Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Levviax (telithromycin) – Navodilo za uporabo - J01FA15

Updated on site: 08-Oct-2017

Ime zdravilaLevviax
ATC kodaJ01FA15
Substancatelithromycin
ProizvajalecAventis Pharma S.A.

 

NAVODILO ZA UPORABO

 

 

 

Levviax 400 mg filmsko obložene tablete

 

 

 

telitromicin

 

 

 

 

 

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

 

 

-

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

 

 

-

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

-

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

 

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

 

 

-

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

 

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

promet

Navodilo vsebuje:

za

 

1.

Kaj je zdravilo Levviax in za kaj ga uporabljamo

 

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levviax

 

3.

Kako jemati zdravilo Levviax

 

4.

Možni neželeni učinki

 

5.

Shranjevanje zdravila Levviax

 

6.

Dodatne Informacije

 

 

1.

KAJ JE ZDRAVILO LEVVIAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

 

Levviax spada v skupino zdravil, imenovanih ketolidi,dovoljenjanov razred antibiotikov, sorodnih makrolidom. Antibiotiki ustavijo rast bakterij, ki povzročajo okužbe.

Levviax se uporablja pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje za zdravljenje okužb z bakterijami, proti katerim to zdravilo deluje. Pri mladostnikih starih 12 let ali več je z zdravilom Levviax mogoče zdraviti okužbe žrela. Pri odraslih se Levviax lahko uporablja za zdravljenje okužb žrela, okužb

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN

ā BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVVIAX

Ne jemljite zdravila Levviax

ve

 

-

če imate miastenijo gravis, redko bolezen, ki povzroča šibkost mišic.

-

če ste alergični na (preobčutljivi za) telitromicin, katerikoli makrolidni antibiotik ali katerokoli

 

drugo sestavino zdravila Levviax. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali s

 

farmacevtom.

 

-

če ste imeli hepatitis in/ali zlatenico med jemanjem zdravila Levviax kdaj v preteklosti

-

če jemljete določena zdravila za uravnavanje koncentracije holesterola ali drugih maščob v krvi.

-

če imate vi ali kdo v vaši družini na elektrokardiogramu (EKG) nepravilnost, imenovano

 

Zdravilo

 

 

"sindrom podaljšaneganimaintervala QT".

-

če uporabljate katero od zdravil, ki vsebujejo naslednje zdravilne učinkovine:

 

-

ergotamin ali dihidroergotamin (tablete ali inhalatorje pri migreni)

 

-

terfenadin ali astemizol (pri alergijskih težavah)

 

-

cisaprid (pri prebavnih težavah)

 

-

pimozid (pri psihiatričnih težavah).

-

če imate hudo okvaro ledvic in/ali hudo okvaro jeter, ne jemljite zdravila Levviax skupaj z

 

zdravili, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin:

 

-

ketokonazol (antimikotično zdravljenje)

 

-

zdravilo imenovano proteazni inhibitor (zdravljenje okužbe s HIV).

Glejte tudi poglavje "Jemanje drugih zdravil".

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Levviax

-če ste imeli določene težave s srcem, kot so koronarna bolezen srca, prekatne motnje srčnega ritma ali bradikardijo, ali če ste imeli zaradi bolezni nenormalne določene krvne izvide, npr. hipokaliemijo, hipomagneziemijo.

-če se vam med jemanjem tablet Levviax ali po njem pojavi huda, dolgotrajna ali krvava driska; v tem primeru se nemudoma posvetujte z zdravnikom, ker bo zdravljenje mordapromettreba prekiniti. Morda gre za znak vnetja črevesa (psevdomembranski kolitis), ki se lahko pojavi po zdravljenju z antibiotiki.

-če imate bolezen jeter.

-če imate težave z vidom (zamegljen vid, oteženo fokusiranje, dvojni vid).

-če doživite prehodno izgubo zavesti (omedlevico).

-Uporaba tablet Levviax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih pod 12 let.

Jemanje drugih zdravilza

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ker lahko nekatera medsebojno delujejo z zdravilom Levviax.

 

 

dovoljenja

Jemanje zdravila Levviax skupaj s hrano in pijačo

Levviax lahko jemljete s hrano ali brez nje.

 

ve

ā

 

Zdravila Levviax ne smete uporabljati z zdravili, ki vsebujejo ergotamin, tabletami dihidroergotamina ali inhalatorji ergotamina za migreno, s terfenadinom ali astemizolom za alergijske težave, cisapridom za prebavne motnje ali pimozidom za psihiatrične motnje. Zdravila Levviax ne smete uporabljati, če jemljete določena zdravila za obvladovanje koncentracije holesterola ali drugih maščob v krvi, npr. simvastatin.

Glejte tudi poglavje "Ne jemljite zdravila Levviax".

Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete zdravila, ki vsebujejo fenitoin ali karbamazepin (za epilepsijo), rifampicin (antibiotik), fenobarbital ali šentjanževko, zdravila, kot so takrolimus, ciklosporin in sirolimus (za presaditev organa), ali metoprolol (proti določenim srčnim motnjam) ali zdravilo proti HIV, ritonavir.

Nosečnost in dojenje

Med jemanjem zdravila Levviaxnimamorate vožnjo vozil in opravljanje drugih nevarnih opravil omejiti. Če imateZdravilomed jemanjem zdravila Levviax težave z vidom ali omedlite, ne smete voziti vozil, upravljati

Če ste noseči, ne jemljite tablet Levviax, ker varnost zdravila Levviax med nosečnostjo ni zadostno dokazana.

Če dojite, ne jemljite tablet Levviax.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

s težkimi stroji ali se vključevati v nevarne aktivnosti. Jemanje tablet Levviax lahko povzroči neželene učinke, kot so motnje vida, ki lahko zmanjšajo zmožnost za opravljanje določenih nalog. Poročali so redkih primerih prehodne izgube zavesti (omedlevanje), pred katero se lahko pojavijo vagalni simptomi (slabost, gastrointestinalne težave). Takšni simptomi se lahko pojavijo že po prvem odmerku zdravila Levviax.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO LEVVIAX

Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Levviax jemljite, kdaj in kako dolgo.

Ponavadi traja zdravljenje 5 dni pri okužbah žrela, okužbah sinusov, okužbah pljuč pri bolnikih z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ter od 7 do 10 dni pri pljučnici.

Priporočeni odmerek zdravila Levviax za odrasle in otroke od 12. leta dalje je dve 400 mg tableti enkrat na dan (800 mg enkrat na dan).

Če imate hudo ledvično popuščanje, jemljite izmenično dnevni odmerek 800 mg (dve 400 mg tableti) in 400 mg (ena 400 mg tableta), z začetnim odmerkom 800 mg.

Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.

Najbolje je, da jih jemljete vsak dan ob istem času. Če je možno tablete jemljite pred spanjem, da bi se tako zmanjšal možen vpliv na motnje vida in izgubo zavesti.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levviax, kot bi smeli

Če po nesreči vzamete eno tableto preveč, se najverjetneje ne bo zgodilo nič. Če po nesreči vzamete

nekaj tablet preveč, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če je mogoče, vzemite s seboj tablete ali škatlico, da jih boste pokazali zdravniku ali farmacevtu.

promet

Če ste pozabili vzeti zdravilo Levviax

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej. Če pa je že blizu čas zazanaslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.

Če ste prenehali jemati zdravilo Levviax

Dokončajte celotno zdravljenje, ki vam ga je predpisal zdravnik, tudi če se začnete počutiti bolje, še preden ste porabili vse. Če tablete nehate jemati prekmalu, se okužba lahko vrne ali se vam stanje poslabša.

Če tablete nehate jemati prekmalu, lahko poleg tega povzročite razvoj odpornosti bakterij proti zdravilu.

Če se vam zdi, da imate kakšen neželen učinek, to takoj povejte zdravniku, da vam bo svetoval, preden vzamete naslednji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

ā

dovoljenja

 

ve

 

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Levviax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Večina jih je blagih in prehodnih, toda poročali so o zelo redkih primerih resnih škodljivih jetrnih reakcij in odpovedi jeter, vključno s smrtnimi primeri. Zdravilo Levviax zato nehajte jemati in takoj povejte svojemu zdravniku, če se pojavi karkoli od naslednjega:

-

Alergijske ali kožne reakcije, npr. oteklost obraza, splošne alergijske reakcije, vključno z

 

alergijskim šokom, ali resne kožne spremembe, ki jih spremljajo rdeče lise, mehurji.

-

Huda, trdovratna ali krvava driska, ki jo spremljajo bolečine v trebuhu ali zvišana telesna

 

temperatura; lahko gre za znak resnega vnetja črevesa, ki se zelo redko pojavi po zdravljenju z

 

antibiotiki.

 

Zdravilo

-

Znaki in simptomi hepatitisanima (bolezen jeter) kot so porumenelost kože in oči, temen urin,

 

srbenje, izguba apetita ali bolečine v trebuhu.

-

Poslabšanje stanja, imenovanega miastenija gravis, redke bolezni, ki povzroči šibkost mišic.

Zgoraj omenjeni resni neželeni učinki so občasni (1 od 1000 do manj kot 1 od 100), redki (1 od 10.000 do manj kot 1 od 1.000 bolnikov) ali zelo redki (manj kot 1/10.000 bolnikov vključno s posameznimi primeri), vendar utegnejo zahtevati nujno medicinsko pomoč.

Drugi neželeni učinki, našteti spodaj, so navedeni z oceno pogostnosti, s katero se lahko pojavijo.

Najpogostejši neželeni učinek (10 ali več na 100 bolnikov), ki se lahko pojavi pri zdravljenju z zdravilom Levviax, je driska; ponavadi je blaga in prehodna.

Drugi neželeni učinki, ki se pri zdravljenju z zdravilom Levviax lahko pojavijo pogosto (1 do 10 na 100 bolnikov), so:

-

slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje (čezmerni vetrovi), omotica, glavoboli, motnje

 

okusa, nožnična okužba s Candido (glivična okužba, ki jo spremlja lokalno srbenje, pekoč

 

občutek in bel izcedek), zvišanje jetrnih encimov (ugotovi se s preiskavo krvi).

 

 

 

promet

Občasni ali redki neželeni učinki (1 na 10.000 do manj kot 1 na 100 bolnikov), ki se lahko pojavijo pri

zdravljenju z zdravilom Levviax, so:

 

 

-

zaprtje, anoreksija (izguba teka), stomatitis (vnetje v ustih), peroralna okužba s Candido

 

(glivična okužba), hepatitis, izpuščaj, urtikarija (koprivnica), pruritus (srbenje), ekcem,

 

zaspanost, nespečnost, živčnost, vrtoglavica, parestezije (mravljinčenje v rokah in stopalih),

 

motnje vida (nejasen vid, težave pri fokusiranju, dvojni vid), pordevanje, prehodna izguba

 

zavesti (omedlevanje), motnje srčnega ritma, bradikardija ali palpitacije (spremembe v srčnem

 

utripu ali na EKG), hipotenzija (nizek krvni tlak), eozinofilija (povečanje števila določenih belih

 

krvnih celic, ugotovi se s preiskavo krvi).

za

 

 

 

 

Zelo redki neželeni učinki (manj kot 1 od 10.000 bolnikov), ki se lahko pojavijo z zdravilom Levviax, so: motnje voha, mišični krči.

Dodatni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo z zdravilom Levviax, so:

nepravilnosti v elektrokardiogramu (EKG), t. i. podaljšanje intervala QT, in vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).

Med postmarketinškim obdobjem so poročali o odpovedi jeter (pogostnost ni znana).

Če je kateri od teh neželenih učinkov moteč, hud ali med nadaljevanjem zdravljenja ne mine, povejte svojemu zdravniku.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA LEVVIAXdovoljenja

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

ve

ā

Zdravila Levviax ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

Izgled zdravila Levviax in vsebina pakiranja

6.

DODATNE INFORMACIJE

 

 

nima

Kaj vsebuje zdravilo Levviax

-

Zdravilna učinkovina je telitromicin.

-

Pomožne snovi v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, povidon K25, premreženi natrijev

 

karmelozat, magnezijev stearat ter v filmski oblogi smukec, makrogol 8000, hipromeloza 6 cp,

 

titanov dioksid E171, rumeni železov oksid E172, rdeči železov oksid E172.

 

Zdravilo

 

Levviax 400 mg tablete so svetlo oranžne, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako "H3647" na eni strani in "400" na drugi.

Tablete Levviax so pakirane v pretisnih omotih. Vsak predelek pretisnega omota vsebuje dve tableti.

Na voljo so v pakiranjih po 10, 5 x 2, 14, 20 in 100 tablet. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Levviax je:

Aventis Pharma S.A.

20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija

Izdelovalec zdravila Levviax je:

promet

Aventis Pharma S.p.A.

Strada Statale No 17, km 22

I-67019 Scoppito (L’Aquila), Italija

 

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

 

 

 

 

za

Belgique/België/Belgien

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

sanofi-aventis Belgium

 

 

 

sanofi-aventis Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

 

 

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

България

 

 

 

Magyarország

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

 

 

sanofi-aventis zrt., Magyrország

Тел: +359 (0)2 970 53 00

 

 

Tel: +36 1 505 0050

Česká republika

 

 

 

Malta

sanofi-aventis, s.r.o.

 

 

 

sanofi-aventis Malta Ltd.

Tel: +420 233 086 111

 

 

 

Tel: +356 21493022

Danmark

 

ve

ā

dovoljenjaNederland

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tlf: +45 45 16 70 00

 

Tel: +31 (0) 182 557 755

 

 

 

Deutschland

 

 

Norge

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

 

Aventis Pharma AS

Tel: +49 (0)180 2 222010

 

Tlf: +47 67 10 71 00

 

 

Eesti

 

 

 

Österreich

sanofi-aventis Estonia OÜ

 

 

sanofi-aventis GmbH

Tel: +372 627 34 88

nima

 

 

Tel: +43 1 80 185 – 0

Ελλάδα

 

 

Polska

sanofi-aventis AEBE

 

 

 

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Τηλ.: +30 210 90 0 1 6 00

 

 

Tel: +48 22 541 46 00

España

 

 

 

Portugal

sanofi-aventis S.A.U.

 

 

 

sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

 

 

 

Tel: +351 21 35 89 400

France

 

 

 

România

sanofi-aventis france

 

 

 

sanofi-aventis România S.R.L.

Tél : 0 800 222 555

 

 

 

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Zdravilo

 

 

 

 

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Ireland

sanofi-aventis Pharma Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 5600

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia sanofi-aventis S.p.A. Tel. +39 02 393 91

Κύπρος

sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ.: +357 22 871600

Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51

Lietuva

UAB sanofi-aventis Lietuva

Tel: +370 5 2755224

Navodilo je bilo odobreno

 

 

ve

ā

 

nima

 

Zdravilo

 

 

 

 

 

Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00

Slovenská republika

promet

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 103 777

Suomi/Finland sanofi-aventis Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Sverige sanofi-aventis AB

Tel: +46 (0)8 634 50 za00

United Kingdom

sanofi-aventis dovoljenjaTel: +44 (0) 1483 505 515

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept