Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

ImmunoGam (human hepatitis B immunoglobulin) – Označevanje - J06B B04

Updated on site: 07-Oct-2017

Ime zdravilaImmunoGam
ATC kodaJ06B B04
Substancahuman hepatitis B immunoglobulin
ProizvajalecCangene Europe Limited

 

 

 

 

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

 

promet

 

 

ZUNANJA OVOJNINA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

IME ZDRAVILA

 

 

 

 

 

ImmunoGam, 312 i.e./ml, raztopina za injiciranje

 

 

Človeški imunoglobulin proti hepatitisu B

 

 

 

 

 

 

2.

NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

 

 

 

 

 

 

 

 

za

 

En mililiter vsebuje 312 i.e. človeškega imunoglobulina proti hepatitisu B, kar ustreza vsebnosti beljakovin

30-70 mg/ml, od česar je 96 % imunoglobulina G (IgG).

Ena viala z 1 ml zdravila vsebuje 312 i.e. protiteles proti HBs. Ena viala s 5 ml vsebuje 1560 i.e. protiteles proti HBs.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

Pomožne snovi: maltoza (za več informacij glejte navodilo za uporabo) in polisorbat 80

4.

FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

 

Raztopina za injiciranje

 

 

 

 

1 viala (312 i.e./1 ml)

 

 

 

 

1 viala (1560 i.e./5 ml)

 

 

 

 

 

 

5.

POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo.

ā

 

 

 

 

 

Intramuskularna uporaba

 

 

 

 

6.

POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA

 

 

OTROK

 

 

 

 

 

 

 

nima

 

 

 

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!ve

 

 

7.

DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

 

 

 

 

8.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

Zdravilo

 

 

 

 

Exp:

 

 

 

 

 

9.

POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C). Ne zamrzujte.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIHprometZDRAVIL ALI

IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Cangene Europe LimitedParkshot House5 Kew RoadRichmond, Surrey TW9 2PR

 

 

Velika Britanija

 

 

 

za

 

 

12.

ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]dovoljenja

 

 

 

13.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

 

 

 

 

 

 

14.

NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

 

 

 

 

 

Izdaja zdravila je le na recept.

 

 

 

 

 

15.

NAVODILA ZA UPORABO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

 

 

 

 

 

 

 

nima

ve

ā

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

promet

 

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

 

NALEPKA NA VIALI

 

 

 

 

 

 

1.

IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

 

 

 

 

ImmunoGam, 312 i.e./ml, raztopina za injiciranje

 

 

 

 

Človeški imunoglobulin proti hepatitisu B

 

 

 

 

 

i.m.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

POSTOPEK UPORABE

 

 

 

za

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pred uporabo preberite priloženo navodilo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dovoljenja

 

 

3.

DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

 

 

 

Exp:

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

ŠTEVILKA SERIJE

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

 

 

312 i.e./1 mL

 

 

 

 

 

 

 

1560 i.e./5 mL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

DRUGI PODATKI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ve

ā

 

 

 

 

Logotip družbe Cangene

 

 

 

 

 

Zdravilo

nima

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept