Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kadcyla (trastuzumab emtansine) – Označevanje - L01XC14

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaKadcyla
ATC kodaL01XC14
Substancatrastuzumab emtansine
ProizvajalecRoche Registration Ltd

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trastuzumab emtanzin

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Po rekonstituciji 100-mg viale za enkratno uporabo s praškom za koncentrat za raztopino za infundiranje dobimo 5 ml trastuzumaba emtanzina 20 mg/ml.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi:

sukcinska kislina, natrijev hidroksid, saharoza, polisorbat 20.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala s 100 mg

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

za intravensko uporabo po pripravi in redčenju Pred uporabo preberite priloženo navodilo

6.POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2–8 °C)

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

10.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/885/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

<Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trastuzumab emtanzin

intravenska uporaba

2.POSTOPEK UPORABE

za intravensko uporabo po pripravi in redčenju

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

100 mg

6.DRUGI PODATKI

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1. IME ZDRAVILA

Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trastuzumab emtanzin

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Po rekonstituciji 160-mg viale za enkratno uporabo s praškom za koncentrat za raztopino za infundiranje

dobimo 8 ml trastuzumaba emtanzina 20 mg/ml.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi:

sukcinska kislina, natrijev hidroksid, saharoza, polisorbat 20.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala s 160 mg

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

za intravensko uporabo po pripravi in redčenju Pred uporabo preberite priloženo navodilo

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN

POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

Uporabno do

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku (2–8 °C)

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH

ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/13/885/002

13. ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

<Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>

18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

Kadcyla (trastuzumab emtansine)

response to the RfSI

1.3.1 Combined Labelling

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NALEPKA NA VIALI

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trastuzumab emtanzin

intravenska uporaba

2. POSTOPEK UPORABE

za intravensko uporabo po pripravi in redčenju

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

160 mg

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept