Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Laventair (umeclidinium bromide / vilanterol) – Navodilo za uporabo - R03AL03

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaLaventair
ATC kodaR03AL03
Substancaumeclidinium bromide / vilanterol
ProizvajalecGlaxo Group Ltd

Navodilo za uporabo

LAVENTAIR 55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni umeklidinij/vilanterol

Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Pri tem lahko pomagate tako, da poročate o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1.Kaj je zdravilo LAVENTAIR in za kaj ga uporabljamo

2.Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LAVENTAIR

3.Kako uporabljati zdravilo LAVENTAIR

4.Možni neželeni učinki

5.Shranjevanje zdravila LAVENTAIR

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo po korakih

1. Kaj je zdravilo LAVENTAIR in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo LAVENTAIR

Zdravilo LAVENTAIR vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se imenujeta umeklidinij in vilanterol. Učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.

Za kaj uporabljamo zdravilo LAVENTAIR

Zdravilo LAVENTAIR se uporablja za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih. KOPB je dolgotrajna bolezen, za katero so značilne težave z dihanjem, ki se počasi slabšajo.

Pri bolnikih s KOPB se mišice ob dihalnih poteh stisnejo. To zdravilo prepreči skrčenje teh mišic v pljučih ter s tem olajša vdihavanje in izdihavanje zraka. Če zdravilo uporabljate redno, vam lahko pomaga obvladati težko dihanje in zmanjšati vplive KOPB na vaše vsakdanje življenje.

Zdravila LAVENTAIR se ne sme uporabljati za ublažitev nenadnega napada težkega ali piskajočega dihanja.

Če se vam pojavi tak napad, morate uporabiti hitrodelujoči inhalator za olajšanje (kot je salbutamol).

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LAVENTAIR

Ne uporabljajte zdravila LAVENTAIR:

-če ste alergični na umeklidinij, vilanterol ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Če menite, da omenjeno velja za vas, ne uporabite zdravila, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte z zdravnikom:

-če imate astmo (zdravila LAVENTAIR ne uporabljajte za zdravljenje astme),

-če imate težave s srcem ali visok krvni tlak,

-če imate očesno bolezen, imenovano glavkom z ozkim zakotjem,

-če imate povečano prostato, težave pri odvajanju urina ali zaporo v mehurju,

-če imate epilepsijo,

-če imate težave z žlezo ščitnico,

-če imate sladkorno bolezen,

-če imate hudo okvaro jeter.

Če menite, da kaj od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.

Takojšnje težko dihanje

Če se vam takoj po uporabi inhalatorja LAVENTAIR pojavi tiščanje v prsih, kašelj, piskajoče dihanje ali težko dihanje:

Prenehajte uporabljati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, ker gre lahko za resno stanje, imenovano paradoksni bronhospazem.

Težave z očmi med zdravljenjem z zdravilom LAVENTAIR

Če se vam med zdravljenjem z zdravilom LAVENTAIR pojavijo bolečine ali neugodje v očesu, prehodna zamegljenost vida, videnje odsevov okrog stvari ali obarvane slike skupaj s pordelimi očmi:

Prenehajte uporabljati zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč; to so lahko znaki akutnega napada glavkoma z ozkim zakotjem.

Otroci in mladostniki

Zdravila ne smejo dobiti otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo LAVENTAIR

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov. Med takimi so:

-zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (kot je propranolol); uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali drugih težav s srcem,

-ketokonazol ali itrakonazol za zdravljenje glivičnih okužb,

-klaritromicin ali telitromicin za zdravljenje bakterijskih okužb,

-ritonavir za zdravljenje okužbe z virusom HIV,

-zdravila, ki znižajo kalij v krvi, npr. nekateri diuretiki (zdravila za odvajanje vode),

-druga dolgodelujoča zdravila podobna temu zdravilu, ki jih uporabljamo za zdravljenje težav z dihanjem, npr. tiotropij, indakaterol. Ne uporabite zdravila LAVENTAIR, če ste že vzeli katero od teh zdravil.

Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo. Če ste noseči, ne smete uporabljati tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.

Ni znano, ali lahko sestavine zdravila LAVENTAIR prehajajo v materino mleko. Če dojite, se morate pred uporabo zdravila LAVENTAIR posvetovati z zdravnikom. Tega zdravila ne uporabljajte, če dojite, razen

če vam zdravnik naroči, da ga lahko uporabljate.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni verjetno, da bi zdravilo LAVENTAIR vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo LAVENTAIR vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden uporabite to zdravilo.

3.Kako uporabljati zdravilo LAVENTAIR

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času. Ena inhalacija zdravila na dan zadostuje, ker učinki zdravila trajajo 24 ur.

Ne uporabite več zdravila, kot vam je naročil zdravnik.

Zdravilo LAVENTAIR uporabljajte redno

Zelo pomembno je, da zdravilo LAVENTAIR uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik. To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.

Zdravila LAVENTAIR ne smete uporabljati za lajšanje nenadnega napada težkega ali piskajočega dihanja. Ob takšnem napadu morate uporabiti hitrodelujoče inhalacijsko zdravilo za olajšanje (kot je salbutamol).

Kako uporabiti inhalator

Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.

Zdravilo LAVENTAIR uporabite tako, da ga s pomočjo inhalatorja ELLIPTA skozi usta vdihnete v pljuča.

Če se vaši simptomi ne izboljšajo

Če se simptomi KOPB (težko dihanje, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo ali če uporabljate svoj hitrodelujoči inhalator pogosteje:

Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila LAVENTAIR, kot bi smeli

Če pomotoma vzamete preveč tega zdravila, se za nasvet nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč. Če je mogoče, mu pokažite inhalator zdravila LAVENTAIR, ovojnino ali to navodilo. Morda boste pri sebi opazili hitrejši srčni utrip od običajnega, tremor, motnje vida, suha usta ali glavobol.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo LAVENTAIR

Ne vzemite dodatnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega. Preprosto uporabite naslednji odmerek ob običajnem času. Če se vam pojavi piskajoče ali težko dihanje, uporabite svoj hitrodelujoči inhalator za olajšanje (kot je salbutamol) in nato poiščite zdravniški nasvet.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo LAVENTAIR

To zdravilo uporabljajte toliko časa, kot priporoča vaš zdravnik. Učinke zdravila boste čutili le toliko časa, kolikor ga boste uporabljali. Čeprav se počutite bolje, ne nehajte uporabljati zdravila, če vam tega ne svetuje vaš zdravnik, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

4.Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Alergijske reakcije pri zdravilu LAVENTAIR so občasne (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov).

Če imate po jemanju zdravila LAVENTAIR katerega koli od naslednjih simptomov, zdravilo takoj nehajte uporabljati in nemudoma obvestite svojega zdravnika:

kožni izpuščaj (koprivnica) ali rdečina,

otekanje, včasih obraza ali ust (angioedem),

piskanje, kašelj ali težave pri dihanju,

nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).

Takojšnje težko dihanje

Takojšnje težko dihanje po uporabi zdravila LAVENTAIR je redko (pojavi se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov). Če se vam takoj po uporabi tega zdravila pojavi tiščanje v prsih, kašelj, piskajoče dihanje ali težko dihanje:

Prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, ker gre lahko za resno stanje, imenovano paradoksni bronhospazem.

Pogosti neželeni učinki

Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:

boleče in pogosto odvajanje vode (to je lahko znak okužbe sečil),

kombinacija vnetega žrela in izcedka iz nosu,

vnetje žrela,

občutek tiščanja ali bolečina v licih in čelu (to so lahko znaki vnetja obnosnih votlin, ki ga imenujemo sinuzitis),

glavobol,

kašelj,

bolečine in draženje v zadnjem delu ust in v žrelu,

zaprtost,

suha usta,

okužba zgornjih dihal.

Občasni neželeni učinki

Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:

neredno bitje srca,

hitrejše bitje srca,

neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacije),

izpuščaj,

tresavica,

motnje okušanja.

Redki neželeni učinki

Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov:

zamegljen vid,

povišan izmerjeni očesni tlak,

zmanjšan vid ali bolečina v očeh zaradi povišanega tlaka (možni znaki glavkoma),

težave in bolečina pri uriniranju – to so lahko znaki obstrukcije sečnega mehurja ali zastoja urina.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5.Shranjevanje zdravila LAVENTAIR

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju, embalaži ali inhalatorju poleg oznake Uporabno do/EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago. Embalaže ne odprite, dokler niste pripravljeni na prvo uporabo. Ko je embalaža odprta, lahko inhalator uporabljate do 6 tednov; to obdobje začne teči z dnem, ko odprete embalažo. V predvideni prostor na nalepki inhalatorja vpišite datum, do katerega morate inhalator zavreči. Ta datum morate zapisati, takoj ko inhalator vzamete iz embalaže.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Če je zdravilo shranjeno v hladilniku, inhalator vsaj eno uro pred uporabo pustite zunaj, da se ogreje na sobno temperaturo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo LAVENTAIR

Zdravilni učinkovini sta umeklidinijev bromid in vilanterol.

Z vsakim vdihom dobite odmerek (odmerek, ki pride iz ustnika) 55 mikrogramov umeklidinija (to ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola (v obliki trifenatata).

Drugi sestavini zdravila sta laktoza monohidrat in magnezijev stearat.

Izgled zdravila LAVENTAIR in vsebina pakiranja

Inhalator je sestavljen iz svetlo sivega plastičnega ohišja, rdečega pokrovčka ustnika in števca odmerkov.

Nahaja se v embalaži iz laminatne folije, zaprti s pokrovom. Embalaža vsebuje vrečko s sušilom za zmanjšanje vlažnosti.

Zdravilni učinkovini sta v inhalatorju v obliki belega praška v ločenih pretisnih omotih. En inhalator vsebuje ali 7 ali 30 odmerkov. Na voljo je tudi pakiranje z več inhalatorji, ki vsebuje 90 (3 inhalatorji po 30) odmerkov. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Glaxo Group Limited

980 Great West Road Brentford

Greenford

Middlesex

TW8 9GS Velika Britanija

Izdelovalec:

Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations)

Priory Street

Ware

Hertfordshire

SG12 0DJ

Velika Britanija

Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Velika Britanija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

България

Luxembourg/Luxemburg

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Teл.: + 359 2 953 10 34

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika

Magyarország

GlaxoSmithKline, s.r.o.

GlaxoSmithKline Kft.

Tel: + 420 222 001 111

Tel.: + 36 1 225 5300

cz.info@gsk.com

 

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

España

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited

Tel: + 356 21 238131

Nederland

GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: +385 1 6051999

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

recepcia.sk@gsk.com

Italia

Suomi/Finland

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

GlaxoSmithKline Oy

Tel: +39 (0)55 56801

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

Sverige

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

gskcyprus@gsk.com

info.produkt@gsk.com

Latvija

United Kingdom

GlaxoSmithKline Latvia SIA

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 371 67312687

Tel: + 44 (0)800 221441

lv-epasts@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

Drugi viri informacij

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.

Navodila za uporabo

Kaj je inhalator?

Ko zdravilo LAVENTAIR uporabite prvič, vam ni treba preverjati, ali inhalator deluje pravilno; inhalator vsebuje predhodno odmerjene odmerke zdravila in je pripravljen za takojšnjo uporabo.

Škatla vašega zdravila LAVENTAIR vsebuje

pokrov embalaže

škatla

inhalator

to navodilo za uporabo

vrečka s sušilom

embalaža

Inhalator se nahaja v embalaži. Ne odpirajte embalaže, dokler niste pripravljeni za vdihanje odmerka zdravila. Ko ste pripravljeni za uporabo vašega inhalatorja, odlepite pokrov embalaže. Embalaža vsebuje vrečko s sušilom za zmanjšanje vlažnosti. To vrečko s sušilom zavrzite – ne smete je odpreti, zaužiti ali vdihniti (inhalirati).

vrečka s sušilom

Ko inhalator vzamete iz embalaže, je v položaju "zaprto". Ne odpirajte inhalatorja, dokler niste pripravljeni za vdihovanje odmerka zdravila. Ko embalažo odprete, v predvideni prostor na nalepki inhalatorja vpišite datum "Zavrzite do". Datum "Zavrzite do" je 6 tednov od datuma, ko ste odprli embalažo.

Po tem datumu inhalatorja ne smete več uporabljati. Po prvem odprtju embalažo lahko zavržete.

Spodaj navedena navodila za uporabo inhalatorja veljajo za inhalator s 30 odmerki (30-dnevna zaloga) in za inhalator s 7 odmerki (7-dnevna zaloga).

Pred začetkom uporabe preberite navodila.

Če pokrovček odprete in zaprete, ne da bi vdihnili zdravilo, boste izgubili odmerek.

Izgubljeni odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, vendar vam ne bo več na voljo.

Ne more se zgoditi, da bi pri eni inhalaciji pomotoma vzeli dodatno količino zdravila ali dvojen odmerek.

1.Priprava odmerka

Pokrovček odprite šele, ko ste pripravljeni, da uporabite odmerek.

Inhalatorja ne stresajte.

Potisnite pokrovček navzdol, dokler ne zaslišite "klik".

Zdravilo je zdaj pripravljeno za inhaliranje. Števec odmerkov za potrditev odšteva po 1.

Če se število na števcu odmerkov ne zmanjša, ko zaslišite "klik", inhalator ne bo oddal zdravila.

Vrnite ga farmacevtu in se z njim posvetujte.

2.Vdihnite zdravilo

Medtem ko inhalator držite odmaknjen od ust, izdihnite čim bolj globoko, a ne toliko, da bi bilo neprijetno.

Ne izdihnite v inhalator.

Položite ustnik čvrsto med ustnici .

Ne prekrivajte rež za zrak s prsti.

Naredite en dolg, enakomeren, globok vdih. Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).

Vzemite inhalator iz ust.

Počasi in previdno izdihnite.

Zdravila morda ne boste ne okusili ne občutili, tudi če inhalator uporabljate pravilno.

Če želite očistiti ustnik, uporabite suho krpico, preden zaprete pokrovček.

3.Zaprite pokrovček inhalatorja

Potisnite pokrovček navzgor, kolikor daleč gre, da boste pokrili ustnik.

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept