Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Instanyl (fentanyl citrate) – Označevanje - N02AB03

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaInstanyl
ATC kodaN02AB03
Substancafentanyl citrate
ProizvajalecTakeda Pharma A/S

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZA OTROKE VARNA ŠKATLA (večodmerno pakiranje)

1.IME ZDRAVILA

Instanyl 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina fentanil

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 500 mikrogramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 50 mikrogramom fentanila.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina 1,8 ml pršilo za nos, raztopina 2,9 ml pršilo za nos, raztopina 5,0 ml

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:

-Primite škatlo.

-Pri prvem odpiranju škatle odstranite pečat.

-Postavite palec in sredinec na stranska jezička.

-Pritisnite stranska jezička navznoter s palcem in sredincem.

-Sočasno postavite vaš drugi palec na blazinico spredaj in tudi pritisnite navznoter.

-Vzdržujte pritisk na vseh treh točkah.

-Povlecite pokrov in ga odprite.

-Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.

-Ob zapiranju škatle preverite, da se stranska jezička spet nahajata v zarezah.

-Čvrsto pritisnite navzdol, dokler stranska jezička ne vskočita v pravi položaj.

Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].

Po uporabi vedno pospravite pršilo za nos v za otroke varno škatlo.

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.

Ne zamrzujte.

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/001

EU/1/09/531/002

EU/1/09/531/003

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 50

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZA OTROKE VARNA ŠKATLA (večodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 100 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 1.000 mikrogramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 100 mikrogramom fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina 1,8 ml pršilo za nos, raztopina 2,9 ml pršilo za nos, raztopina 5,0 ml

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:

-Primite škatlo.

-Pri prvem odpiranju škatle odstranite pečat.

-Postavite palec in sredinec na stranska jezička.

-Pritisnite stranska jezička navznoter s palcem in sredincem.

-Sočasno postavite vaš drugi palec na blazinico spredaj in tudi pritisnite navznoter.

-Vzdržujte pritisk na vseh treh točkah.

-Povlecite pokrov in ga odprite.

-Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.

-Ob zapiranju škatle preverite, da se stranska jezička spet nahajata v zarezah.

-Čvrsto pritisnite navzdol, dokler stranska jezička ne vskočita v pravi položaj.

Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].

Po uporabi vedno pospravite pršilo za nos v za otroke varno škatlo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/004

EU/1/09/531/005

EU/1/09/531/006

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 100

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 100 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZA OTROKE VARNA ŠKATLA (večodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 200 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 2.000 miligramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 200 mikrogramom fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina 1,8 ml pršilo za nos, raztopina 2,9 ml pršilo za nos, raztopina 5,0 ml

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Navodilo za odpiranje in zapiranje škatle:

-Primite škatlo.

-Pri prvem odpiranju škatle odstranite pečat.

-Postavite palec in sredinec na stranska jezička.

-Pritisnite stranska jezička navznoter s palcem in sredincem.

-Sočasno postavite vaš drugi palec na blazinico spredaj in tudi pritisnite navznoter.

-Vzdržujte pritisk na vseh treh točkah.

-Povlecite pokrov in ga odprite.

-Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.

-Ob zapiranju škatle preverite, da se stranska jezička spet nahajata v zarezah.

-Čvrsto pritisnite navzdol, dokler stranska jezička ne vskočita v pravi položaj.

Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].

Po uporabi vedno pospravite pršilo za nos v za otroke varno škatlo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/007

EU/1/09/531/008

EU/1/09/531/009

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 200

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 200 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1,8 ml – 10 odmerkov

2,9 ml – 20 odmerkov

5,0 ml – 40 odmerkov

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 50 mikrogramov pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En odmerek (100 mikrolitrov) vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 50 mikrogramom (µg) fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina

2 enoodmerna vsebnika

6 enoodmernih vsebnikov

8 enoodmernih vsebnikov

10 enoodmernih vsebnikov

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek. Ne preskušajte pred uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini. Shranjujte v pokončnem položaju.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/010

EU/1/09/531/011

EU/1/09/531/012

EU/1/09/531/013

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 50, en odmerek

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

VMESEN ZA OTROKE VAREN PRETISNI OMOT (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 50 mikrogramov pršilo za nos fentanil

2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.DRUGI PODATKI

nazalna uporaba 1 odmerek

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/ENOODMERNO PRŠILO ZA NOS

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 50 µg pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 100 mikrogramov pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En odmerek (100 mikrolitrov) vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 100 mikrogramom (µg) fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina

2 enoodmerna vsebnika

6 enoodmernih vsebnikov

8 enoodmernih vsebnikov

10 enoodmernih vsebnikov

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek. Ne preskušajte pred uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini. Shranjujte v pokončnem položaju.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/014

EU/1/09/531/015

EU/1/09/531/016

EU/1/09/531/017

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 100, en odmerek

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

VMESEN ZA OTROKE VAREN PRETISNI OMOT (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 100 mikrogramov pršilo za nos fentanil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

nazalna uporaba 1 odmerek

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/ENOODMERNO PRŠILO ZA NOS

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 100 µg pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 200 mikrogramov pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En odmerek (100 mikrolitrov) vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 200 mikrogramom (µg) fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

pršilo za nos, raztopina

2 enoodmerna vsebnika

6 enoodmernih vsebnikov

8 enoodmernih vsebnikov

10 enoodmernih vsebnikov

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek. Ne preskušajte pred uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini. Shranjujte v pokončnem položaju.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/018

EU/1/09/531/019

EU/1/09/531/020

EU/1/09/531/021

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 200, en odmerek

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI

DVOJNEM TRAKU

VMESEN ZA OTROKE VAREN PRETISNI OMOT (enoodmerno pakiranje)

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 200 mikrogramov pršilo za nos fentanil

2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. DRUGI PODATKI

nazalna uporaba 1 odmerek

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/ENOODMERNO PRŠILO ZA NOS

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 200 µg pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

1 odmerek

6. DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZUNANJA ŠKATLA – KARTON: DoseGuard

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 500 mikrogramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 50 mikrogramom fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

DoseGuard

pršilo za nos, raztopina 2,0 ml pršilo za nos, raztopina 3,2 ml pršilo za nos, raztopina 4,3 ml pršil za nos, raztopina 5,3 ml

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/022

EU/1/09/531/023

EU/1/09/531/024

EU/1/09/531/025

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 50

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA (DoseGuard)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 50 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

6. DRUGI PODATKI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZA OTROKE VARNA ŠKATLA DoseGuard

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 100 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 1.000 mikrogramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 100 mikrogramom fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

DoseGuard

pršilo za nos, raztopina 2,0 ml pršilo za nos, raztopina 3,2 ml pršilo za nos, raztopina 4,3 ml pršilo za nos, raztopina 5,3 ml

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/026

EU/1/09/531/027

EU/1/09/531/028

EU/1/09/531/029

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 100

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA DoseGuard

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 100 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

6. DRUGI PODATKI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ZA OTROKE VARNA ŠKATLA DoseGuard

1. IME ZDRAVILA

Instanyl 200 mikrogramov/odmerek pršilo za nos, raztopina fentanil

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

En ml vsebuje fentanilijev citrat v količini, ki ustreza 2.000 miligramom fentanila. En odmerek 100 mikrolitrov ustreza 200 mikrogramom fentanila.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in prečiščeno vodo.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

DoseGuard

pršilo za nos, raztopina 2,0 ml pršilo za nos, raztopina 3,2 ml pršilo za nos, raztopina 4,3 ml pršilo za nos, raztopina 5,3 ml

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Pred uporabo preberite priloženo navodilo! za nazalno uporabo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Ne zamrzujte.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Danska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/09/531/0030

EU/1/09/531/0031

EU/1/09/531/0032

EU/1/09/531/0033

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Instanyl 200

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA/STEKLENICA (DoseGuard)

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Instanyl 200 mikrogramov/odmerek pršilo za nos fentanil

nazalna uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

10 odmerkov (2,0 ml)

20 odmerkov (3,2 ml)

30 odmerkov (4,3 ml)

40 odmerkov (5,3 ml)

6. DRUGI PODATKI

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Po uporabi pršila za nos ga vselej zaprite z za otroke varno zaporko.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept