Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Filgrastim ratiopharm (filgrastim) – Označevanje - L03AA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Ime zdravilaFilgrastim ratiopharm
ATC kodaL03AA02
Substancafilgrastim
ProizvajalecRatiopharm GmbH

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja ovojnina

1. IME ZDRAVILA

 

 

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

promet

 

 

Filgrastim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (300 mikrogramov)

 

 

filgrastima v 0,5 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov/ml).

za

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda

 

 

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

Raztopina za injiciranje ali infundiranje.

ā

 

 

 

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

Za intra ensko

n subkutano uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

Uporabljajte

skladu s spodnjimi navodili:

 

 

 

 

 

 

Škatla za predpisan odmerek

 

 

 

 

 

 

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

11.

 

 

 

 

 

 

 

za

 

 

 

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

ratiopharm GmbH

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/001

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/002 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/004 10 napolnjenih inj kcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

Izd ja zdr ila je le na recept.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0,5 ml

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Zunanja ovojnina

1. IME ZDRAVILA

 

 

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

promet

 

 

Filgrastim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN (S)

 

 

 

 

 

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (480 mikrogramov)

 

 

zdravila filgrastim v 0,8 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov /ml).

za

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet sorbitol, polisorbat 80, voda

 

 

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

raztopina za injiciranje ali infundiranje

ā

 

 

 

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga z 0,8 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

Za intra ensko

n subkutano uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

Uporabljajte

skladu s spodnjimi navodili:

 

 

 

 

 

 

Škatla za predpisani odmerek

 

 

 

 

 

 

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C).

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

11.

 

 

 

 

 

 

 

za

 

 

 

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

ratiopharm GmbH

 

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/005

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

1 napolnjena injekcijska brizga

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/006 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/008 10 napolnjenih inj kcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

Izd ja zdr ila je le na recept.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Nalepka na zunanji ovojnini skupnih pakiranj, ovitih v prozorno folijo - vključno s podatki »Blue Box«

1. IME ZDRAVILA

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Filgrastim

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (300 mikrogramov)

 

 

zdravila filgrastim v 0,5 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov /ml).

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

za

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda

 

 

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

raztopina za injiciranje ali infundiranje

dovoljenja

 

 

 

 

 

10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

Skupno pakiranje po 2 pakiranji, od kat rih vsako vsebuje 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preber te pr loženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

Za subkutano in intravensko uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

Upo

blj jte skladu s spodnjimi navodili:

 

 

 

 

 

 

Škatla za predpisani odmerek

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

 

 

 

 

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do
Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

 

 

 

11.

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

 

ratiopharm GmbH

 

 

dovoljenja

za

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

EU/1/08/449/003

 

 

 

 

 

2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

ā

 

 

 

 

 

Serija

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

Izdaja zdravila je le recept.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

Nalepka na zunanji ovojnini skupnih pakiranj, ovitih v prozorno folijo - vključno s podatki »Blue Box«

1. IME ZDRAVILA

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje Filgrastim

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (480 mikrogramov)

 

 

zdravila filgrastim v 0,8 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov /ml).

za

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; docet, sorbitol, polisorbat 80, voda

 

 

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

raztopina za injiciranje ali infundiranje

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

10 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

Skupno pakiranje po 2 pakiranji, od katerih vsako vsebuje 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

Za subkutano n intravensko uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

Upo abljajte skladu s spodnjimi navodili:

 

 

 

 

 

 

Škatla za predpisani odmerek

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

POSEBNA OPOZORILA O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

 

 

 

 

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do
Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

ratiopharm GmbH

 

 

 

za

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/007

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

 

 

Serija

 

nima

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

Izdaja zdravi je le na recept.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI Skupno pakiranje – brez podatkov »Blue Box«

1. IME ZDRAVILA

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Filgrastim

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (300 mikrogramov)

zdravila filgrastim v 0,5 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov /ml).

za

promet

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; docet, sorbitol, polisorbat 80, voda

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

raztopina za injiciranje ali infundiranje

ā

 

 

 

5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,5 ml

 

 

 

 

 

 

 

Skupno pakiranje po 2 pakir nji, od katerih vsako vsebuje 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

ve

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

Pred uporabo preberitenimapriloženo navodilo.

ZdraviloŠkatla za predpisani odmerek

Za subkutano

n intravensko uporabo.

Samo za enkratno uporabo.

Uporabljajte

skladu s spodnjimi navodili:

 

 

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Shranjujte v hladilniku

 

 

 

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

11.

 

 

 

 

 

za

 

 

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

ratiopharm GmbH

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/449/003

 

ā

 

 

 

 

 

2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Serija

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

Izdaja zdrav je le na recept.

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0.5 ml

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNI OVOJNINI Skupno pakiranje – brez podatkov »Blue Box«

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Filgrastim

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (480 mikrogramov)

 

 

zdravila filgrastim v 0,8 ml (60 000 k.i.e./ml, 600 mikrogramov /ml).

 

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

za

 

 

 

 

Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda

 

 

za injekcije. Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

 

 

 

 

raztopina za injiciranje ali infundiranje

 

dovoljenja

 

 

 

 

 

5 napolnjenih injekcijskih brizg z 0,8 ml

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Skupno pakiranje po 2 pakiranji, od kat rih vsako vsebuje 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preber te pr loženo navodilo.

 

 

 

 

 

 

Za subkutano in intravensko uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

Samo za enkratno uporabo.

 

 

 

 

 

 

 

 

Upo

blj jte skladu s spodnjimi navodili:

 

 

 

 

 

 

Škatla za predpisani odmerek

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

POGLEDA OTROK

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

 

 

 

 

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do
Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku

 

 

10.

POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

 

 

 

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

 

 

 

 

 

 

11.

IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

 

 

ratiopharm GmbH

 

 

dovoljenja

za

 

 

 

Graf-Arco-Straße 3

 

 

 

 

 

D-89079 Ulm

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nemčija

 

 

 

 

 

 

info@ratiopharm.de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

EU/1/08/449/007

 

 

 

 

 

 

2 x 5 napolnjenih injekcijskih brizg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

ā

 

 

 

 

 

 

Serija

 

 

 

ve

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

Izdaja zdravila je le recept.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Napolnjena injekcijska brizga

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Filgrastim ratiopharm 30 000 k.i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

promet

Filgrastim

 

 

 

 

 

 

 

Subkutana uporaba

 

 

 

 

Intravenska uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

 

 

dovoljenja

 

 

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

Uporabno do

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

ve

 

 

 

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,5 ml

 

 

 

 

 

6.DRUGI PODATKI

 

 

 

Zdravilo

nima

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

Napolnjena injekcijska brizga

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Filgrastim ratiopharm 48 000 k.i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

promet

Filgrastim

 

 

 

 

 

 

 

Subkutana uporaba

 

 

 

 

Intravenska uporaba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

 

 

dovoljenja

 

 

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

Uporabno do

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

Serija

 

 

 

 

 

 

 

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

ve

 

 

 

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,8 ml

 

 

 

 

 

6.DRUGI PODATKI

 

 

 

Zdravilo

nima

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept