Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Javlor (vinflunine) – Označevanje - L01CA05

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaJavlor
ATC kodaL01CA05
Substancavinflunine
ProizvajalecPierre Fabre Médicament

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Javlor 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje vinflunin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

1 ml koncentrata vsebuje 25 mg vinflunina (v obliki ditartrata).

Ena viala 2 ml vsebuje 50 mg vinflunina (v obliki ditartrata) Ena viala 4 ml vsebuje 100 mg vinflunina (v obliki ditartrata) Ena viala 10 ml vsebuje 250 mg vinflunina (v obliki ditartrata)

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Voda za injekcije kot pomožna snov

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala z 2 ml zdravila

10 vial z 2 ml zdravila

1 viala s 4 ml zdravila

10 vial s 4 ml zdravila

1 viala z 10 ml zdravila

10 vial z 10 ml zdravila

50 mg /2 ml

100 mg /4 ml

250 mg /10 ml

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

SAMO za intravensko uporabo po redčenju.

Drugačno dajanje lahko povzroči smrt.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

Citotoksično zdravilo, ravnajte previdno.

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP:

Rok uporabnosti redčenega zdravila je naveden v navodilu.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Zdravilo shranjujte v hladilniku.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaš čite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92100 Boulogne

Francija

12.ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA P ROMET

EU/1/09/550/001 (škatla z 1 vialo z 2 ml s sivim za maškom)

EU/1/09/550/002 (škatla z 10 vialami po 2 ml s sivi m zamaškom)

EU/1/09/550/003 (škatla z 1 vialo s 4 ml s sivim za maškom)

EU/1/09/550/004 (škatla z 10 vialami po 4 ml s sivi m zamaškom)

EU/1/09/550/005 (škatla z 1 vialo z 10 ml s sivim z amaškom)

EU/1/09/550/006 (škatla z 10 vialami po 10 ml s siv im zamaškom)

EU/1/09/550/007 (škatla z 1 vialo z 2 ml s črnim zamaškom)

EU/1/09/550/008 (škatla z 10 vialami po 2 ml s črnim zamaškom)

EU/1/09/550/009 (škatla z 1 vialo s 4 ml s črnim zamaškom)

EU/1/09/550/010 (škatla z 10 vialami po 4 ml s črnim zamaškom)

EU/1/09/550/011 (škatla z 1 vialo z 10 ml s črnim zamaškom)

EU/1/09/550/012 (škatla z 10 vialami po 10 ml s črnim zamaškom)

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Javlor 25 mg/ml sterilni koncentrat vinflunin

SAMO i.v. uporaba po redčenju

2.POSTOPEK UPORABE

Glejte navodilo za uporabo.

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDE LKOV

Lot:

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVIL OM ENOT

50 mg /2 ml

100 mg /4 ml

250 mg /10 ml

6.DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept