Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Jevtana (cabazitaxel) – Navodilo za uporabo - L01CD

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaJevtana
ATC kodaL01CD
Substancacabazitaxel
Proizvajalecsanofi-aventis groupe  

Navodilo za uporabo

JEVTANA 60 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje kabazitaksel

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo JEVTANA in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo JEVTANA

3.Kako uporabljati zdravilo JEVTANA

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila JEVTANA

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.Kaj je zdravilo JEVTANA in za kaj ga uporabljamo

Vaše zdravilo se imenuje JEVTANA. Njegovo splošno ime je kabazitaksel. Zdravilo JEVTANA spada v skupino zdravil, imenovanih "taksani", ki se uporabljajo za zdravljenje raka.

Zdravilo JEVTANA se uporablja za zdravljenje raka prostate, ki je napredoval po zdravljenju z drugo kemoterapijo. Deluje tako, da prepreči rast in razmnoževanje celic.

Kot del zdravljenja boste vsak dan zaužili tudi kortikosteroidno zdravilo (prednizon ali prednizolon). Za informacije o tem drugem zdravilu se obrnite na svojega zdravnika.

2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo JEVTANA

Ne uporabljajte zdravila JEVTANA:

če ste alergični na kabazitaksel, druge taksane, ali polisorbat 80 ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate premalo belih krvnih celic (število nevtrofilcev manj kot ali enako 1.500/mm3),

če imate hude motnje delovanja jeter,

ste pred kratkim prejeli ali boste prejeli cepivo proti rumeni mrzlici.

Če kaj od navedenega velja za vas, ne smete dobiti zdravila JEVTANA. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite zdravilo JEVTANA.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred vsakim zdravljenjem z zdravilom JEVTANA boste morali opraviti preiskave krvi, s katerimi bo zdravnik preveril, ali imate dovolj krvnih celic ter zadostno delovanje jeter in ledvic, da lahko dobite zdravilo JEVTANA.

Zdravniku morate nemudoma povedati:

če imate zvišano telesno temperaturo. Med zdravljenjem z zdravilom JEVTANA je verjetneje, da se vam število belih krvnih celic zmanjša. Zdravnik vam bo kontroliral kri in splošno stanje glede znakov okužbe. Morda vam bo dal druga zdravila za ohranitev števila krvnih celic.

Osebam z majhnim številom krvnih celic se lahko pojavijo smrtno nevarne okužbe. Najzgodnejši znak okužbe je lahko zvišana telesna temperatura; če se vam pojavi, morate o tem takoj obvestiti zdravnika.

če ste kdaj imeli kakšne alergije. Med zdravljenjem z zdravilom JEVTANA se lahko pojavijo resne alergijske reakcije.

če imate hudo ali dolgotrajno drisko, čutite slabost v želodcu ali bruhate. Vse to lahko povzroči hudo dehidracijo. Zdravnik vas bo morda moral zdraviti.

če imate občutek omrtvičenosti, mravljinčenja, pekoč občutek ali zmanjšan občutek v vaših rokah in nogah.

imate krvavitev iz črevesa ali spremenjeno barvo blata ali bolečine v želodcu. Če so krvavitev ali bolečine hude, bo zdravnik končal vaše zdravljenje z zdravilom JEVTANA. Zdravilo JEVTANA namreč lahko poveča tveganje za krvavitve ali za nastanek predrtja (luknje) v steni črevesa.

če imate težave z ledvicami.

če se vam med zdravljenjem pojavijo težave z jetri.

če opazite kakršnokoli pomembno povečanje ali zmanjšanje dnevnega volumna urina.

če imate kri v urinu.

Če kaj od naštetega velja za vas, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika. Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek zdravila JEVTANA ali konča zdravljenje.

Druga zdravila in zdravilo JEVTANA

Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Nekatera zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila JEVTANA in zdravilo JEVTANA lahko vpliva na delovanje drugih zdravil. Med takšnimi zdravili so:

-ketokonazol, rifampicin (za okužbe),

-karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin (za napade krčev),

-šentjanževka (Hypericum perforatum) (zeliščno zdravilo proti depresiji in drugim stanjem),

-statini (kot so simvastatin, lovastatin, atorvastatin, rosuvastatin ali pravastatin) (za zniževanje ravni holesterola v vaši krvi),

-valsartan (za povišan krvni tlak),

-repaglinid (za sladkorno bolezen).

Med zdravljenjem z zdravilom JEVTANA se pred kakršnimkoli cepljenjem posvetujte s svojim zdravnikom.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Nosečnice in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije, ne smejo prejemati zdravila JEVTANA.

Zdravila JEVTANA se ne sme jemati med obdobjem dojenja.

Če je vaša partnerka noseča ali bi lahko zanosila, med spolnimi odnosi uporabljajte kondom. Zdravilo JEVTANA se namreč lahko pojavi v semenu in lahko vpliva na plod. Priporočljivo je, da med zdravljenjem in še 6 mesecev po zdravljenju ne zaplodite otroka. Priporočljivo je tudi, da se pred zdravljenjem posvetujete o shranitvi semena, kajti zdravilo JEVTANA lahko vpliva na plodnost moškega.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med zdravljenjem s tem zdravilom se vam lahko pojavi utrujenost ali omotica. Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil, strojev ali orodij, dokler se ne počutite bolje.

Zdravilo JEVTANA vsebuje etanol (alkohol)

Zdravilo vsebuje 15% v/v etanola; to ustreza 14 ml piva ali 6 ml vina. Zdravilo lahko škoduje osebam z alkoholizmom.

To je treba upoštevati, če spadate v skupino z velikim tveganjem, kakršna so bolniki z boleznijo jeter ali z epilepsijo.

3. Kako uporabljati zdravilo JEVTANA

Navodila za uporabo

Preden boste dobili zdravilo JEVTANA, boste dobili zdravila proti alergiji za zmanjšanje tveganja alergijskih reakcij.

Zdravilo JEVTANA vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.

Zdravilo JEVTANA je treba pred dajanjem pripraviti (redčiti). To navodilo vključuje praktične informacije za ravnanje z zdravilom JEVTANA in za njegovo dajanje, namenjene zdravnikom, medicinskim sestram in farmacevtom.

Zdravilo JEVTANA boste dobili v kapalni (infuziji) v eno od ven (intravensko); dobili ga boste v bolnišnici, infuzija pa bo trajala približno eno uro.

Kot del zdravljenja boste vsak dan zaužili tudi kortikosteroidno zdravilo (prednizon ali prednizolon).

Koliko zdravila boste dobili in kako pogosto

Običajen odmerek je odvisen od telesne površine. Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in glede nanjo določil odmerek, ki ga morate dobiti.

Po navadi boste dobili eno infuzijo enkrat na 3 tedne.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Zdravnik se bo o tem z vami pogovoril in vam bo pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.

Nemudoma obiščite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:

zvišano telesno temperaturo (vročino). Ta je zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot

1od 10 ljudi).

hudo izgubo telesnih tekočin (dehidracijo). Ta je pogosta (pojavi se lahko pri največ

1od 10 ljudi). Pojavi se lahko, če imate hudo ali dolgotrajno drisko, zvišano telesno temperaturo ali če bruhate.

hude bolečine v trebuhu ali bolečine v trebuhu, ki ne minejo. To se lahko pojavi, če imate predrtje v želodcu, požiralniku ali črevesu (gastrointestinalna perforacija). To lahko povzroči smrt.

Če kaj od naštetega velja za vas, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika.

Med drugimi neželenimi učinki so:

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 ljudi):

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) ali belih krvnih celic (ki so pomembne pri premagovanju okužb)

zmanjšano število krvnih ploščic (kar se odraža kot povečano tveganje krvavitev)

izguba apetita (neješčnost)

spremenjeno okušanje

kratka sapa

kašelj

prebavne težave, vključno s slabostjo v želodcu, bruhanjem, drisko ali zaprtjem

bolečine v trebuhu

kratkotrajna izguba las in dlak (večinoma se obnovi njihova normalna rast)

bolečine v hrbtu

bolečine v sklepih

kri v urinu

utrujenost, šibkost ali pomanjkanje energije.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 ljudi):

okužba sečil

pomanjkanje belih krvnih celic, povezano z zvišano telesno temperaturo in okužbo

občutek omrtvičenosti, mravljinčenja, pekoč občutek ali zmanjšano zaznavanje v dlaneh in stopalih

omotica

glavobol

znižanje ali zvišanje krvnega tlaka

nelagodje v želodcu, zgaga ali spahovanje

bolečine v trebuhu

hemoroidi

mišični spazem

boleče ali pogosto uriniranje

inkontinenca urina

bolezen ledvic ali težave z ledvicami

razjeda v ustih ali na ustnicah

okužbe ali tveganje okužb

visok sladkor v krvi

nizek kalij v krvi

duševna zmedenost

občutek tesnobnosti

nenormalni občutki ali izguba zaznavanja ali bolečine v dlaneh in stopalih

zvonjenje v ušesih

težave z ravnotežjem

hitro ali neredno bitje srca

krvni strdek v nogi

občutek vroče kože ali zardevanje

bolečine v ustih ali žrelu

krvavitev iz danke

pordelost kože

nelagodje, občutljivost ali bolečnost mišic

otekanje stopal ali nog

mrzlica.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 ljudi):

vnetje sečnega mehurja, ki se lahko pojavi, če je bil mehur kdaj izpostavljen obsevalnemu zdravljenju (cistitis zaradi pojava pomnjenja obsevanja).

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

intersticijska bolezen pljuč (vnetje pljuč, ki povzroča kašljanje in težave z dihanjem).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročati tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila JEVTANA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila JEVTANA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini in na nalepki vial poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30°C. Ne shranjujte v hladilniku.

Informacije o shranjevanju in času za uporabo zdravila JEVTANA, ko je že redčeno in pripravljeno za uporabo, so navedene v poglavju "PRAKTIČNE INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE O PRIPRAVI, UPORABI IN RAVNANJU Z ZDRAVILOM JEVTANA ".

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo JEVTANA

Zdravilna učinkovina je kabazitaksel. En mililiter koncentrata vsebuje 40 mg kabazitaksela. Ena viala koncentrata vsebuje 60 mg kabazitaksela.

Pomožne snovi so polisorbat 80 in citronska kislina v koncentratu ter 96 % etanol in voda za injekcije v vehiklu (glejte poglavje 2 »Zdravilo JEVTANA vsebuje alkohol«).

Opomba: Obe viali, viala s koncentratom JEVTANA 60 mg/1,5 ml (polnilni volumen: 73,2 mg kabazitaksela/1,83 ml) in viala z vehiklom (polnilni volumen: 5,67 ml), vsebujeta prepolnitev za nadomestitev izgube tekočine med pripravo. Po redčenju s CELOTNO količino spremljajočega vehikla ta prepolnitev zagotavlja, da raztopina vsebuje 10 mg/ml kabazitaksela.

Izgled zdravila JEVTANA in vsebina pakiranja

Zdravilo JEVTANA sestavljata koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje (sterilen koncentrat).

Koncentrat je bistra, rumena do rjavkastorumena oljnata raztopina. Vehikel je bistra in brezbarvna raztopina.

Eno pakiranje zdravila JEVTANA vsebuje:

Ena viala za enkratno uporabo iz bistrega stekla, zaprta s sivim zamaškom iz klorobutilne gume, zapečatenim z aluminijskim pokrovčkom s svetlozeleno plastično snemno zaporko, ki vsebuje 1,5 ml (nominalni volumen) koncentrata.

Ena viala za enkratno uporabo iz bistrega stekla, zaprta s sivim zamaškom iz klorobutilne gume, zapečatenim z aluminijskim pokrovčkom zlate barve z brezbarvno plastično snemno zaporko, ki vsebuje 4,5 ml (nominalni volumen) vehikla.

Imetnik dovoljenja za promet sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F – 75008 Paris Francija

Izdelovalec

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main Nemčija

Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

България

Magyarország

SANOFI BULGARIA

sanofi-aventis zrt., Magyarország

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tel.: +36 1 505 0050

Česká republika

Malta

sanofi-aventis, s.r.o.

Sanofi Malta Ltd.

Tel: +420 233 086 111

Tel: +356 21493022

Danmark

Nederland

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +31 (0)182 557 755

Deutschland

Norge

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tlf: +47 67 10 71 00

Eesti

Österreich

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis GmbH

Tel: +372 627 34 88

Tel: +43 1 80 185 – 0

Ελλάδα

Polska

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel.: +48 22 280 00 00

España

Portugal

sanofi-aventis, S.A.

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +34 93 485 94 00

Tel: +351 21 35 89 400

France

România

sanofi-aventis France

Sanofi Romania SRL

Tél: 0 800 222 555

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Slovenija

Hrvatska

sanofi-aventis d.o.o.

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Tel: +386 1 560 48 00

Tel: +386 1 600 34 00

 

Ireland

 

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

 

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

 

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: +39.800.536389

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος

Sverige

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44 (0) 845 372 7101

Lietuva

 

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

 

Tel: +370 5 2755224

 

Navodilo je bilo revidirano dne.

 

Drugi viri informacij

 

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.

PRAKTIČNE INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE O PRIPRAVI, UPORABI IN RAVNANJU Z ZDRAVILOM JEVTANA 60 MG KONCENTRAT IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE

Te informacije dopolnjujejo poglavji 3 in 5 navodila za uporabo.

Pomembno je, da pred pripravo raztopine za infundiranje preberete celotni opis tega postopka.

Inkompatibilnosti

Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki se uporabljajo za redčenje.

Rok uporabnosti in posebna navodila za shranjevanje

Pakiranje koncentrata in vehikla zdravila JEVTANA 60 mg:

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30°C.

Ne shranjujte v hladilniku.

Po odprtju:

Viali koncentrata in vehikla je treba uporabiti nemudoma. Če nista uporabljeni takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika. Z mikrobiološkega stališča je treba dvostopenjski postopek redčenja opraviti v nadzorovanih in aseptičnih pogojih (glejte "Previdnostni ukrepi za pripravo in uporabo", spodaj).

Po začetnem redčenju koncentrata JEVTANA 60 mg z celotno vsebino viale z vehiklom: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 1 uro na okoljski temperaturi.

Po končnem redčenju v vrečki/steklenici za infundiranje

Kemična in fizikalna stabilnost raztopine za infundiranje je dokazana za 8 ur na temperaturi okolice (15°C - 30°C), vključno z 1-urnim časom infundiranja, in za 48 ur v hladilniku, vključno z 1-urnim časom infundiranja.

Z mikrobiološkega stališča je treba raztopino za infundiranje uporabiti takoj. Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2°C do 8°C, razen če je redčenje opravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.

Previdnostni ukrepi za pripravo in uporabo

Tako kot velja za druga zdravila proti raku, je tudi pri pripravi raztopin zdravila JEVTANA in ravnanju z njimi potrebna previdnost; uporabiti je treba pripomočke za zadrževanje, osebno zaščitno opremo (npr. rokavice) in upoštevati je treba postopke priprave.

Če pride zdravilo JEVTANA v katerikoli fazi ravnanja z njim v stik s kožo, je treba kožo takoj in temeljito umiti z milom in vodo. Če pride v stik s sluznico, jo je treba nemudoma in temeljito umiti z vodo.

Zdravilo JEVTANA sme pripravljati in dajati le osebje, usposobljeno za ravnanje s citotoksičnimi zdravili. Noseče članice osebja ne smejo ravnati z njim.

Preden koncentrat za raztopino za infundiranje dodate raztopinam za infundiranje, ga morate vedno redčiti s celotnim priloženim vehiklom.

Koraka za pripravo

Pred mešanjem in redčenjem zdravila skrbno in V CELOTI preberite to poglavje. Zdravilo JEVTANA morate pred uporabo redčiti DVAKRAT. Upoštevajte spodnja navodila za pripravo.

Opomba: Obe viali, viala s koncentratom JEVTANA 60 mg/1,5 ml (polnilni volumen: 73,2 mg kabazitaksela/1,83 ml) in viala z vehiklom (polnilni volumen: 5,67 ml), vsebujeta prepolnitev za nadomestitev izgube tekočine med pripravo. Po redčenju s CELOTNO količino spremljajočega vehikla ta prepolnitev zagotavlja, da raztopina vsebuje 10 mg/ml kabazitaksela.

Za pripravo raztopine za infundiranje je treba naslednji dvostopenjski postopek redčenja opraviti aseptično.

1. korak: Začetno redčenje koncentrata za raztopino za infundiranje s priloženim vehiklom.

Korak 1.1

Preglejte vialo koncentrata in priloženi vehikel. Raztopina v viali s koncentratom in vehikel morata biti bistra.

 

 

Viala z vehiklom

Viala s koncentratom

 

(60 mg - 1.5 ml)

 

 

 

 

 

Korak 1.2

Uporabite brizgo z nameščeno iglo in aseptično izvlecite celotno količino priloženega vehikla iz viale tako, da vialo delno obrnete.

Viala z vehiklom

Korak 1.3

Injicirajte celotno vsebino v ustrezno vialo s koncentratom.

Da bo med brizganjem vehikla čim manj penjenja, usmerite iglo v notranjo steno viale z raztopino koncentrata in injicirajte počasi.

Po pripravi nastala raztopina vsebuje 10 mg/ml kabazitaksela

10 mg/ml mešanica

 

Viala z vehiklom

koncentrata in vehikla

 

 

 

 

 

 

Korak 1.4

Odstranite brizgo in iglo in previdno ročno premešajte tako, da vialo večkrat obrnete, dokler ne dobite bistre in homogene raztopine. To lahko traja približno 45 sekund.

10 mg/ml mešanica koncentrata in vehikla

Korak 1.5

To raztopino pustite, naj stoji približno 5 minut, nato preverite, da je homogena in bistra.

Normalno je, da pena ostane tudi še po tem času.

10 mg/ml mešanica koncentrata in vehikla

Nastala mešanica koncentrata in vehikla vsebuje 10 mg/ml kabazitaksela (vsaj 6 ml uporabne količine). Naslednje redčenje je treba opraviti takoj (v teku 1 ure), kot je podrobno opisano v koraku 2.

Za dajanje predpisanega odmerka je lahko potrebna več kot ena viala mešanice koncentrata in vehikla.

Korak 2: Drugo (končno) redčenje za infuzijo

Korak 2.1

Z graduirano brizgo, ki ima nameščeno iglo, aseptično izvlecite potrebno količino mešanice koncentrata in vehikla (10 mg/ml kabazitaksela). Primer: odmerek 45 mg zdravila JEVTANA bi zahteval 4,5 ml mešanice koncentrata in vehikla, pripravljene v koraku 1.

Ker je lahko po pripravi, opisani v koraku 1, na steni viale z raztopino prisotna pena, je bolje, da pri izvleku namestite iglo brizge na sredino.

10 mg/ml mešanica koncentrata in vehikla

Korak 2.2

Injicirajte v sterilen vsebnik brez PVC, v katerem je 5 % raztopina glukoze ali 0,9 % raztopina natrijevega klorida za infundiranje. Koncentracija raztopine za infundiranje mora biti med 0,10 mg/ml in 0,26 mg/ml.

Zahtevana količina mešanice koncentata in vehikla

Korak 2.3

Odstranite brizgo in vsebino vrečke ali steklenice za infundiranje ročno premešajte z obračanjem sem in tja.

Korak 2.4

Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba nastalo raztopino za infundiranje pred uporabo pregledati. Ker je raztopina za infundiranje prenasičena, lahko sčasoma kristalizira. V takšnem primeru raztopine ne smete uporabiti, ampak jo morate zavreči.

5 % raztopina glukoze ali 0,9 % raztopina natrijevega klorida za infundiranje

Raztopino za infundiranje je treba uporabiti takoj. Vendar pa je lahko čas shranjevanja med uporabo daljši v specifičnih pogojih, omenjenih v poglavju Rok uporabnosti in posebna navodila za shranjevanje, zgoraj.

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Način uporabe

Zdravilo JEVTANA se daje v 1-urni infuziji.

Infuzijo je priporočljivo dati po infuzijski liniji, ki ima filter z nominalno velikostjo por 0,22 mikrometrov (nanaša se tudi na 0,2 mikrometrov).

Infuzijskih vsebnikov iz PVC ali kompletov za infundiranje iz poliuretana se ne sme uporabljati za pripravo in dajanje raztopine za infundiranje.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept