Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Navodilo za uporabo - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaFablyn
ATC kodaG03
Substancalasofoxifene tartrate
ProizvajalecDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

NAVODILO ZA UPORABO

 

 

FABLYN 500 mikrogramov filmsko obložene tablete

 

 

lasofoksifen

 

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

 

 

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

 

 

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

 

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

 

 

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

 

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

promet

 

 

Navodilo vsebuje:

 

 

1.

Kaj je zdravilo FABLYN in za kaj ga uporabljamo

 

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FABLYN

za

3.

Kako jemati zdravilo FABLYN

dovoljenja

 

4.

Možni neželeni učinki

 

 

5.

Shranjevanje zdravila FABLYN

 

 

6.

Dodatne informacije

 

 

1.KAJ JE ZDRAVILO FABLYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo FABLYN se uporablja za zdravljenjeāosteoporoze pri ženskah po menopavzi

Pri ženskah s postmenopavzalno osteoporozo zdravilo FABLYN zmanjša tveganje tako zlomov hrbtenice (zlomov vrete c) kot nehrbteničnih zlomov (nevretenčni zlomi), ne pa zlomov kolkov.

(postmenopavzalna osteoporoza), pri katerih bi lahko prišlo do zlomov kosti, posebno še v hrbtenici,

kolkih in zapestjih. Pripada skupini zdravil, ki se imenujejo selektivni modulatorji estrogenskih

receptorjev (SERM).

nima

ve

 

 

 

2.KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FABLYN

NeZdraviloupo blj jte zdravila FABLYN

če ste alergični (preobčutljivi) na lasofoksifen ali katerokoli sestavino zdravila FABLYN;

če imate trenutno ali ste kdaj imeli krvne strdke, na primer v venah, pljučih ali očeh (globoko vensko trombozo, pljučno embolijo ali trombozo mrežnične vene);

če imate ali ste imeli krvavitev iz nožnice. Pregledati vas mora vaš zdravnik, še preden začnete zdravljenje;

če je še vedno možno, da bi zanosili;

če ste noseči ali dojite.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila FABLYN

če ste nekaj časa nepokretni, na primer, če morate oditi v bolnišnico ali morate ležati, med okrevanjem po operaciji ali bolezni, ker se v takem primeru lahko zveča nevarnost nastajanja

krvnih strdkov (globoka venska tromboza, pljučna embolija ali tromboza mrežnične vene).

Mogoče vam bo zdravnik priporočil, da vsaj 3 tedne prej prekinete zdravljenje.

Zdravljenje z zdravilom FABLYN se lahko začne, takoj ko se spet začnete gibati, prej pa se posvetujte s svojim zdravnikom;

če jemljete zdravilo FABLYN, se morate med dolgimi potovanji občasno sprehoditi ali v rednih presledkih razgibati noge in stopala. To je potrebno zato, ker dolgotrajno sedenje v istem položaju lahko zmanjša prekrvavitev in lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov;

Ni verjetno, da bi zdravilo FABLYN povzročilo krvavitev iz nožnice. Zato je vsaka krvavitev iz nožnice med zdravljenjem z zdravilom FABLYN nepričakovana. Tak dogodek bi moral raziskati vaš zdravnik.

 

če imate ali ste kdaj prej imeli raka dojke;

promet

 

 

če opazite na dojkah kaj nenavadnega, kar si ne znate razložiti;

za

 

če imate hudo bolezen jeter;

 

če imate hudo bolezen ledvic.

Jemanje drugih zdravil

Spodaj so navedeni razlogi, zakaj bi utegnilo biti to zdravilo za vas neprimerno. Pogovorite se s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo FABLYN:

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Če jemljete zdravila za nadom ščanje estrogena (ERT) ali hormonsko nadomestno terapijo (HRT), zdravilo FABLYN morda primerno ni za vas.

Jemanje zdravila FABLYN skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo FABLYN lahko jemljete skupaj s hrano in pijačo, lahko pa tudi brez njiju.

Nosečnost in dojenje

ā

dovoljenja

 

 

 

Zdravilo FABLYN je namenjeno le ženskam v pomenopavzi, ne smejo ga jemati ženske, ki še lahko

zanosijo.

nima

ve

 

Ne jemljite zdravila FABLYN, če ste noseči ali dojite, ker bi se zdravilo lahko izločalo v materino mleko.

ZdraviloVpliv na spos bn st upravljanja vozil in strojev

Študij o vpli u na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.

Ni znano, da bi zdravilo FABLYN vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila FABLYN

Zdravilo FABLYN vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih vrst sladkorjev, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z njim.

3.KAKO JEMATI ZDRAVILO FABLYN

Pri jemanju zdravila FABLYN natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Običajen odmerek je ena tableta na dan.

Tableto pogoltnite celo. Lahko jo vzamete s hrano ali brez hrane

Če želite, jo lahko vzamete z vodo ali po želji z drugo pijačo.

Če bo zdravnik mnenja, da zaužijete dnevno premalo kalcija in vitamina D, vam bo mogoče svetoval, da med zdravljenjem z zdravilom FABLYN jemljite ustrezna prehranska dopolnila.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila FABLYN , kot bi smeli

Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.

Če ste pozabili vzeti zdravilo FABLYN

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto. Vzemite naslednjo tableto in nadaljujte z jemanjem kot običajno.

Če ste prenehali jemati zdravilo FABLYN

promet

Preden prenehate jemati zdravilo FABLYN, se pogovorite s svojim zdravnikom.

za

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom li s f rmacevtom.

4.MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo FABLYN neželene učink , ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

 

 

 

Večina neželenih učinkov, ki so se pojavili med študijami, je bila blagih.

Neželeni učinki se pojavijo z določeno pogostnostjo, ki je določena kot:

 

 

 

 

dovoljenja

Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

 

Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikihāod 100 bolnikov

 

Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov

 

Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov

 

 

 

ve

 

Zelo redki: pojavijo se pri m nj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov

 

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Zelo pogosti nežele i uči ki:

 

 

 

mišični krč .

nima

 

 

 

 

 

Pogosti neželeni učinki:

 

 

 

v očinski obliv;

 

 

 

 

zaprtje;

 

 

 

 

pritisk v spodnjem delu trebuha;

 

Zdraviloizcedek iz nožnice;

 

 

 

čezmerno potenje.

 

 

Občasni neželeni učinki:

okužba sečil, pekoč občutek pri odvajanju vode, nenadna močna želja po uriniranju, nezmožnost zadrževanja urina;

bolečina ali pritisk v trebuhu, bolečina v križu, vratu, sklepih ali prsih;

utrujenost, nenormalna ali čezmerna krvavitev, navadno iz nosu;

sladkorna bolezen (tipični simptomi so čezmerna žeja, pogosto odvajanje vode);

pekoč občutek, omotica, odrevenelost, spominske motnje, zmanjšana ali delno izgubljena gibljivost katerega od udov, glavobol, sindrom nemirnih nog (nepremagljiva želja, da bi migali z nogami in se s tem rešili nelagodnih ali čudnih občutkov);

nenormalno ali nepravilno bitje srca, pospešen srčni utrip;

otekanje dlani, zgornjih udov, stopal ali spodnjih udov, bolečine v udih;

kašelj, oteženo dihanje, zamašen nos, nahod;

suha usta, vetrovi (čezmerna količina zraka ali plinov v želodcu ali črevesu), bolečina v želodcu;

suhe oči, izpadanje las, kožni izpuščaj, nočno potenje, srbenje, občutek vročine, porast telesne mase;

nabreklost dojk, bolečina v dojkah, krvavitev iz nožnice, srbenje spolovil.

Redki neželeni učinki:

 

 

 

okužbe ušes, oči, dihal ali kože, driska, kri v blatu;

 

 

 

spremembe teka;

 

 

 

nenormalne sanje, nihanje razpoloženja;

 

 

 

vrtoglavost, spremenjen čut za okus, epileptični napadi, migrena, šibkost zgornjih ali spodnjih

 

udov, išias (bolečina v križu, zadnjici in/ali raznih delih spodnjega uda in stopala; značilno na

 

eni strani telesa);

 

promet

 

 

 

 

motnje vida, bolečine v očeh, srbenje oči, otekle očesne veke, rdečina oči, bolečina v ušesu;

 

 

za

 

ranice na ustnici, spremenjena pogostnost odvajanja blata, oteženo požiranje, razjede ustne

 

sluznice, zgaga, bolečina v ustih, boleč zadnjik;

 

 

 

zlatenica (porumenelost kože in oči), spremembe krvnih testov delovanja jeter;

 

suha koža, neobičajnost las na otip, bolezen nohtov, kožni izpuščaj, potemnitev kože,

 

spremenjena oblika prstov, ranice na koži;

 

 

 

bolečine pri odvajanju vode, kri v urinu

 

 

 

izcedek iz dojk, zatrdlina v dojki, bolečina v nožnici, krčnice;

 

 

 

oslabljen utrip v stopalih, modrice.

 

 

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

 

 

dovoljenja

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 

ā

 

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA FABLYN

 

ve

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 

nima

 

 

Za shr nje nje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila FABLYN e smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnemZdraviloomotu ali na nalepki plastenke in na škatli poleg oznake “ Uporabno do:”. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca..

6. DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo FABLYN

Zdravilna učinkovina je lasofoksifen. Ena filmsko obložena tableta vsebuje lasofoksifenijev tartrat, kar ustreza 500 mikrogramov lasofoksifena.

Pomožne snovi so brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvodni koloidni silicijev dioksid; magnezijev stearat, oranžno FCF (E110), hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid (E171) in triacetin.

Izgled zdravila FABLYN in vsebina pakiranja

Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}

Tablete FABLYN so trikotne filmsko obložene tablete breskove barve z vtisnjenim napisom “Pfizer” na eni strani in “OPR 05” na drugi strani.

Tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 7, 28 ali 30 tablet, in v plastenkah, ki vsebujejo 90 tablet. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Nemčija.

Izdelovalec je Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Ill rtiss n, Nemčija.

promet

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)

http://www.emea.europa.eu/.

 

za

 

 

 

 

ādovoljenja

 

 

nima

ve

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept