas bo morda treba posebej zdraviti, zdravnik pa vas bo pozorno nadziral ali pretehtal možnost prekinitve zdravljenja. Če imate hudo depresijo in/ali samomorilne misli, vam ne bodo predpisali zdravila Extavia (glejte tudi Ne uporabljajte zdravila Extavia).

-če opazite kakršnekoli nenavadne modrice, čezmerne krvavitve po poškodbi ali če se vam zdi, da pogosto zbolevate za okužbami. To so lahko simptomi zmanjšanja števila celic v krvi ali števila trombocitov v krvi (celice, ki pomagajo pri strjevanju krvi). Morda vas bo moral zdravnik posebej nadzirati.

-če pride do izgube apetita, utrujenosti, občutka slabosti (navzee), ponavljajočega bruhanja in predvsem če opazite srbenje po vsem telesu, rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic ter nagnjenost k podplutbam. Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri. Spremembe vrednosti preiskav delovanja jeter so se pojavile pri bolnikih, ki so jih med kliničnimi študijami zdravili z zdravilom Extavia. Kot pri drugih interferonih beta so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Extavia, opisali redke primere hude okvare jeter, vključno s primeri odpovedi jeter. O najresnejših učinkih so poročali pri bolnikih, ki so dobivali še druga zdravila ali so imeli bolezni, ki vplivajo na jetra (npr. zloraba alkohola, resne okužbe).

-če imate simptome, kot so nepravilnost srčnega utripa, otekanje gležnjev ali nog ali kratka sapa. Morda je to znak bolezni srčne mišice (kardiomiopatija), o kateri poročajo pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Extavia.

-če imate bolečine v trebuhu, ki se širijo v hrbet, in/ali vam je slabo ali imate zvišano telesno temperaturo. Morda to kaže na vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), o katerem poročajo pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Extavia. To je pogosto povezano z zvišanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).

Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Extavia in obvestite svojega zdravnika, če se vam zgodi karkoli od naštetega.

Drugi dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri uporabi zdravila Extavia:

-Opraviti morate krvne preiskave, za pregled celotne krvne slike, biokemijske krvne preiskave in ravni jetrnih encimov. Preiskave je treba opraviti preden začnete jemati zdravilo Extavia, redno po začetku zdravljenja z zdravilom Extavia in nato v presledkih med zdravljenjem, tudi če nimate posebnih simptomov. Te krvne preiskave se opravijo poleg testov, ki so običajni za nadzor MS.

-Če imate bolezen srca vas bodo morda gripi podobni simptomi, ki se pogosto pojavijo ob začetku zdravljenja, močno obremenjevali. Zdravilo Extavia je treba jemati previdno. Vaš zdravnik bo nadziral morebitno poslabšanje bolezni srca, še zlasti ob začetku zdravljenja. Samo zdravilo Extavia ne vpliva neposredno na srce.

-Delovanje ščitnice je treba preverjati redno ali tudi dodatno zaradi drugih razlogov, če tako oceni zdravnik.

-Zdravilo Extavia vsebuje humani albumin, zato obstaja morebitno tveganje za prenos virusnih bolezni. Tveganja za prenos Creutzfeld-Jakobove bolezni (CJD) ni mogoče izključiti.

-Med zdravljenjem z zdravilom Extavia lahko vaše telo proizvede snovi, imenovane nevtralizirajoča protitelesa, ki lahko reagirajo z zdravilom Extavia. Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja. Nevtralizirajoča protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih. Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.

-Med zdravljenjem z zdravilom Extavia lahko pride do težav z ledvicami, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic, med drugim do brazgotinjenja (glomeruloskleroze). Vaš zdravnik vas bo napotil na preiskave za preverjanje delovanja ledvic.

-Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah. Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic. To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Extavia. Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.

Reakcije na mestu injiciranja

Med zdravljenjem z zdravilom Extavia se bodo verjetno pojavile reakcije na mestu injiciranja.

Simptomi vključujejo rdečico, otekanje, spremembo barve kože, vnetje, bolečino in preobčutljivost. Manj pogosto poročajo o primerih razpadanja kože in odmiranju tkiva (nekroze) okoli mesta injiciranja. Reakcije na mestu injiciranja postanejo sčasoma manj pogoste.

Zaradi razkroja kože in tkiva na mestu injiciranja lahko pride do brazgotinjenja. Če so težave hude, bo morda moral zdravnik odstraniti tujke in mrtvo tkivo (čiščenje). Manj pogosto je potrebna presaditev kože; celjenje lahko traja do 6 mesecev.

Za zmanjšanje tveganj reakcij na mestu injiciranja:

uporabljajte sterilno (aseptično) tehniko injiciranja,

pri vsakem odmerku menjavajte mesto injiciranja (glejte Prilogo Postopek samoinjiciranja).

Reakcije na mestu injiciranja so lahko redkejše, če uporabljate samoinjektor. Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam lahko pove več o tem.

Če vam poči koža zaradi otekanja ali iztekanja tekočine iz mesta injiciranja:

prenehajte z injiciranjem zdravila Extavia in se posvetujte z zdravnikom;

lahko nadaljujete z jemanjem zdravila Extavia, če je poškodovano le eno mesto injiciranja (lezija) in poškodbe tkiva (nekroza) niso obsežne;

morate prenehati uporabljati zdravilo Extavia, dokler se koža ne zaceli, če imate več poškodovanih mest injiciranja (multiple lezije).

Zdravnik bo redno preverjal vaš način samoinjiciranja, še zlasti, če se pojavijo reakcije na mestu injiciranja.

Otroci in mladostniki

Formalnih kliničnih preskušanj pri otrocih in mladostnikih niso opravili.

Vendar je na voljo nekaj podatkov pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki nakazujejo, da je varnost uporabe zdravila Extavia pri tej skupini bolnikov enaka kot pri odraslih. Zdravila Extavia ni dovoljeno uporabljati pri otrocih, starih manj kot 12 let, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.

Druga zdravila in zdravilo Extavia

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Študij medsebojnega delovanja, s katerimi bi ugotovili medsebojni vpliv zdravila Extavia na druga zdravila, niso izvedli.

Uporaba zdravila Extavia z drugimi zdravili, ki spreminjajo odziv imunskega sistema, ni priporočena; izjema so protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi in adrenokortikotropni hormon (ACTH).

Zdravilo Extavia je treba uporabljati previdno z:

-zdravili, ki potrebujejo določen jetrni encimski sistem (t.i. sistem citokroma P450) za izločitev iz telesa, na primer zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije (kot je fenitoin);

-zdravili, ki vplivajo na nastajanje krvnih celic.

Zdravilo Extavia skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Extavia se injicira pod kožo, zato vpliva hrane ali pijače ni mogoče pričakovati.

Nosečnost

Ženske, ki lahko zanosijo, morajo v času zdravljenja z zdravilom Extavia uporabljati ustrezno kontracepcijo.

Če ste noseči ali mislite, da ste morda noseči, morate to povedati zdravniku. Če ste noseči, ne smete začeti zdravljenja z zdravilom Extavia (glejte tudi Ne uporabljajte zdravila Extavia).

Če želite zanositi, se o tem posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati zdravilo

Extavia.

Če med jemanjem zdravila Extavia zanosite, morate zdravljenje prekiniti in se takoj posvetovati s svojim zdravnikom. Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali boste zdravljenje z zdravilom Extavia nadaljevali ali ne.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Dojenje

Ni znano, ali interferon beta-1b prehaja v materino mleko. Vendar so pri dojenčkih teoretično možne resne neželene reakcije na zdravilo Extavia.

Preden začnete uporabljati zdravilo Extavia, se pogovorite s svojim zdravnikom, da se odločite, ali boste prenehali z dojenjem, da boste lahko uporabljali zdravilo Extavia.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Extavia lahko povzroči neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4. Možni neželeni učinki). Če ste posebno občutljivi, lahko to vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.

Zdravilo Extavia vsebuje natrij

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.

3.Kako uporabljati zdravilo Extavia

Zdravljenje z zdravilom Extavia je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je vsak drugi dan (enkrat na dva dni) 1,0 ml pripravljene raztopine zdravila Extavia (glejte prilogo "Postopek samoinjiciranja" v drugem delu tega Navodila za uporabo) injicirane pod kožo (subkutano). To ustreza 250 mikrogramom (8,0 milijonom i.e.) interferona beta-1b.

Na splošno je treba zdravljenje začeti z majhnim, 0,25-mililitrskim odmerkom

(62,5 mikrograma). Odmerek vam bodo nato postopoma večali do končnega odmerka 1,0 ml (250 mikrogramov).

Odmerek je treba v štirih korakih povečati ob vsaki četrti injekciji (0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml, 1,0 ml). Vaš zdravnik se lahko skupaj z vami odloči za spremembo presledka za povečanje odmerka glede na neželene učinke ob začetku zdravljenja.

Priprava injekcije

Pred injiciranjem je treba raztopino zdravila Extavia pripraviti iz viale s praškom zdravila

Extavia in 1,2 ml tekočine iz napolnjene injekcijske brizge z vehiklom. To bodo naredili bodisi zdravnik ali medicinska sestra bodisi vi sami, potem ko se boste za to zadostno usposobili.

Podrobna navodila za samoinjiciranje zdravila Extavia pod kožo so navedena v Dodatku na hrbtni strani tega navodila. To navodilo opisuje tudi pripravo raztopine zdravila Extavia za injiciranje.

Mesto injiciranja morate redno menjati (glejte poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi in upoštevajte navodila Menjavanje mest injiciranja v Dodatku na hrbtni strani tega navodila).

Trajanje zdravljenja

Trenutno ni znano, kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Extavia. Trajanje zdravljenja boste določili skupaj z zdravnikom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Extavia, kot bi smeli

Uporaba odmerka zdravila Extavia, ki je večkrat presegel odmerek priporočen za zdravljenje multiple skleroze, ni imela smrtno nevarnih posledic.

Pogovorite se z zdravnikom, če ste injicirali preveč zdravila Extavia ali če ste ga injicirali prepogosto.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Extavia

Če si zdravilo pozabite samoinjicirati ob določenem času, to storite takoj, ko se spomnite in nato ponovno čez 48 ur.

Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti posamezen odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Extavia

Pogovorite se s svojim zdravnikom, če želite prenehati z zdravljenjem. Če nehate uporabljati zdravilo Extavia, ni pričakovati akutnih odtegnitvenih simptomov.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zdravilo Extavia lahko povzroči resne neželene učinke. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.

Zdravnika nemudoma obvestite in prenehajte uporabljati zdravilo Extavia:

-če se pojavijo simptomi, kot so srbenje po vsem telesu, otekanje obraza in/ali jezika ali nenadna kratka sapa;

-če se počutite izrazito bolj žalostno ali brezupno, kot ste se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Extavia, ali če se vam pojavijo samomorilne misli;

-če opazite kakršnekoli nenavadne modrice, čezmerne krvavitve po poškodbi ali če se vam zdi, da pogosto zbolevate za okužbami;

-če izgubite apetit, ste utrujeni, vam je slabo (navzea), se pojavi ponavljajoče se bruhanje, predvsem, če opazite srbenje po vsem telesu, rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic ter nagnjenost k podplutbam;

-če imate simptome, kot so nepravilnost srčnega utripa, otekanje gležnjev ali nog ali kratka sapa;

-če imate bolečine v trebuhu, ki se širijo v hrbet, in/ali vam je slabo ali imate zvišano telesno temperaturo.

Nemudoma obvestite zdravnika:

-če opazite vse navedene simptome ali nekatere izmed njih: penast urin, utrujenost, otekanje, zlasti gležnjev in očesnih vek, ter pridobivanje telesne mase, saj so to lahko znaki morebitnih težav z ledvicami.

Na začetku zdravljenja so neželeni učinki pogosti, a z nadaljevanjem zdravljenja jih je praviloma manj.

Najpogostejši neželeni učinki so:

Gripi podobni simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v sklepih, splošno slabo počutje, potenje, glavobol ali bolečine v mišicah. Te simptome je mogoče ublažiti z jemanjem paracetamola ali nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je ibuprofen.

Reakcije na mestu injiciranja. Simptomi so lahko rdečica, otekanje, obarvanje, vnetje, bolečina, preobčutljivost, odmiranje tkiva (nekroza). Če opazite reakcije na mestu injiciranja, glejte poglavje 2. Opozorila in previdnostni ukrepi za več informacij in ravnanje v tem primeru. Uporaba samoinjektorja lahko zmanjša simptome. Za več informacij se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Za zmanjšanje tveganja za neželene učinke ob začetku zdravljenja bo vaš zdravnik začel z majhnim odmerkom zdravila Extavia, ki ga bo postopoma večal (glejte poglavje 3. Kako uporabljati zdravilo Extavia).

Naslednji pregled neželenih učinkov temelji na poročilih iz kliničnih preskušanj z zdravilom Extavia (seznam 1) in neželenih učinkih, o katerih so poročali po začetku trženja zdravila

(seznam 2).

Seznam 1: Zelo pogosti neželeni učinki, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih zdravila Extavia (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in v višjem odstotku kot pri placebu. Seznam obsega tudi neželene učinke, ki so se pojavljali pogosto (lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov), a so pomembno povezani z zdravljenjem:

-okužba, ognojek

-zmanjšanje števila belih krvnih celic, otekanje bezgavk (limfadenopatija)

-znižanje vrednosti sladkorja v krvi (hipoglikemija)

-depresija, tesnoba

-glavobol, omotica, nespečnost, migrena, otrplost ali občutek ščemenja (parestezija)

-vnetje očesne veznice (konjunktivitis), motnje vida

-bolečina v ušesu

-nepravilno, hitro bitje ali utripanje srca (palpitacija)

-rdečica in/ali zardevanje obraza zaradi širjenja žil (vazodilatacija), zvišan krvni tlak (hipertenzija)

-izcedek iz nosu, kašelj, hripavost zaradi okužbe zgornjih dihal, vnetje sinusov, močnejši kašelj, kratka sapa (dispneja)

-driska, zaprtost, siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu

-zvišane vrednosti jetrnih encimov v krvi (pokažejo krvne preiskave)

-bolezni kože, izpuščaj

-otrdelost mišic (hipertonija), bolečina v mišicah (mialgija), mišična šibkost (miastenija), bolečina v hrbtu, bolečine v okončinah, npr. v prstih na nogah in rokah

-zastoj seča (retencija urina), beljakovine v seču (pokažejo urinske preiskave), pogosto mokrenje, nezmožnost zadrževanja urina (urinska inkontinenca), nuja na mokrenje

-boleče mesečne krvavitve (dismenoreja), menstruacijske motnje, močne maternične krvavitve

(metroragija), zlasti v vmesnem obdobju med dvema menstruacijama, impotenca

-reakcije na mestu injiciranja (vključno z rdečico, otekanjem, obarvanjem, vnetjem, bolečino, alergijskimi reakcijami, glejte poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi), razpadanje kože in odmiranje tkiva (nekroza) na mestu injiciranja (glejte poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi)

-gripi podobni simptomi, zvišana telesna temperatura, bolečine, bolečine v prsih, kopičenje tekočine v rokah, nogah ali obrazu (periferni edem), pomanjkanje/izguba moči (astenija), mrzlica, potenje, splošno slabo počutje

Poleg navedenih so v obdobju po prihodu zdravila na trg odkrili še naslednje neželene učinke.

Seznam 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali v času uporabe trženega zdravila (znane pogostnosti temeljijo na podatkih iz kliničnih študij):

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

-bolečine v sklepih (artralgija)

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

-lahko se zmanjša število rdečih krvnih celic (anemija)

-motnje delovanja ščitnice (proizvaja se premalo hormona) (hipotiroidizem)

-povečanje ali zmanjšanje telesne mase

-zmedenost

-nenormalno hitro bitje srca (tahikardija)

-poveča se količina rdečkasto rumenega pigmenta (bilirubina), ki nastaja v jetrih (to pokažejo krvne preiskave)

-običajno srbeči in otekli predeli na koži ali sluznicah (urtikarija)

-srbenje (pruritus)

-izpadanje las (alopecija)

-motnje menstruacije (menoragija)

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

-lahko se zmanjša število trombocitov (ki pomagajo pri strjevanju krvi) (trombocitopenija)

-lahko se zvišajo vrednosti določenih maščob v krvi (trigliceridov) (to pokažejo krvne preiskave), glejte poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi

-poskusi samomora

-nihanje razpoloženja

-konvulzije

-v krvi se lahko zveča vrednost specifičnega jetrnega encima (gama GT), ki nastaja v jetrih (to pokažejo krvne preiskave)

-vnetje jeter (hepatitis)

-obarvanje kože

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

-resne alergijske (anafilaksijske) reakcije

-nepravilno delovanje ščitnice (bolezni ščitnice) proizvaja se preveč hormona (hipertiroidizem)

-vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), glejte poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi

-krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom). Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost, glavobol, omotico ali vrtoglavico. Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.

Neželeni učinki, ki so jih opažali samo v času trženja zdravila:

-težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem (glomerulosklerozo), ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic (občasni).

-huda izguba apetita, ki povzroči zmanjšanje telesne mase (anoreksija) (redki).

-obolenje srčne mišice (kardiomiopatija) (redki).

-nenadna kratka sapa (bronhospazem) (redki).

-nezadostno delovanje jeter (okvara jeter [vključno s hepatitisom], odpoved jeter) (redki).

-pri uporabi zdravil, kakršno je zdravilo Extavia, lahko pride do težav z majhnimi krvnimi žilami

(s kapilarami) (sistemski sindrom zvečane prepustnosti kapilar) (pogostnost neznana).

-izpuščaj, rdečina kože na obrazu, bolečine v sklepih, zvišana telesna temperatura, slabotnost in drugi znaki, ki jih povzroča zdravilo (z zdravili povzročen eritematozni lupus), pogostnost neznana.

-hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerihkri teče iz srca v pljuča (pljučna arterijska hipertenzija), (pogostnost neznana). Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Extavia.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila Extavia

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Ne zamrzujte.

Po pripravi je treba raztopino nemudoma uporabiti. Če to ni mogoče, bo raztopina ostala uporabna

3 ure v hladilniku (pri temperaturi 2 °C-8 °C).

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da vsebuje delce ali je obarvano.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Extavia

Zdravilna učinkovina je interferon beta-1b. Ena viala vsebuje 300 mikrogramov (9,6 milijona i.e.) interferona beta-1b. Po rekonstituciji en mililiter raztopine vsebuje 250 mikrogramov (8.0 milijonov i.e.) interferona beta-1b.

Druge sestavine zdravila so

v prašku: manitol in humani albumin

v vehiklu: natrijev klorid, voda za injekcije.

Pokrovček napolnjene injekcijske brizge vsebuje derivat naravnega lateksa. Pokrovček bi lahko zato vseboval naravni lateks.

Izgled zdravila Extavia in vsebina pakiranja

Zdravilo Extavia je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.

Prašek je bele do belkaste barve.

Prašek zdravila Extavia je na voljo v 3-mililitrski viali. Vehikel je bistra/brezbarvna raztopina.

Vehikel za zdravilo Extavia je na voljo v 2,25-mililitrski napolnjeni brizgi in vsebuje 1,2 ml natrijevega klorida 5,4 mg/ml (0,54 % w/v) raztopine za injekcije.

Zdravilo Extavia je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo:

5 vial interferona beta-1b in 5 napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel (raztopina natrijevega klorida)

14 vial interferona beta-1b in 14 napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel (raztopina natrijevega klorida)

15 vial interferona beta-1b in 15 napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel (raztopina natrijevega klorida)

14 vial interferona beta-1b in 15 napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel (raztopina natrijevega klorida)

3-mesečno skupno pakiranje, ki vsebuje 42 (3x14) vial interferona beta-1b in 42 (3x14) napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel

3-mesečno skupno pakiranje, ki vsebuje 45 (3x15) vial interferona beta-1b in 45 (3x15) napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel

3-mesečno skupno pakiranje, ki vsebuje 42 (3x14) vial interferona beta-1b in 45 (3x15) napolnjenih brizg, ki vsebujejo vehikel

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Izdelovalec

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Nemčija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.

Priloga: POSTOPEK SAMOINJICIRANJA

Naslednja navodila in slike pojasnjujejo, kako zdravilo Extavia pripravite za injiciranje in kako si ga sami injicirate. Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom. Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila postopka samoinjiciranja. Zdravila si ne poskušajte dajati sami, če niste povsem prepričani, da razumete vse zahteve za pripravo raztopine za injiciranje in njeno samoinjiciranje.

DEL I: NAVODILA PO KORAKIH

Navodila obsegajo naslednje korake:

A)Splošni nasveti

B)Priprava na injiciranje

C)Rekonstitucija in izvlek raztopine za injiciranje po korakih

D)Klasično injiciranje z brizgo (za injiciranje z avtoinjektorjem ExtaviPro 30G glejte navodila za uporabo, ki so priložena avtoinjektorju)

A)Splošni nasveti

Priprava za dober začetek

V nekaj tednih bo zdravljenje postalo del vaše rutine. Na začetku vam bodo v pomoč naslednji koraki:

-Izberite trajno, primerno, otrokom skrito in nedostopno mesto, kjer boste imeli zdravilo Extavia in druge pripomočke vedno pri roki.

Za podrobnosti glede pogojev shranjevanja glejte poglavje 5. Shranjevanje zdravila Extavia v Navodilu za uporabo.

-Zdravilo si poskusite injicirati vedno ob istem času dneva. Tako si lažje zapomnite in načrtujete čas, ko ne želite, da vas med injiciranjem kdo prekine.

Preberite poglavje 3. Kako uporabljati zdravilo Extavia v Navodilu za uporabo glede nadaljnjih podrobnosti o uporabi zdravila Extavia.

-Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje. Ko zmešate zdravilo Extavia, ga morate nemudoma injicirati (če tega zdravila ne porabite takoj, glejte poglavje 5. Shranjevanje zdravila Extavia v Navodilu za uporabo).

Pomembni napotki

-Bodite dosledni – to zdravilo uporabljajte, kot je opisano v poglavju 3. Kako uporabljati zdravilo Extavia v Navodilu za uporabo. Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.

-Brizge in posode za odstranjevanje brizg hranite otrokom skrito in nedosegljivo; če je mogoče, hranite potrebščine zaklenjene.

-Brizg ali igel nikoli ne uporabite dvakrat.

-Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano tukaj.

-Rabljeno brizgo vedno spravite v ustrezno posodo za odstranjevanje.

B)Priprava na injiciranje

Izbira mesta injiciranja

Preden pripravite injekcijo, si izberite mesto injiciranja. To zdravilo injicirajte v maščobno plast med kožo in mišico (to je subkutano, približno 8 mm do 12 mm pod kožo). Najboljše mesto za injiciranje je predel, kjer je koža mlahava in mehka, proč od sklepov, živcev in kosti, na primer trebuh, roka, stegno ali zadnjica.

Pomembno:

Pokrovček napolnjene injekcijske brizge vsebuje derivat naravnega lateksa. Pokrovček bi lahko zato vseboval naravni lateks. Če ste alergični na lateks, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati zdravilo Extavia.

Ne uporabljajte predelov, na katerih čutite zatrdline, bulice, čvrste vozliče, ki so boleči, ali predelov, na katerih je koža razbarvana, vdrta, pokrita s krastami ali ranjena. O vseh takšnih ali drugih neobičajnih spremembah, ki jih najdete, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Vsak odmerek si injicirajte na drugo mesto. Če nekatera mesta težko dosežete, prosite za pomoč člana družine ali prijatelja, da vam pomaga pri injiciranju. Upoštevajte vrstni red, opisan v razporedu na koncu Dodatka (glejte Del II Menjavanje mest injiciranja). Na prvo mesto injiciranja se boste vrnili po 8 injekcijah (16 dni). Tako se bo mesto injiciranja povsem opomoglo, preden ga boste ponovno uporabili za injiciranje.

Oglejte si načrt menjavanja na koncu tega Dodatka, da se naučite izbrati mesto injiciranja. Priložen je primer zapisovanja dajanja zdravila (glejte Priloga del III). Z njim si pomagajte oblikovati evidenco zapisovanja mest in datumov injiciranja.

Zdravilo

Potrebujete zdravilo:

1 vialo zdravila Extavia (s praškom za raztopino za injiciranje)

1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom za zdravilo Extavia (raztopina natrijevega klorida)

Za rekonstitucijo in injiciranje zdravila boste morali uporabiti komplet ExtaviPro 30G (dobite ga ločeno), ki vsebuje naslednje pripomočke in navodila za njihovo uporabo:

adapterje za vialo, ki jih potrebujete za rekonstitucijo zdravila

igle velikosti 30 za injiciranje zdravila

alkoholne blazinice

Potrebovali boste tudi posodo za odstranjevanje uporabljenih brizg in igel.

Igle velikosti 30, ki so priložene kompletu za pripravo in uporabo tega zdravila, je mogoče uporabljati za klasično injiciranje ALI z avtoinjektorjem ExtaviPro 30G.

Za razkuževanje kože uporabite ustrezno razkužilo po nasvetu svojega farmacevta.

C)Rekonstitucija in izvlek raztopine za injiciranje po korakih

1 - Pred začetkom si temeljito umijte roke z milom in vodo.

2 - Snemite zaporko z viale z zdravilom Extavia. Ne odpirajte je z nohtom, ker se vam noht lahko zlomi. Odprite jo s palcem. Vialo postavite na mizo.

3 - Z alkoholno blazinico očistite vrh viale. Vialo brišite samo v eni smeri. Na koncu blazinico pustite na vrhu viale.

4 - Odtrgajte in odstranite zaščito z ovojnine adapterja.

Adapter za vialo pustite v njegovi ovojnini.

5 - Odstranite blaznico z vrha viale.

Adapter za vialo primite skupaj z njegovo ovojnino. Namestite ga na vialo in ga potisnite navzdol tako, da predre zamašek in se zaskoči okrog vrha viale.

6 - Trdno primite robove ovojnine in jo odstranite, tako da adapter za vialo ostane na viali.

7 - Brizgo, napolnjeno z vehiklom, vzemite iz ovojnine. Odlomite vrh brizge in ga zavrzite.

Pozor: Ravnajte previdno, da se ne dotaknete izpostavljenega dela brizge. Ne pritisnite bata.

8 - Trdno držite vialo z adapterjem in brizgo do konca privijte na adapter.

Tako dobite sestavo brizge in viale.

9 - Sestavo brizge in viale držite nekoliko pod kotom. Bat brizge počasi potisnite navzdol, da steče tekočina navzdol po notranjosti viale.

V vialo prenesite ves vehikel.

Pozor: Ne stresajte viale, da ne pride do čezmernega penjenja.

10 -Vialo držite med palcem in drugimi prsti. Nežno jo obračajte, dokler se prašek povsem ne raztopi.

Pozor: Ne stresajte viale.

11 - Raztopino pozorno preglejte. Biti mora bistra in brez delcev.

Pozor: Če je raztopina obarvana ali vsebuje delce, jo zavrzite in postopek začnite znova z novo brizgo in novo vialo iz paketa.

Če je v viali preveč pene, kar se lahko zgodi, če jo premočno pretresete ali zavrtite, pustite vialo mirovati, da se pena usede.

12 - Preden nadaljujete z naslednjim korakom, se prepričajte, da je bat ostal potisnjen do konca in da se ni premaknil.

13 - Obrnite sestavo brizge in viale tako, da bo viala zgoraj. Počasi potegnite bat nazaj, da potegnete v brizgo vso raztopino.

14 -.Odvečne zračne mehurčke odstranite tako, da nežno potrkate po brizgi. Bat potisnite do oznake za 1 ml (oziroma do prostornine, ki vam jo je predpisal zdravnik).

Pozor: Morda boste morali bat nekajkrat potisniti nazaj in naprej, da boste odstranili odvečne zračne mehurčke in zagotovili, da bo v brizgi 1 ml raztopine.

15 - Odvijte brizgo, adapter pa pustite na viali.

Vialo in raztopino, ki je ostala v njej, zavrzite v posodo za odpadke.

16 - Odstranite ovojnino z igle in iglo čvrsto privijte na vrh brizge.

17 - Pokrovček pustite na igli. Sedaj ste pripravljeni, da si sami zdravilo injicirate klasično ali pa uporabite avtoinjektor ExtaviPro 30G.za injiciranje zdravila Extavia.

Shranjevanje rekonstituiranega zdravila

Če si iz kakršnegakoli razloga zdravila Extavia ne morete vbrizgati takoj, lahko rekonstituirano raztopino pred uporabo do 3 ure hranite v hladilniku. Raztopine ne zamrzujte, do injiciranja pa ne

čakajte več kot 3 ure. Če mine več kot 3 ure, zdravilo zavrzite in pripravite novo injekcijo. Ko

želite raztopino uporabiti, jo segrejte tako, da brizgo ali vialo pred injiciranjem nekaj časa držite med dlanmi, da bi preprečili bolečino pri injiciranju.

D)Klasično injiciranje z brizgo (za injiciranje z avtoinjektorjem ExtaviPro 30G glejte navodila za uporabo, ki so priložena avtoinjektorju)

1 - Izberite mesto injiciranja (glejte poglavje “Izbira mesta injiciranja” in diagrame ob koncu tega navodila) in dogodek zabeležite v kartici uporabe zdravila.

2 - Z alkoholno blazinico očistite mesto injiciranja. Pustite, da se posuši na zraku. Blazinico zavrzite.

3 - Snemite pokrov z igle. Pokrov povlecite in ga ne upogibajte.

4 - Kjer je mogoče, kožo okoli dezinficiranega mesta nežno stisnite (da jo nekoliko dvignete).

5 - Brizgo primite kot svinčnik ali puščico za pikado in iglo s hitrim, odločnim gibom zapičite naravnost v kožo pod kotom 90˚.

6 - Injicirajte zdravilo (s počasnim in enakomernim potiskanjem bata do konca, dokler ne izpraznite brizge).

7- Brizgo zavrzite v posodo za odstranjevanje.

DEL II: MENJAVANJE MEST INJICIRANJA

Za vsako injiciranje je treba izbrati drugo mesto, da si predeli opomorejo in da preprečite okužbo.

Nasvet o predelih, primerih za injiciranje, je v prvem delu Dodatka. Svetujemo, da se za mesto injiciranja odločite vnaprej, preden pripravite brizgo. Razpored na diagramu vam bo pomagal ustrezno menjavati mesta. Če npr. prvo injekcijo daste v desno stran trebuha, izberite za drugo injekcijo levo stran, nato za tretjo injekcijo desno stegno in tako naprej po diagramu, dokler ne uporabite na telesu vseh primernih mest. Zapisujte si, kam in kdaj ste si nazadnje dali injekcijo. Ena možnost za vodenje takšne evidence je beleženje na priloženo kartico o uporabi zdravila.

Če boste upoštevali takšen časovni razpored, se boste na prvi predel (npr. na desno stran trebuha) vrnili po 8 injekcijah (16 dneh). To je t. i. rotacijski cikel. V našem primeru je vsak predel razdeljen na

6 mest injiciranja (kar skupno tvori 48 mest injiciranja): na zgornji, srednji in spodnji del na levi in desni strani. Če se po enem rotacijskem ciklu vrnete na isti predel, izberite mesto injiciranja znotraj tega predela, ki je najbolj oddaljeno od prejšnjega. Če vas predel začne boleti, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro o drugih mestih injiciranja.

Načrt izmeničnega injiciranja

Da bi ustrezno rotirali mesta injiciranja, priporočamo, da si datum in mesto zapišete. Lahko uporabite naslednji načrt.

Zaporedoma obdelajte cikel rotiranja. Vsak cikel sestavlja 8 injekcij (16 dni), ki se zaporedoma dajejo v predele 1 do 8. Z upoštevanjem tega zaporedja omogočite, da si mesta injiciranja opomorejo pred naslednjo injekcijo.

Rotacijski cikel 1: Rotacijski cikel 2: Rotacijski cikel 3: Rotacijski cikel 4: Rotacijski cikel 5: Rotacijski cikel 6:

Zgornji levi del vsakega predela Spodnji desni del vsakega predela Srednji levi del vsakega predela Zgornji desni del vsakega predela Spodnji levi del vsakega predela Srednji desni del vsakega predela

DEL III: Kartica o uporabi zdravila EXTAVIA

Navodila za zapisovanje mest injiciranja in datumov

-Začnite s prvo injekcijo (ali zadnjo injekcijo, če niste novi uporabnik zdravila Extavia).

-Izberite mesta injiciranja. Če ste že uporabljali zdravilo Extavia, začnite s predelom, ki ga v zadnjem rotacijskem ciklusu (tj. zadnjih 16 dni) niste uporabili.

-Po injekciji v tabelo v kartici vpišite datum in mesto injiciranja, ki ste ga uporabili (glejte primer: Zapisovanje mest injiciranja in datumov).

NAČRT MENJAVANJA MEST INJICIRANJA:

 

 

10–15 cm od

 

 

rame

 

 

 

 

1. PREDEL

 

 

 

10–15 cm od

 

Desna roka (zgornja

 

zadnja stran)

komolca

 

 

 

 

 

 

3. PREDEL

 

 

 

 

Desna stran trebuha

 

(približno 5 cm od

10–15 cm

desne strani popka)

od dimelj

 

 

 

 

 

 

5. PREDEL

 

 

 

 

 

Desno stegno

 

10–15 cm od kolena

sredina noge

8. PREDEL

Leva stran zadnjice

2. PREDEL

Leva roka (zgornja zadnja stran)

4. PREDEL

Leva stran trebuha (približno 5 cm od leve strani popka)

6. PREDEL

Levo stegno

7. PREDEL

Desna stran zadnjice

PRIMER KARTICE O UPORABI ZDRAVILA:

Zapisovanje mest injiciranja in datumov

Desna roka

10–15 cm od

Leva roka

rame

 

 

 

10–15 cm od

 

komolca

Desna stran trebuha

Leva stran trebuha

 

10–15 cm

 

Desno stegno

od dimelj

Levo stegno

10–15 cm od

 

 

kolena

 

 

 

sredina noge

 

 

 

Leva stran zadnjice

 

Desna stran zadnjice

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept