Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Izberi jezik

Ibandronic acid Accord (ibandronic acid) - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Ime zdravilaIbandronic acid Accord
ATC kodaM05BA06
Substancaibandronic acid
ProizvajalecAccord Healthcare Ltd

Izdaja zdravila je le na recept.

Kako se zdravilo Ibandronska kislina Accord uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Ibandronska kislina Accord za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov ali zdravljenje hiperkaliciemije pri bolnikih z rakom lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.

Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh se zdravilo daje vsake tri do štiri tedne kot infuzija v odmerku 6 mg, ki se infundira vsaj 15 minut. Bolniki z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami morajo prejeti nižji odmerek infuzij zdravila

Ibandronska kislina Accord, te pa morajo trajati več kot eno uro.

Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije znaša odmerek infuzije zdravila Ibandronska kislina Accord 2 mg, če ima bolnik zmerno hiperkalciemijo (manj kot 3 mmol/l), oziroma 4 mg, če ima bolnik hudo hiperkalciemijo (več kot 3 mmol/l). Običajno s tem koncentracijo kalcija v krvi znižamo na normalno vrednost v sedmih dneh.

Za zdravljenje osteoporoze se zdravilo Ibandronska kislina Accord daje z injiciranjem v veno vsake tri mesece. Bolniki morajo jemati tudi vitamin D in kalcijeve dodatke.

Kako zdravilo Ibandronska kislina Accord deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Ibandronska kislina Accord, ibandronska kislina, je difosfonat. Ta zavira delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva. S tem se zmanjša izguba kostne mase. Zmanjšanje izgube kostne mase pripomore k manjši verjetnosti zloma, kar je koristno za preprečevanje zlomov pri bolnikih z rakom in metastazami v kosteh ter ženskah z osteoporozo.

Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti. Zdravilo Ibandronska kislina Accord s preprečevanjem razgradnje kosti prav tako pripomore k znižanju ravni kalcija, ki se sprošča v kri.

Kako je bilo zdravilo Ibandronska kislina Accord raziskano?

Družba je predstavila podatke o ibandronski kislini iz objavljene literature. Ker je zdravilo Ibandronska kislina Accord generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem ali injiciranjem ter vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčni zdravili Bondronat in Bonviva, niso bile potrebne nobene dodatne študije.

Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ibandronska kislina Accord?

Ker je zdravilo Ibandronska kislina Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Ibandronska kislina Accord odobreno?

CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ibandronska kislina Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravili Bondronat in Bonviva ter da je z njima primerljivo. Zato je menil, da tako kot pri zdravilih Bondronat in Bonviva njegove koristi odtehtajo znana tveganja. Priporočil je, da se za zdravilo Ibandronska kislina Accord izda dovoljenje za promet.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ibandronska kislina Accord?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ibandronska kislina Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj. V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Druge informacije o zdravilu Ibandronska kislina Accord

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibandronska kislina Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2012.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibandronska kislina Accord je na voljo na spletni strani agencije. ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronska kislina Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2015.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept