Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kanuma (sebelipase alfa) – Označevanje - A16

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaKanuma
ATC kodaA16
Substancasebelipase alfa
ProizvajalecAlexion Europe SAS

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA

1.IME ZDRAVILA

KANUMA 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje sebelipasum alfa

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 20 mg sebelipaze alfa v 10 ml raztopine (2 mg/ml)

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi:

trinatrijev citrat dihidrat (glejte navodilo za uporabo za več informacij) citronska kislina monohidrat

humani serumski albumin voda za injekcije

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

koncentrat za raztopino za infundiranje

1 viala z 10 ml

20 mg/10 ml

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Samo za enkratno uporabo.

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo! intravenska uporaba po razredčenju

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Alexion Europe SAS

1-15, avenue Edouard Belin

92500 Rueil-Malmaison Francija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/15/1033/001

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

10 ml VIALA

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

KANUMA 2 mg/ml sterilni koncentrat sebelipasum alfa

i.v. uporaba po redčenju

2.POSTOPEK UPORABE

Pred uporabo preberite navodilo za uporabo!

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

20 mg/10 ml

6.DRUGI PODATKI

Shranjujte v hladilniku.

Ne zamrzujte.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept