Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kineret (anakinra) – Označevanje - L04AA14

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaKineret
ATC kodaL04AA14
Substancaanakinra
ProizvajalecSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO

1.IME ZDRAVILA

Kineret 100 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi anakinra

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Vsaka 0,67 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga

7 napolnjenih injekcijskih brizg

Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) napolnjenih injekcijskih brizg

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za enkratno uporabo.

Za subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. PO SEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Švedska

12. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM

EU/1/02/203/001 – pakiranje po 1

EU/1/02/203/002 – pakiranje po 7

EU/1/02/203/003 – pakiranje po 28

13.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Kineret 100 mg

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI, KADAR

ZUNANJE NI

ŠKATLA S 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI KOT VMESNO PAKIRANJE (BREZ MODRE ŠKATLE)

1. IME ZDRAVILA

Kineret 100 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi anakinra

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Vsaka 0,67 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

Raztopina za iniciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 napolnjenih injekcijskih brizg

Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za enkratno uporabo.

Za subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Švedska

12. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/02/203/003

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Kineret 100 mg

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Kineret 100 mg injekcija anakinra

s.c.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,67 ml

6.DRUGI PODATKI

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE

1. IME ZDRAVILA

Kineret 100 mg/0,67 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi anakinra

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga

7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg

Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za enkratno uporabo.

Za subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Švedska

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/02/203/005– pakiranje po 1

EU/1/02/203/006 – pakiranje po 7

EU/1/02/203/007 – pakiranje po 28

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Kineret 100 mg 0.67 ml

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ.

PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI ŠKATLA S 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI KOT VMESNO PAKIRANJE (BREZ MODRE ŠKATLE)

1. IME ZDRAVILA

Kineret 100 mg/0,67 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi anakinra

2. NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.

3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg

Ta škatla s 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami je del pakiranja po 28.

5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Za enkratno uporabo.

Za subkutano uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI

EXP

9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

Shranjujte v hladilniku. Ne zamrzujte.

Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Švedska

12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET

EU/1/02/203/007

13. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15. NAVODILA ZA UPORABO

16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Kineret 100 mg 0.67 ml

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH

OVOJNINAH

NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE

1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Kineret 100 mg/0,67 ml injekcija anakinra

s.c.

2. POSTOPEK UPORABE

3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4. ŠTEVILKA SERIJE

Lot

5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

0,67 ml

6. DRUGI PODATKI

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept